- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01567007
Endring i fysisk aktivitetsnivå hos kvinner på arbeidsplassen
Effekten av ulike intervensjoner i fysisk aktivitetsnivå og komorbiditeter hos kvinner: Randomisert, kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Protokoller og randomisering av forsøkspersoner: Forsøkspersonene ble randomisert i 4 grupper: kontrollgruppe (GI), individuell veiledning (GII), gruppeveiledning (GIII) og aerobic treningssett (GIV). Intervensjonsprotokollene er beskrevet i detalj nedenfor:
GI - Kontroll: Består av økt på 15-20 minutter. Det fant sted retningslinjer om fysisk aktivitet, levere en manual med generell informasjon om fysisk aktivitet.
GII - Individuell rådgivning: Bestående av tre økter innenfor en maksimal periode på 3 måneder. Vi gjennomførte en veiledning, rettet mot å øke fysisk aktivitet, med mål om å øke minst 2000 trinn i løpet av den første uken med overvåking. Videre diskuterer vi viktigheten av fysisk aktivitet, som å overvinne barrierer for fysisk aktivitet og mål avtalt mellom partene. Skrittelleren gis sammen med en dagbok for å registrere antall skritt og returneres i siste økt.
GIII - Gruppeveiledning: Rådgivningen ble gjennomført i grupper (10-12 personer) i 6 økter med ukentlige intervaller, og to økter hver fjortende dag. Hver økt varer i 60 minutter. Rådene er rettet mot atferdsendringer ved å bruke følgende tilnærminger: fordeler og ulemper ved atferdsendring, hvordan overvinne barrierer for fysisk aktivitet, egenkontroll av fysisk aktivitet ved å bruke skrittelleren og sette mål (antall trinn/dag) i det korte termin og hva du skal gjøre i tilfelle tilbakefall (ikke oppnå det som var representert) i tillegg til livspraksis. Som GII og målet er å heve trinn daglig, med hovedfokus fysisk aktivitet i fritid og transport.
GIV - Programmert aerobic trening: Treningsprogrammet holdes to ganger i uken med enkeltpersoner og grupper med tre økter som varer i 40 minutter utført på tredemølle.
Alle intervensjoner varte mellom 12 og 15 uker og ble utført i tide eller før arbeidsstart eller under lunsj eller etter arbeidstid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske (ingen alvorlig kronisk sykdom), stillesittende (mindre enn 60 minutter med aerob fysisk aktivitet per uke planlagt), ansatte i HC/FMUSP i alderen mellom 40 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Utfør en eller annen type farmakoterapi for vektreduksjon, har en BMI > 45 kg/m2 og har funksjonelle begrensninger som vil forby utførelse av fotturer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
økt på 15-20 minutter.
Det fant sted retningslinjer om fysisk aktivitet, levere en manual med generell informasjon om fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentell: Individuell rådgivning
Består av tre økter innen maksimalt 3 måneder.
Vi gjennomførte en rådgivning, rettet mot å øke fysisk aktivitet, med mål om å heve trinnene.
Videre diskuterer vi viktigheten av fysisk aktivitet, som å overvinne barrierer for fysisk aktivitet og mål avtalt mellom partene.
Skrittelleren gis sammen med en dagbok for å registrere antall skritt og returneres i siste økt.
|
Består av tre økter innen maksimalt 3 måneder.
Vi gjennomførte en veiledning, rettet mot å øke fysisk aktivitet, med mål om å øke minst 2000 trinn i løpet av den første uken med overvåking.
Videre diskuterer vi viktigheten av fysisk aktivitet, som å overvinne barrierer for fysisk aktivitet og mål avtalt mellom partene.
Skrittelleren gis sammen med en dagbok for å registrere antall skritt og returneres i siste økt.
|
|
Eksperimentell: gruppeveiledning
Rådgivningen ble gjennomført i grupper (10-12 personer) i 6 økter med ukentlige intervaller, og to økter med hver fjortende dag.
Hver økt varer i 60 minutter.
Rådene er rettet mot atferdsendringer ved å bruke følgende tilnærminger: fordeler og ulemper ved atferdsendring, hvordan overvinne barrierer for fysisk aktivitet, egenkontroll av fysisk aktivitet ved å bruke skrittelleren og sette mål (antall trinn/dag) i det korte termin og hva du skal gjøre i tilfelle tilbakefall (ikke oppnå det som var representert) i tillegg til livspraksis.
|
Rådgivningen ble gjennomført i grupper (10-12 personer) i 6 økter med ukentlige intervaller, og to økter med hver fjortende dag.
Hver økt varer i 60 minutter.
Rådene er rettet mot atferdsendringer ved å bruke følgende tilnærminger: fordeler og ulemper ved atferdsendring, hvordan overvinne barrierer for fysisk aktivitet, egenkontroll av fysisk aktivitet ved å bruke skrittelleren og sette mål (antall trinn/dag) i det korte termin og hva du skal gjøre i tilfelle tilbakefall (ikke oppnå det som var representert) i tillegg til livspraksis.
Som GII og målet er å øke minst 2000 trinn daglig i gjennomsnitt, med hovedfokus fysisk aktivitet i fritid og transport
|
|
Eksperimentell: aerobic trening
Treningsprogrammet holdes to ganger i uken med enkeltpersoner og grupper med tre økter som varer i 40 minutter utført på tredemølle
|
Treningsprogrammet holdes to ganger i uken med enkeltpersoner og grupper med tre økter som varer i 40 minutter utført på tredemølle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring etter 3 og 6 måneder fra baseline i ukentlige trinn antall gjennomsnitt målt med en skritteller
Tidsramme: Endring etter 3 og 6 måneder etter baseline-evalueringen
|
Endring etter 3 og 6 måneder etter baseline-evalueringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WOMENPED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .