Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nakkemobber og påkjørsel

9. juli 2013 oppdatert av: Chad Cook, Walsh University

Tillegg av cervical unilateral posterior anterior mobilisering (UPA) i behandling av pasienter med skulderimpingementsyndrom: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke om behandling rettet mot nakke og skulder er mer fordelaktig enn behandling rettet kun mot skulder; for pasienter med skulderimpingementsyndrom.

(Hypotesen er at pasienter som mottar nakkemobilisering vil forbedre seg med en mer signifikant hastighet enn de som ikke mottar nakkemobilisering)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

All behandling vil bli gitt av lisensiert fysioterapeut i USA. Klinikere tilknyttet denne studien har erfaring med datainnsamling og har deltatt i en nylig studie som ble sponset av Walsh University.

Ved baseline, etter samtykke til studien, vil pasientene randomiseres i to grupper: 1) skulderbehandling og aktiv mobilisering til nakken og 2) skulderbehandling og placebomobilisering til nakken. Grunndata vil bli samlet inn, inkludert alle egenrapporteringstiltak.

Begge gruppene vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) styrking av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser. Den aktive nakkegruppen vil motta UPA-er til cervicalcolumna; påført som 3 x 30 sekunder, på hvert sammenlignbart (stivt eller smertefullt) segment. Fysioterapeuten vil legge hendene på nakken til pasienten for placebogruppen, men vil ikke utføre svingningene som er karakteristiske for mobilisering.

Alle pasienter vil motta et hjemmeprogram designet for å øke bevegelsesområdet og styrke. Ingen av de hjemmeprogramfokuserte øvelsene vil være målrettet mot nakken. Skulderøvelsene vil være skreddersydd for hver enkelt pasient og vil ikke bli standardisert.

Pasienter vil bli behandlet under hele pleien ved hjelp av samme fokus (1) bevegelsesområde, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser). Lengden på behandlingen vil bli bestemt av fremdriften til pasienten og av den behandlende terapeuten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
68

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
        • Walsh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter, 18 år og eldre, med skulderpåvirkningssyndrom, som går til behandling i poliklinisk fysioterapi, vil bli screenet for å være kvalifisert for studien av de behandlende fysioterapeutene. For at pasienter skal oppfylle krav til inkludering, krever de følgende:

    1. Rapporter smerte eller dysfunksjon med forhøyede (overhead) armaktiviteter, demonstrer smerte under aktive skulderbevegelser
    2. Vis en positiv Neer- eller Hawkins Kennedy-test
    3. Rapporter en debut som er ikke-traumatisk
    4. Rapporter en debut innen de siste 12 månedene
    5. Vis en smertefull bevegelsesbue under foroverheving av armen fra 60° til 120°

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil inkludere tilstedeværelsen av røde flagg (dvs. svulst, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, etc.), en historie med frossen skulder, lidelser i akromioklavikulærleddet, degenerativ artritt i glenohumeral. ledd, forkalkende senebetennelse, skulderinstabilitet, posttraumatiske lidelser eller skulderkirurgi og/eller albue-, hånd-, håndledd- og åpenbart feildiagnostiserte cervical ryggradslidelser (f.eks. cervikal radikulopati).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Skulderbehandling med nakkemobilisering
Eksperimentgruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser; og unlateral posterior anterior mobilisering til cervicalcolumna; påført som 3 x 30 sekunder, på hvert sammenlignbart (stivt eller smertefullt) segment.
Annen: Skulderbehandling og nakkemobilisering
Denne gruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser; og leddmobiliseringer til nakken.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser.
Annen: Kontroll
Denne gruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick Disabilities of Shoulder and Hand Questionaire (QuickDASH)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
QuickDASH er en forkortet versjon av DASH Outcome Measure. I stedet for 30 elementer, bruker QuickDASH 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten. Verktøyet er validert og har lignende psykometriske egenskaper som DASH
deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
NPRS vil bli brukt til å fange pasientens smertenivå. Pasientene vil bli bedt om å angi intensiteten av nåværende, beste og verste nivåer av smerte de siste 24 timene, ved å bruke en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 "ingen smerte" til 10 "verst tenkelig smerte." Gjennomsnittet av de 3 vurderingene vil bli brukt for å representere pasientens smertenivå i løpet av de siste 24 timene.
deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
PASS er symptomtilstanden der pasientene føler at deres nåværende velvære er akseptabelt. Spørsmålet er todelt (ja eller nei)
deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Walsh University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Chad Cook, PhD, Walsh U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12812

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger