Nakkemobber og påkjørsel
Tillegg av cervical unilateral posterior anterior mobilisering (UPA) i behandling av pasienter med skulderimpingementsyndrom: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å undersøke om behandling rettet mot nakke og skulder er mer fordelaktig enn behandling rettet kun mot skulder; for pasienter med skulderimpingementsyndrom.
(Hypotesen er at pasienter som mottar nakkemobilisering vil forbedre seg med en mer signifikant hastighet enn de som ikke mottar nakkemobilisering)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
All behandling vil bli gitt av lisensiert fysioterapeut i USA. Klinikere tilknyttet denne studien har erfaring med datainnsamling og har deltatt i en nylig studie som ble sponset av Walsh University.
Ved baseline, etter samtykke til studien, vil pasientene randomiseres i to grupper: 1) skulderbehandling og aktiv mobilisering til nakken og 2) skulderbehandling og placebomobilisering til nakken. Grunndata vil bli samlet inn, inkludert alle egenrapporteringstiltak.
Begge gruppene vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) styrking av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser. Den aktive nakkegruppen vil motta UPA-er til cervicalcolumna; påført som 3 x 30 sekunder, på hvert sammenlignbart (stivt eller smertefullt) segment. Fysioterapeuten vil legge hendene på nakken til pasienten for placebogruppen, men vil ikke utføre svingningene som er karakteristiske for mobilisering.
Alle pasienter vil motta et hjemmeprogram designet for å øke bevegelsesområdet og styrke. Ingen av de hjemmeprogramfokuserte øvelsene vil være målrettet mot nakken. Skulderøvelsene vil være skreddersydd for hver enkelt pasient og vil ikke bli standardisert.
Pasienter vil bli behandlet under hele pleien ved hjelp av samme fokus (1) bevegelsesområde, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser). Lengden på behandlingen vil bli bestemt av fremdriften til pasienten og av den behandlende terapeuten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
- Walsh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter, 18 år og eldre, med skulderpåvirkningssyndrom, som går til behandling i poliklinisk fysioterapi, vil bli screenet for å være kvalifisert for studien av de behandlende fysioterapeutene. For at pasienter skal oppfylle krav til inkludering, krever de følgende:
- Rapporter smerte eller dysfunksjon med forhøyede (overhead) armaktiviteter, demonstrer smerte under aktive skulderbevegelser
- Vis en positiv Neer- eller Hawkins Kennedy-test
- Rapporter en debut som er ikke-traumatisk
- Rapporter en debut innen de siste 12 månedene
- Vis en smertefull bevegelsesbue under foroverheving av armen fra 60° til 120°
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil inkludere tilstedeværelsen av røde flagg (dvs. svulst, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, etc.), en historie med frossen skulder, lidelser i akromioklavikulærleddet, degenerativ artritt i glenohumeral. ledd, forkalkende senebetennelse, skulderinstabilitet, posttraumatiske lidelser eller skulderkirurgi og/eller albue-, hånd-, håndledd- og åpenbart feildiagnostiserte cervical ryggradslidelser (f.eks. cervikal radikulopati).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skulderbehandling med nakkemobilisering
Eksperimentgruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser; og unlateral posterior anterior mobilisering til cervicalcolumna; påført som 3 x 30 sekunder, på hvert sammenlignbart (stivt eller smertefullt) segment.
|
Denne gruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser; og leddmobiliseringer til nakken.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser.
|
Denne gruppen vil få skulderbehandling med vekt på 1) bevegelsesutslag, 2) leddmobilisering, 3) forsterkning av rotatorcuff og 4) et hjemmetreningsprogram som består av skulderforsterkende øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of Shoulder and Hand Questionaire (QuickDASH)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
|
QuickDASH er en forkortet versjon av DASH Outcome Measure.
I stedet for 30 elementer, bruker QuickDASH 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
Verktøyet er validert og har lignende psykometriske egenskaper som DASH
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
|
NPRS vil bli brukt til å fange pasientens smertenivå.
Pasientene vil bli bedt om å angi intensiteten av nåværende, beste og verste nivåer av smerte de siste 24 timene, ved å bruke en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 "ingen smerte" til 10 "verst tenkelig smerte."
Gjennomsnittet av de 3 vurderingene vil bli brukt for å representere pasientens smertenivå i løpet av de siste 24 timene.
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
|
PASS er symptomtilstanden der pasientene føler at deres nåværende velvære er akseptabelt.
Spørsmålet er todelt (ja eller nei)
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av behandlingen som er i gjennomsnitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad Cook, PhD, Walsh U
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12812
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .