Fruktose-indusert intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)
Måling av intestinal lipogenese hos friske frivillige og overvektige personer før og etter gastroplastikk: Modulering med glukose og fruktose
8 friske frivillige, 8 pre-bypass overvektige forsøkspersoner, 8 forsøkspersoner mellom 12-18 måneder post-bypass, og 8 forsøkspersoner matchet med post-bypass pasientene vil bli studert i to delstudier Delstudie 1) etter inntak av to eller tre forskjellige av følgende testmåltider: A)krem og myseprotein B)krem, myseprotein og fruktose + 13C6 fruktose C)testmåltid med krem, myseprotein, fruktose og glukose + 13C6 fruktose Deres intestinale de novo lipogenese vil bli estimert ved å måle 13C-palmitat på triglyseridrike lipoproteinpartikler assosiert med apoB48 i blod Delstudie 2) etter inntak av to eller tre forskjellige av følgende testmåltider: A)krem merket med 13C6 palmitinsyre og myseprotein B))krem merket med 13C6 palmitinsyre, myseprotein, fruktose og glukose
Deres intestinale de novo lipogenese vil bli estimert ved å måle 13C-palmitat på triglyseridrike lipoproteinpartikler assosiert med apoB48 i blod i delstudie 1
Deres eksogene lipidabsorpsjonskinetikk vil bli vurdert ved å måle 13C palmitat på triglyseridrike lipoproteinpartikler assosiert med apoB48 i delstudie 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-50 år
- kjønn mann eller kvinne
- mindre enn 2 kg kroppsvektsendring i løpet av de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- antidiabetiske og hypolipemiske legemidler
- alkoholforbruk >20g/dag
- alvorlige spiseforstyrrelser
- alvorlige psykiske problemer
- vegetarisk kosthold eller annet spesifikt kosthold
- forbruk av ulovlige stoffer
- svangerskap
- vektøkning eller vekttap > 1 kg de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske personer som ikke er overvektige
personer med BMI <25 og ingen kjent sykdom
|
krem+ myseprotein
krem+ myseprotein +13C fruktose
Krem + myseprotein + glukose:13C fruktoseblanding
krem merket med 13C palmitat + myseprotein
krem merket med 13C palmitat + myseprotein + glukose:fruktoseblanding
|
|
post-gastrisk bypass
post-obese personer 12-48 måneder etter Roux-en-Y gastrisk bypass
|
krem+ myseprotein
krem+ myseprotein +13C fruktose
krem merket med 13C palmitat + myseprotein + glukose:fruktoseblanding
|
|
matchet kontrollemner
Ikke-abese, friske forsøkspersoner med lignende alder, vekt og kjønnsforhold enn post-bypass-personer
|
krem+ myseprotein
krem+ myseprotein +13C fruktose
krem merket med 13C palmitat + myseprotein + glukose:fruktoseblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal de novo lipogenese (delstudie 1)
Tidsramme: 0-8 timer etter måltidet
|
Måling av totalt TG og 13C palmitat i chylomikroner: sf >20-fraksjonen av post-prandiale blodprøver vil bli klargjort, og ikke-chylomikroner, apoB100-holdig lipoprotein vil bli fjernet ved immunaffinitetskromatografi ved bruk av et spesifikt anti-apoB100 antistoff
|
0-8 timer etter måltidet
|
|
Postprandial eksogen, merket palmitatkonsentrasjon (delstudie 2)
Tidsramme: 0-8 timer etter måltidet
|
Måling av total TG og 13C palmitat i chylomikroner av sf >20 fraksjon av postprandiale blodprøver vil bli forberedt,
|
0-8 timer etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial triglyseridprofil (delstudier 1 og 2
Tidsramme: 0-8 timer etter måltidet
|
Triglyserid vil bli målt i chylomikron, VLDL, LDL og HDL fraksjoner av post-prandiale blodprøver
|
0-8 timer etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 193/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .