Sikkerhets- og tolerabilitetsstudie av Aripiprazol IM-depot hos voksne personer med schizofreni
3. juni 2015 oppdatert av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
En åpen, flerdose-, sikkerhet- og tolerabilitetsstudie av Aripiprazol IM-depot administrert i deltoideusmuskelen hos voksne personer med schizofreni
For å bestemme sikkerheten og toleransen ved flerdoseadministrasjon av aripiprazol intramuskulært (IM) depot i deltamuskelen hos voksne personer med schizofreni
Studieoversikt
Status
Status
Fullført
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie designet for å vurdere sikkerheten og toleransen ved administrering av flere doser av aripiprazol intramuskulært (IM) depot i deltamuskelen hos voksne personer med schizofreni.
Forsøket består av en 113 dagers behandlingsperiode med en 28 dagers oppfølging.
Forsøkspopulasjonen vil inkludere mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 64 år (inklusive), med en nåværende diagnose av schizofreni som definert av DSM-IV-TR-kriteriene og en tidligere historie med å tolerere aripiprazol etter utrederens vurdering.
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
Registrering
141
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Cerritos, California, Forente stater, 90703
- Comprehensive Clinical Development
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
San Diego, California, Forente stater, 92101
- Cnri-San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
- Comprehensive Clinical Development
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Scientific Clinical Research, Inc.
-
Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
- Compass Research North, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63118
- St. Louis Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- CRI Lifetree
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19139
- CRI Lifetree
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78754
- Community Clinical Research, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige individer mellom 18 og 64 år, inklusive, på tidspunktet for informert samtykke.
- Tidligere historie med å tolerere aripiprazol i henhold til etterforskerens vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som har oppfylt DSMV-IV-TR-kriteriene for rusavhengighet i løpet av de siste 180 dagene.
- Personer som bruker mer enn ett antipsykotisk medikament ved screening.
- Bruk av CYP2D6- og CYP3A4-hemmere, eller CYP3A4-induktorer innen 14 dager før dosering og under varigheten av forsøket.
- Forsøkspersoner som deltok i en hvilken som helst klinisk studie som involverte psykotrope medisiner innen 1 måned før innmelding.
- Personer i akutt tilbakefall av schizofreni.
- Personer med en annen DSMV-IV-TR-diagnose enn schizofreni.
- Personer som anses som behandlingsresistente mot antipsykotiske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
2
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gluteal injeksjon
|
5 månedlige påføringer av 400 mg aripiprazol IM-depot, hvor den første påføringen er i setemuskelen eller deltamuskelen etterfulgt av 4 månedlige administrasjoner til deltoidmuskelen
|
|
Annen: Deltoid injeksjon
|
5 månedlige påføringer av 400 mg aripiprazol IM-depot, hvor den første påføringen er i setemuskelen eller deltamuskelen etterfulgt av 4 månedlige administrasjoner til deltoidmuskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE).
Tidsramme: AE-er ble registrert fra det informerte samtykket ble signert til oppfølging i 28 dager etter sist
|
AE ble definert som ethvert nytt medisinsk problem, eller forverring av et eksisterende problem, opplevd av en deltaker mens han ble registrert i studien, enten det ble ansett som medikamentrelatert av etterforskeren eller ikke.
En alvorlig uønsket hendelse (SAE) var enhver uheldig medisinsk hendelse som resulterte i døden eller var livstruende eller som krevde innleggelse på sykehus eller forlenget sykehusinnleggelse.
En behandlingsutløst AE (TEAE) ble definert som en AE som startet etter start av studiemedisinering eller en AE som fortsatte fra baseline og som forverret seg, var alvorlig, var studiemedisinrelatert eller resulterte i død, seponering, avbrudd eller reduksjon av studiemedisin.
|
AE-er ble registrert fra det informerte samtykket ble signert til oppfølging i 28 dager etter sist
|
|
Gjennomsnittlig Visual Analog Scale (VAS)-score for vurdering av smerte på injeksjonsstedet.
Tidsramme: Dag 1 og 113
|
Deltakerne vurderte smerten forbundet med injeksjon av aripiprazol IM ved hjelp av VAS-instrumentet.
Dette ble gjort ca. 30 minutter før dose og 1 time (±15 minutter) etter dose på dag 1, 29, 57, 85 og 113.
For den første injeksjonen var vurderingen før dosen av gjeldende injeksjonssted.
For injeksjonene 2 til 5 var vurderingen før dosen av det tidligere injeksjonsstedet.
Undersøkerens vurdering av det nyeste injeksjonsstedet inkludert smerte, hevelse, rødhet og forhardning ble rapportert i 4-punkts kategoriskala (1 = fraværende, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = alvorlig) etter første injeksjonssted ved hver injeksjon.
|
Dag 1 og 113
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i intensitet av selvmordstanker Totalscore via Columbia-selvmordsgradsskala (C-SSRS).
Tidsramme: Grunnlinje til siste besøk (dag 141)
|
Suicidalitet ble overvåket gjennom hele forsøket ved bruk av C-SSRS.
C-SSRS adresserer behovet for standardisert klassifisering av selvmordsrapporter for å vurdere selvmordsrisiko.
Denne skalaen besto av baseline-evaluering som vurderte livstidserfaringen til deltakeren med selvmordshendelser og selvmordstanker og en post-baseline-evaluering som fokuserer på suicidalitet siden siste prøvebesøk.
C-SSRS siden siste besøksskjema ble fylt ut på dag 1 før dosering og før dosering på dag 29, 57, 85, 113, 141/ tidlig terminering (ET) og før prøvetaking av farmakokinetikk (PK) på dag 8, 15 , 22, 120, 127 og 134.
Totalskåren for intensiteten av selvmordstanker var summen av alvorlighetsgraden for selvmordstanker for frekvens, varighet, kontrollerbarhet, avskrekkende midler og årsaker til ideer.
For hvert element fikk hver deltaker en intensitetspoeng fra 0(ingen) til 5(dårligst).
Derfor varierer den totale poengsummen for selvmordstankerintensitet fra 0 til 25, med en score på 0 gitt for ingen selvmordstanker.
|
Grunnlinje til siste besøk (dag 141)
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline målt ved ekstrapyramidale symptomer (EPS) av Simpson-Angus Scale (SAS).
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
SAS besto av en liste med 10 symptomer på Parkinsonisme (gangart, armfall, skulderristing, albuestivhet, håndleddsstivhet, hoderotasjon, glabellatrykk, skjelving, spytt og akatisi).
SAS Total Score var summen av poengsummene for alle 10 elementene.
SAS totalscore kan variere fra 10 til 50.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts skala, med en score på 1 = fravær av symptomer og en skåre på 5 = alvorlig tilstand.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline målt ved EPS etter Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS).
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
AIMS-vurderingen besto av 10 elementer som beskrev symptomer på dyskinesi.
Ansikts- og munnbevegelser (punkt 1 til 4), ekstremitetsbevegelser (punkt 5 og 6) og kroppsbevegelser (punkt 7) ble observert diskret mens deltakeren var i ro (f.eks. på venterommet), og studielegen ville foreta globale vurderinger av deltakerens dyskinesier (punkt 8 til 10).
Disse elementene er vurdert på en fempunkts skala av alvorlighetsgrad fra 0-4.
Skalaen er rangert fra 0 (ingen), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (moderat), 4 (alvorlig).
Samlet AIMS-poengsum varierer fra 0 til 42.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline målt ved EPS av Barnes Akathisia Rating Scale (BARS).
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
BARS besto av 4 elementer relatert til akatisi: objektiv observasjon av akatisi av studielegen, subjektive følelser av rastløshet hos deltakeren, deltakerens nød på grunn av akatisi og global evaluering av akatisi.
For å fullføre denne skalaen ble deltakerne observert mens de ble sittende og ble deretter stående i minimum 2 minutter i hver stilling.
Symptomer observert i andre situasjoner (f.eks. mens du er engasjert i nøytral samtale eller engasjert i aktivitet på avdelingen) kan også vurderes.
Subjektive fenomener skulle fremkalles ved direkte avhør.
De første 3 elementene ble vurdert på en 4-punkts skala, med en skår på 0 = fravær av symptomer og en skåre på 3 = alvorlig tilstand.
Den globale kliniske evalueringen ble gjort på en 6-punkts skala, (0 = fraværende, 1 = tvilsom, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = markert, 5 = alvorlig).
|
Baseline til uke 20
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i totalscore for positiv og negativ syndromskala (PANSS).
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
PANSS besto av tre underskalaer: totalt 30 symptomkonstruksjoner.
For hver symptomkonstruksjon ble alvorlighetsgraden vurdert på en 7-punkts skala, med en score på 1 (fravær av symptomer) og en score på 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
PANSS totalpoengsum var summen av vurderingsskårene for 7 positive skalaelementer, 7 negative skalaelementer og 16 generell psykopatologiskalaelementer fra PANSS-panelet.
PANSS totalscore varierte fra 30 (best mulig utfall) til 210 (verst mulig utfall).
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PANSS Positiv Sub-scale Score.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
PANSS besto av tre underskalaer: totalt 30 symptomkonstruksjoner.
For hver symptomkonstruksjon ble alvorlighetsgraden vurdert på en 7-punkts skala, med en score på 1 (fravær av symptomer) og en score på 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
PANSS-positive subskala-score var summen av vurderingsskårene for de 7 positive skalaelementene fra PANSS-panelet.
De 7 positive symptomkonstruksjonene er vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, begeistring, grandiositet, mistenksomhet/forfølgelse og fiendtlighet.
PANSS Positive Subscale varierer fra 7 (fravær av symptomer) til 49 (ekstremt alvorlige symptomer).
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PANSS Negative Sub-scale Score.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
PANSS besto av tre underskalaer: totalt 30 symptomkonstruksjoner.
For hver symptomkonstruksjon ble alvorlighetsgraden vurdert på en 7-punkts skala, med en score på 1 (fravær av symptomer) og en score på 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
PANSS negative subskala-score var summen av vurderingsskårene for de 7 negative skalaelementene fra PANSS-panelet.
De 7 negative symptomkonstruksjonene: avstumpet affekt, emosjonell tilbaketrekning, dårlig rapport, passiv apatisk tilbaketrekning, vanskeligheter med abstrakt tenkning, mangel på spontanitet og flyt av samtale, stereotyp tenkning.
PANSS Negative Subscale varierer fra 7 (fravær av symptomer) til 49 (ekstremt alvorlige symptomer).
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i CGI-S-poengsum (Clinical Global Impression-Severity).
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Alvorlighetsgraden av sykdom for hver deltaker ble vurdert ved hjelp av CGI-S-skalaen.
For å vurdere CGI-S, svarte studielegen på følgende spørsmål: "Med tanke på din totale kliniske erfaring med denne bestemte populasjonen, hvor psykisk syk er deltakeren på dette tidspunktet?"
Svarvalg inkluderte: 0 = ikke vurdert; 1 = normal, ikke syk i det hele tatt; 2 = borderline psykisk syk; 3 = lettere syk; 4 = middels syk; 5 = markert syk; 6 = alvorlig syk; og 7 = blant de mest ekstremt syke deltakerne.
|
Baseline til uke 20
|
|
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) Score.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Effekten av utprøvde medisiner ble vurdert for hver deltaker ved å bruke CGI-I-skalaen.
Studielegen må vurdere deltakerens totale forbedring enten det skyldes medikamentell behandling eller ikke.
Alle svar ble sammenlignet med deltakerens tilstand en baseline.
Svarvalg inkluderer: 0 = ikke vurdert; 1 =svært mye forbedret; 2 = mye forbedret; 3 = minimalt forbedret; 4 = ingen endring; 5 =minst verre; 6 = mye verre; og 7 = veldig mye dårligere.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum for individets velvære under nevroleptisk behandling-kortform (SWN-S).
Tidsramme: Baseline til uke 20+
|
Deltakerens følelse av eget velvære ble vurdert ved hjelp av de 20 spørsmålene SWN-S.
SWN-S var et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerte deltakerens oppfatning av 1 vesen mens han fikk antipsykotisk medisin.
Spørreskjemaet besto av 20 elementer og 5 underskalaer (mental funksjon, sosial integrasjon, emosjonell regulering, fysisk funksjon, selvkontroll) hvis elementer fulgte i tilfeldig rekkefølge.
For elementer merket med '+' var svarvalg og poengsum som følger: ikke i det hele tatt = 1, knapt i det hele tatt = 2, litt = 3, noe = 4, mye = 5, veldig mye = 6.
For elementer merket med '-', ble poengsummen reversert; svarvalg og poengsum var som følger: ikke i det hele tatt = 6, knapt i det hele tatt = 5, litt = 4, noe = 3, mye = 2, veldig mye = 1.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra 20 (dårlig subjektiv opplevelse) til 120 (perfekt subjektiv opplevelse).
|
Baseline til uke 20+
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i mental funksjonscore for SWN-S.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Deltakerens følelse av eget velvære ble vurdert ved hjelp av de 20 spørsmålene SWN-S.
SWN-S var et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerte deltakerens oppfatning av 1 vesen mens han fikk antipsykotisk medisin.
Spørreskjemaet besto av 20 elementer og 5 underskalaer (mental funksjon, sosial integrasjon, emosjonell regulering, fysisk funksjon, selvkontroll) hvis elementer fulgte i tilfeldig rekkefølge.
For elementer merket med '+' var svarvalg og poengsum som følger: ikke i det hele tatt = 1, knapt i det hele tatt = 2, litt = 3, noe = 4, mye = 5, veldig mye = 6.
For elementer merket med '-', ble poengsummen reversert; svarvalg og poengsum var som følger: ikke i det hele tatt = 6, knapt i det hele tatt = 5, litt = 4, noe = 3, mye = 2, veldig mye = 1.
SWN-S-underskala-skårer for hvert element ble vurdert med en poengsum fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig), med høyere skårer som indikerer sterkere subjektive følelser av underskudd.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvkontrollscore for SWN-S.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Deltakerens følelse av eget velvære ble vurdert ved hjelp av de 20 spørsmålene SWN-S.
SWN-S var et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerte deltakerens oppfatning av 1 vesen mens han fikk antipsykotisk medisin.
Spørreskjemaet besto av 20 elementer og 5 underskalaer (mental funksjon, sosial integrasjon, emosjonell regulering, fysisk funksjon, selvkontroll) hvis elementer fulgte i tilfeldig rekkefølge.
For elementer merket med '+' var svarvalg og poengsum som følger: ikke i det hele tatt = 1, knapt i det hele tatt = 2, litt = 3, noe = 4, mye = 5, veldig mye = 6.
For elementer merket med '-', ble poengsummen reversert; svarvalg og poengsum var som følger: ikke i det hele tatt = 6, knapt i det hele tatt = 5, litt = 4, noe = 3, mye = 2, veldig mye = 1.
SWN-S-underskala-skårer for hvert element ble vurdert med en poengsum fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig), med høyere skårer som indikerer sterkere subjektive følelser av underskudd.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fysisk funksjonspoeng for SWN-S.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Deltakerens følelse av eget velvære ble vurdert ved hjelp av de 20 spørsmålene SWN-S.
SWN-S var et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerte deltakerens oppfatning av 1 vesen mens han fikk antipsykotisk medisin.
Spørreskjemaet besto av 20 elementer og 5 underskalaer (mental funksjon, sosial integrasjon, emosjonell regulering, fysisk funksjon, selvkontroll) hvis elementer fulgte i tilfeldig rekkefølge.
For elementer merket med '+' var svarvalg og poengsum som følger: ikke i det hele tatt = 1, knapt i det hele tatt = 2, litt = 3, noe = 4, mye = 5, veldig mye = 6.
For elementer merket med '-', ble poengsummen reversert; svarvalg og poengsum var som følger: ikke i det hele tatt = 6, knapt i det hele tatt = 5, litt = 4, noe = 3, mye = 2, veldig mye = 1.
SWN-S-underskala-skårer for hvert element ble vurdert med en poengsum fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig), med høyere skårer som indikerer sterkere subjektive følelser av underskudd.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i emosjonell reguleringsscore for SWN-S.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Deltakerens følelse av eget velvære ble vurdert ved hjelp av de 20 spørsmålene SWN-S.
SWN-S var et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerte deltakerens oppfatning av 1 vesen mens han fikk antipsykotisk medisin.
Spørreskjemaet besto av 20 elementer og 5 underskalaer (mental funksjon, sosial integrasjon, emosjonell regulering, fysisk funksjon, selvkontroll) hvis elementer fulgte i tilfeldig rekkefølge.
For elementer merket med '+' var svarvalg og poengsum som følger: ikke i det hele tatt = 1, knapt i det hele tatt = 2, litt = 3, noe = 4, mye = 5, veldig mye = 6.
For elementer merket med '-', ble poengsummen reversert; svarvalg og poengsum var som følger: ikke i det hele tatt = 6, knapt i det hele tatt = 5, litt = 4, noe = 3, mye = 2, veldig mye = 1.
SWN-S-underskala-skårer for hvert element ble vurdert med en poengsum fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig), med høyere skårer som indikerer sterkere subjektive følelser av underskudd.
|
Baseline til uke 20
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i sosial integrasjonspoeng for SWN-S.
Tidsramme: Baseline til uke 20
|
Deltakerens følelse av eget velvære ble vurdert ved hjelp av de 20 spørsmålene SWN-S.
SWN-S var et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerte deltakerens oppfatning av 1 vesen mens han fikk antipsykotisk medisin.
Spørreskjemaet besto av 20 elementer og 5 underskalaer (mental funksjon, sosial integrasjon, emosjonell regulering, fysisk funksjon, selvkontroll) hvis elementer fulgte i tilfeldig rekkefølge.
For elementer merket med '+' var svarvalg og poengsum som følger: ikke i det hele tatt = 1, knapt i det hele tatt = 2, litt = 3, noe = 4, mye = 5, veldig mye = 6.
For elementer merket med '-', ble poengsummen reversert; svarvalg og poengsum var som følger: ikke i det hele tatt = 6, knapt i det hele tatt = 5, litt = 4, noe = 3, mye = 2, veldig mye = 1.
SWN-S-underskala-skårer for hvert element ble vurdert med en poengsum fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig), med høyere skårer som indikerer sterkere subjektive følelser av underskudd.
|
Baseline til uke 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kimberly Largay, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
1. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2015
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-reseptoragonister
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin 5-HT2-reseptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-reseptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Aripiprazol
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 31-12-298
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .