Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effekten av den forbedrede utvinningen etter kirurgi (ERAS) brukt på hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (ERAS)

31. mai 2017 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University

Sikkerheten og effekten av den forbedrede utvinningen etter kirurgi (ERAS) brukt på hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: et enkelt senter, randomisert, kontrollert klinisk studie

Denne studien evaluerer konseptet forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) i forhold til konvensjonell postoperativ behandling hos pasienter med hjerteklaffsykdom som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Halvparten av deltakerne vil følge ERAS, mens den andre halvparten vil under konvensjonell postoperativ behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Enhanced recovery after surgery (ERAS) eller fast-track kirurgi er et perioperativt og postoperativt omsorgskonsept som ble initiert på begynnelsen av 1990-tallet med mål om å redusere lengden på sykehusopphold etter elektiv abdominal kirurgi. Suksessen til ERAS avhenger sterkt av tverrfaglig teamarbeid og pasientens etterlevelse.

Denne studien har til hensikt å sammenligne konseptet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) brukt på pasienter med hjerteklaffsykdom som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass under tradisjonell perioperativ behandling av pasienter, forpliktet til å redusere pasientens fysiske og psykiske stress ved kirurgiske traumer, oppnå formålet med rask bedring, for å etablere en effektiv perioperativ behandling under kardiopulmonal bypass-operasjon, forbedre pasientenes tilfredshet og akselerere postoperativ rehabilitering på en sikker måte.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
226

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410078
        • Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertefunksjon grad II - III (Ved bruk av hjertefunksjonsklassifiseringsmetoden formulert av American Heart Disease Institute)
  • Sykehuset ble behandlet med ekstrakorporal sirkulasjonsoperasjon og generell anestesi.
  • Hadde en god erkjennelse, og signerte det informerte samtykket.
  • Er mellom 18 og 70 år.
  • Alder, klinisk undersøkelse og annen generell situasjon for de to pasientgruppene hadde ingen statistisk signifikans.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med annen blodkoagulasjonsdysfunksjon, alvorlig hjerne-, lever- og nyresvikt, sykdommer i det endokrine systemet og alvorlig infeksjonssykdom.
  • Pasienter med alvorlige psykiske lidelser kan ikke samarbeide med behandlingen.
  • Nødoperasjon
  • Har tabu med ekkokardiografi og lungekateterisering ved ekkokardiografi.
  • Pasientene har blitt utstyrt med pacemaker.
  • Allergisk mot erytropoietin.
  • Mistenkt eller hadde alkohol-, narkotikamisbrukshistorie.
  • Spinal deformitet eller paravertebrale lesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ERAS gruppe
Perioperativ ledelse følger programmet Enhanced Recovery after Surgery (ERAS).
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Intravenøs infusjon av flucloxacillin natrium 1g en time før operasjon
Andre navn:
  • "yifen®", "Flukloksacillin"
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Ingen rutinemessig tarmforberedelse;
  2. Normal spising 1 dager før operasjonen;
  3. Ingen drikking 2 timer og fast føde 6 timer før operasjonen;
  4. Drikk 10% glukose 250ml 3 timer før operasjon;
  5. Mageslimhinnebeskyttende middel ble gitt 3 dager før operasjon (Esomeprazol Magnesium Enteric-drasjerte tabletter 40mg/d);
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Legg vekt på den preoperative psykologiske forberedelsen for pasienter.
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Fikk subkutant rekombinant humant erytropoietin (rhEPO)150 (internasjonal enhet/kg) en gang to dager fra 2 dager etter sykehusinnleggelse til 5 dager postoperativt;
Andre navn:
  • Rekombinant humant erytropoietin
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Ingen skopolamin og morfin før operasjonen; Ingen midazolam; Ingen anti-kolinmedisiner;
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Solu-Medrol®: 5mg/kg intravenøs infusjon under operasjonen;
Andre navn:
  • "Methylprednisolone", "Solu-Medrol®"
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Påfør transesophageal ekkokardiografi (TEE) etter induksjon av anestesi;
  2. Målrettet væskehåndtering.
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Infusjon av humant albumin Grifol®20% 50ml;
  2. Ultrafiltrering (TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS (TERUMO®));
  3. Forkort kardio-pulmonal bypass-linjen;
  4. Kontinuerlig nær infrarødt spektrum overvåking av cerebral oksygenmetning (MNIR-P100（chongqingmingxi®）)
Andre navn:
  • Hjerte-lunge-bypass-tiltak, under operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Overvåk urinvolumet nøye, over 0,5 ml/kg·t.
Andre navn:
  • Nyrebeskyttelsestiltak under operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Beskyttende ventilasjonsstrategi: Lavt tidevolum ca. 6~8ml/kg og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) kombinert med lungerekrutteringsmanøver
Andre navn:
  • Lungebeskyttelsestiltak under operasjonen（Dräger Primus）
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Bilateral thorax paravertebral blokkering før induksjon av anestesi;

  2. Rask kanal anestesi:

    • Induksjonsbruk Sufentanil 0,5~1ug/kg, Vecuronium for injeksjon 0,15mg/kg og Etomidate 0,2~0,6mg/kg; ②. Fortsett å bruke Remifentanil Hydrochloride til injeksjon 0,1~0,4ug/kg·min, Propofolinjeksjon 2~6mg/kg·t, Sevofluran 0,5~1,5（minimum alveolær konsentrasjon） og infusjon av Dexmedetomidin som belaster dosen 0,5 μg/kg på 10 minutter og endret deretter til 0,5-1,0 μg/kg·t, Vecuronium 0,06~0,12mg/kg·t; ③. Intravenøs hydromorfonhydrokloridinjeksjon 0,15 mg/kg før operasjon over.
Andre navn:
  • Anestesimedisiner under operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Drikk vann etter 6 timer, 200 ml en gang, 2 ~ 3 ganger / dag,
  2. tidlig ambulasjon, mobilisering innen 48 timer,
  3. Intravenøs de konvensjonelle antiemetika Tropisetron hydroklorid Injeksjon 12mg qd;
  4. Intravenøst ​​lansoprazol 30mg 12h.
Andre navn:
  • Gastrointestinale beskyttelsestiltak etter operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Bruk Ropivacaine 100 mg infiltrerende interkostalt sår og selvkontrollert intravenøs analgesipumpe etter operasjon (Sufentanil 0,05 ug/kg·t kombineres med ketamin 40ug/kg·t).
Andre navn:
  • Analgesi etter operasjonen
Eksperimentell: Konvensjonell kontrollgruppe
Perioperativ ledelse følger det konvensjonelle programmet
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Intravenøs infusjon av flucloxacillin natrium 1g en time før operasjon
Andre navn:
  • "yifen®", "Flukloksacillin"
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Ingen rutinemessig tarmforberedelse;
  2. Normal spising 1 dager før operasjonen;
  3. Ingen drikking 2 timer og fast føde 6 timer før operasjonen;
  4. Drikk 10% glukose 250ml 3 timer før operasjon;
  5. Mageslimhinnebeskyttende middel ble gitt 3 dager før operasjon (Esomeprazol Magnesium Enteric-drasjerte tabletter 40mg/d);
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Legg vekt på den preoperative psykologiske forberedelsen for pasienter.
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Fikk subkutant rekombinant humant erytropoietin (rhEPO)150 (internasjonal enhet/kg) en gang to dager fra 2 dager etter sykehusinnleggelse til 5 dager postoperativt;
Andre navn:
  • Rekombinant humant erytropoietin
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Ingen skopolamin og morfin før operasjonen; Ingen midazolam; Ingen anti-kolinmedisiner;
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Solu-Medrol®: 5mg/kg intravenøs infusjon under operasjonen;
Andre navn:
  • "Methylprednisolone", "Solu-Medrol®"
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Påfør transesophageal ekkokardiografi (TEE) etter induksjon av anestesi;
  2. Målrettet væskehåndtering.
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Infusjon av humant albumin Grifol®20% 50ml;
  2. Ultrafiltrering (TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS (TERUMO®));
  3. Forkort kardio-pulmonal bypass-linjen;
  4. Kontinuerlig nær infrarødt spektrum overvåking av cerebral oksygenmetning (MNIR-P100（chongqingmingxi®）)
Andre navn:
  • Hjerte-lunge-bypass-tiltak, under operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Overvåk urinvolumet nøye, over 0,5 ml/kg·t.
Andre navn:
  • Nyrebeskyttelsestiltak under operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Beskyttende ventilasjonsstrategi: Lavt tidevolum ca. 6~8ml/kg og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) kombinert med lungerekrutteringsmanøver
Andre navn:
  • Lungebeskyttelsestiltak under operasjonen（Dräger Primus）
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Bilateral thorax paravertebral blokkering før induksjon av anestesi;

  2. Rask kanal anestesi:

    • Induksjonsbruk Sufentanil 0,5~1ug/kg, Vecuronium for injeksjon 0,15mg/kg og Etomidate 0,2~0,6mg/kg; ②. Fortsett å bruke Remifentanil Hydrochloride til injeksjon 0,1~0,4ug/kg·min, Propofolinjeksjon 2~6mg/kg·t, Sevofluran 0,5~1,5（minimum alveolær konsentrasjon） og infusjon av Dexmedetomidin som belaster dosen 0,5 μg/kg på 10 minutter og endret deretter til 0,5-1,0 μg/kg·t, Vecuronium 0,06~0,12mg/kg·t; ③. Intravenøs hydromorfonhydrokloridinjeksjon 0,15 mg/kg før operasjon over.
Andre navn:
  • Anestesimedisiner under operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
  1. Drikk vann etter 6 timer, 200 ml en gang, 2 ~ 3 ganger / dag,
  2. tidlig ambulasjon, mobilisering innen 48 timer,
  3. Intravenøs de konvensjonelle antiemetika Tropisetron hydroklorid Injeksjon 12mg qd;
  4. Intravenøst ​​lansoprazol 30mg 12h.
Andre navn:
  • Gastrointestinale beskyttelsestiltak etter operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS gruppe
Bruk Ropivacaine 100 mg infiltrerende interkostalt sår og selvkontrollert intravenøs analgesipumpe etter operasjon (Sufentanil 0,05 ug/kg·t kombineres med ketamin 40ug/kg·t).
Andre navn:
  • Analgesi etter operasjonen
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
Rutinemessig preoperativ psykologisk forberedelse for pasienter.
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
  1. Rutinemessig tarmforberedelse;
  2. Flytende mat å spise 2 dager før operasjonen;
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
Intramuskulær injeksjon av skopolamin 0,3 mg kombinert med morfin 10 mg før operasjon;
Andre navn:
  • skopolamin og morfin
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
  1. Induksjonsbruk Sufentanil 0,5~1ug/kg, Vecuronium 0,15mg/kg og Etomidate 0,2~0,6mg/kg,Midazolam0,05~0,1mg/kg ;
  2. Fortsett å bruke Sufentanil 1~2ug/kg·t, Propofol 4~12mg/kg·h, Sevoflurane 1~3(minimal alveolær konsentrasjon), Vecuronium 0,06~0,12mg/kg·t;
Andre navn:
  • Rutinemessig bruk av anestesimedisin under operasjonen
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
Bruk selvkontrollert intravenøs analgesipumpe som inneholder Sufentanil 0,07 ug/kg·t
Andre navn:
  • Rutinemessig bruk av anestesimedisin etter operasjonen
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
Intravenøs infusjon av deksametason 20 mg under operasjonen
Andre navn:
  • Deksametason
Fremgangsmåte: Konvensjonell kontrollgruppe
Intravenøs infusjon av flucloxacillin natrium 1g før operasjonen
Andre navn:
  • "yifen®", "Flukloksacillin"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Den postoperative sykehustiden
Tidsramme: Fra før operasjon til utskrivning, opptil 4 uker
Fra før operasjon til utskrivning, opptil 4 uker
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra inn på intensivavdelingen til utrulling, opptil 4 uker
Fra inn på intensivavdelingen til utrulling, opptil 4 uker
Tidspunktet for utskrivningsberedskap
Tidsramme: Fra før operasjon til utskrivning, opptil 4 uker
Fra før operasjon til utskrivning, opptil 4 uker
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra før operasjon til utskrivning, opptil 8 uker
Fra før operasjon til utskrivning, opptil 8 uker
Kostnad for sykehusinnleggelse
Tidsramme: Når pasienten skrives ut
Når pasienten skrives ut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative store uønskede hendelser
Tidsramme: Fra før operasjon til utskrivning, opptil 4 uker
Fra før operasjon til utskrivning, opptil 4 uker
Vasoaktive legemidler Support Hours
Tidsramme: Fra starten av narkotika for å stoppe dem, opptil 4 uker
Fra starten av narkotika for å stoppe dem, opptil 4 uker
Postoperativ trakealtubetid
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til fjerning av luftrøret, opptil 4 uker
Fra slutten av operasjonen til fjerning av luftrøret, opptil 4 uker
Varighet av mekanisk ventilasjon etter operasjon
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til gjenoppretting av spontan pust, opptil 4 uker
Fra slutten av operasjonen til gjenoppretting av spontan pust, opptil 4 uker
Tid til første avføring
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til første eksos, opptil 2 uker
Fra slutten av operasjonen til første eksos, opptil 2 uker
Postoperativ tid til første eksos
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til første eksos, opptil 2 uker
Fra slutten av operasjonen til første eksos, opptil 2 uker
Hemoglobin
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen
Procalcitonin
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen
N-terminalt B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen
Serum kreatinin
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen
Troponin I
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen
Sedimentasjonshastighet for erytrocytter
Tidsramme: baseline og 5 dager etter operasjonen
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Spørsmål til deltakernes helse
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: e wang, phD, Xiangya Hospital of Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • liman20150516

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger