Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) aplikované na kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem (ERAS)

31. května 2017 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Bezpečnost a účinnost zesíleného zotavení po operaci (ERAS) aplikovaného na kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem: Jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Tato studie hodnotí koncepci zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) oproti konvenční pooperační péči u pacientů s onemocněním srdeční chlopně podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem. Polovina účastníků bude dodržovat ERAS, zatímco druhá polovina bude v klasické pooperační péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zlepšená rekonvalescence po operaci (ERAS) nebo rychlá operace je koncept perioperační a pooperační péče zahájený na počátku 90. let minulého století s cílem zkrátit dobu hospitalizace po elektivní operaci břicha. Úspěch ERAS do značné míry závisí na multidisciplinární týmové práci a compliance pacienta.

Cílem této studie je porovnat koncept ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) aplikovaný u pacientů s onemocněním srdeční chlopně, kteří podstupují kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem v rámci tradičního peroperačního managementu pacientů, zavázaných ke snížení fyzického a psychického stresu pacienta způsobeného chirurgickým traumatem, dosáhnout cíle rychlé zotavení, za účelem zavedení účinného peroperačního managementu během operace kardiopulmonálního bypassu, zlepšení spokojenosti pacientů a bezpečného urychlení pooperační rehabilitace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
226

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410078
        • Xiangya Hospital of Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční funkce stupně II - III (pomocí klasifikační metody srdeční funkce formulované American Heart Disease Institute)
  • V nemocnici byla provedena operace mimotělního oběhu a celkové anestezie.
  • Měl dobrou znalost a podepsal informovaný souhlas.
  • Ve věku od 18 do 70 let.
  • Věk, klinické vyšetření a další obecná situace obou skupin pacientů neměly statistickou významnost.

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s jinou poruchou srážlivosti krve, závažnou poruchou funkce mozku, jater a ledvin, onemocněním endokrinního systému a závažným infekčním onemocněním.
  • Pacienti s těžkými duševními poruchami nemohou na léčbě spolupracovat.
  • Nouzový provoz
  • Mějte tabu echokardiografii a plicní katetrizaci echokardiografií.
  • Pacienti byli vybaveni kardiostimulátorem.
  • Alergické na erytropoetin.
  • Podezření na alkohol nebo užívání drog v anamnéze.
  • Deformita páteře nebo paravertebrální léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina ERAS
Perioperační péče se řídí programem Enhanced Recovery after Surgery (ERAS).
Postup: Skupina ERAS
Intravenózní infuze sodné soli flukloxacilinu 1 g hodinu před operací
Ostatní jména:
  • "yifen®","flucloxacilin"
Postup: Skupina ERAS
  1. Žádná rutinní příprava střev;
  2. Normální jídlo 1 den před operací;
  3. Zákaz pití 2h a pevné stravy 6h před operací;
  4. 3h před operací vypijte 10% glukózu 250ml;
  5. 3 dny před operací byla podána látka pro ochranu žaludeční sliznice (esomeprazol Magnesium Enteric-coated tablety 40 mg/d);
Postup: Skupina ERAS
Důraz na předoperační psychologickou přípravu pacientů.
Postup: Skupina ERAS
Přijímaný subkutánní rekombinantní lidský erytropoetin (rhEPO)150（mezinárodní jednotka/kg） jednou za dva dny od 2 dnů po přijetí do nemocnice do 5 dnů po operaci；
Ostatní jména:
  • Rekombinantní lidský erytropoetin
Postup: Skupina ERAS
Žádný skopolamin a morfin před operací; Žádný midazolam; Žádné anticholinové léky;
Postup: Skupina ERAS
Solu-Medrol®: 5 mg/kg intravenózní infuze během operace;
Ostatní jména:
  • "Methylprednisolon", "Solu-Medrol®"
Postup: Skupina ERAS
  1. Aplikujte transezofageální echokardiografii (TEE) po úvodu do anestezie;
  2. Cílené hospodaření s tekutinami.
Postup: Skupina ERAS
  1. Infuze lidského albuminu Grifol® 20 % 50 ml;
  2. Ultrafiltrace (TERUMO KARDIOVASKULÁRNÍ SYSTÉMY (TERUMO®));
  3. Zkraťte linku kardio-pulmonálního bypassu；
  4. Nepřetržité monitorování saturace mozkového kyslíku v blízkém infračerveném spektru (MNIR-P100（chongqingmingxi®）)
Ostatní jména:
  • Opatření kardiopulmonálního bypassu během operace
Postup: Skupina ERAS
Pečlivě sledujte objem moči, nad 0,5 ml/kg·h.
Ostatní jména:
  • Opatření na ochranu ledvin během operace
Postup: Skupina ERAS
Strategie ochranné ventilace: Nízký dechový objem asi 6~8 ml/kg a pozitivní koncový výdechový tlak (PEEP) v kombinaci s manévrem náboru plic
Ostatní jména:
  • Opatření na ochranu plic během operace (Dräger Primus)
Postup: Skupina ERAS
  1. Oboustranná hrudní paravertebrální blokáda před úvodem do anestezie;

  2. Anestezie rychlého kanálu:

    • Indukční použití Sufentanil 0,5~1 ug/kg, vecuronium pro injekci 0,15 mg/kg a etomidát 0,2~0,6 mg/kg; ②. Pokračujte v používání Remifentanil Hydrochloride for Injection 0,1~0,4 ug/kg·min, Propofol Injekce 2~6 mg/kg·h, Sevofluran 0,5~1,5（minimum alveolární koncentrace） a infuzní dexmedetomidin, které nasycují dávku 0,5 μg/kg za 10 minut a poté se změní na 0,5–1,0 μg/kg·h, Vecuronium 0,06~0,12 mg/kg.h; ③. Intravenózní injekce hydromorfonu hydrochloridu 0,15 mg/kg před operací.
Ostatní jména:
  • Anesteziologické léky během operace
Postup: Skupina ERAS
  1. Pijte vodu po 6 hodinách, 200 ml jednou, 2-3krát denně,
  2. včasná chůze, mobilizace do 48 hodin,
  3. Intravenózní konvenční antiemetika Tropisetron hydrochloride Injection 12 mg qd；
  4. Intravenózně lansoprazol 30 mg každých 12 hodin.
Ostatní jména:
  • Opatření na ochranu gastrointestinálního traktu po operaci
Postup: Skupina ERAS
Po operaci použijte infiltrující mezižeberní ránu Ropivacaine 100 mg a lze použít samokontrolovanou intravenózní analgetiku (sufentanil 0,05 ug/kg·h v kombinaci s ketaminem 40 ug/kg·h).
Ostatní jména:
  • Analgetika po operaci
Experimentální: Konvenční kontrolní skupina
Peroperační management se řídí konvenčním programem
Postup: Skupina ERAS
Intravenózní infuze sodné soli flukloxacilinu 1 g hodinu před operací
Ostatní jména:
  • "yifen®","flucloxacilin"
Postup: Skupina ERAS
  1. Žádná rutinní příprava střev;
  2. Normální jídlo 1 den před operací;
  3. Zákaz pití 2h a pevné stravy 6h před operací;
  4. 3h před operací vypijte 10% glukózu 250ml;
  5. 3 dny před operací byla podána látka pro ochranu žaludeční sliznice (esomeprazol Magnesium Enteric-coated tablety 40 mg/d);
Postup: Skupina ERAS
Důraz na předoperační psychologickou přípravu pacientů.
Postup: Skupina ERAS
Přijímaný subkutánní rekombinantní lidský erytropoetin (rhEPO)150（mezinárodní jednotka/kg） jednou za dva dny od 2 dnů po přijetí do nemocnice do 5 dnů po operaci；
Ostatní jména:
  • Rekombinantní lidský erytropoetin
Postup: Skupina ERAS
Žádný skopolamin a morfin před operací; Žádný midazolam; Žádné anticholinové léky;
Postup: Skupina ERAS
Solu-Medrol®: 5 mg/kg intravenózní infuze během operace;
Ostatní jména:
  • "Methylprednisolon", "Solu-Medrol®"
Postup: Skupina ERAS
  1. Aplikujte transezofageální echokardiografii (TEE) po úvodu do anestezie;
  2. Cílené hospodaření s tekutinami.
Postup: Skupina ERAS
  1. Infuze lidského albuminu Grifol® 20 % 50 ml;
  2. Ultrafiltrace (TERUMO KARDIOVASKULÁRNÍ SYSTÉMY (TERUMO®));
  3. Zkraťte linku kardio-pulmonálního bypassu；
  4. Nepřetržité monitorování saturace mozkového kyslíku v blízkém infračerveném spektru (MNIR-P100（chongqingmingxi®）)
Ostatní jména:
  • Opatření kardiopulmonálního bypassu během operace
Postup: Skupina ERAS
Pečlivě sledujte objem moči, nad 0,5 ml/kg·h.
Ostatní jména:
  • Opatření na ochranu ledvin během operace
Postup: Skupina ERAS
Strategie ochranné ventilace: Nízký dechový objem asi 6~8 ml/kg a pozitivní koncový výdechový tlak (PEEP) v kombinaci s manévrem náboru plic
Ostatní jména:
  • Opatření na ochranu plic během operace (Dräger Primus)
Postup: Skupina ERAS
  1. Oboustranná hrudní paravertebrální blokáda před úvodem do anestezie;

  2. Anestezie rychlého kanálu:

    • Indukční použití Sufentanil 0,5~1 ug/kg, vecuronium pro injekci 0,15 mg/kg a etomidát 0,2~0,6 mg/kg; ②. Pokračujte v používání Remifentanil Hydrochloride for Injection 0,1~0,4 ug/kg·min, Propofol Injekce 2~6 mg/kg·h, Sevofluran 0,5~1,5（minimum alveolární koncentrace） a infuzní dexmedetomidin, které nasycují dávku 0,5 μg/kg za 10 minut a poté se změní na 0,5–1,0 μg/kg·h, Vecuronium 0,06~0,12 mg/kg.h; ③. Intravenózní injekce hydromorfonu hydrochloridu 0,15 mg/kg před operací.
Ostatní jména:
  • Anesteziologické léky během operace
Postup: Skupina ERAS
  1. Pijte vodu po 6 hodinách, 200 ml jednou, 2-3krát denně,
  2. včasná chůze, mobilizace do 48 hodin,
  3. Intravenózní konvenční antiemetika Tropisetron hydrochloride Injection 12 mg qd；
  4. Intravenózně lansoprazol 30 mg každých 12 hodin.
Ostatní jména:
  • Opatření na ochranu gastrointestinálního traktu po operaci
Postup: Skupina ERAS
Po operaci použijte infiltrující mezižeberní ránu Ropivacaine 100 mg a lze použít samokontrolovanou intravenózní analgetiku (sufentanil 0,05 ug/kg·h v kombinaci s ketaminem 40 ug/kg·h).
Ostatní jména:
  • Analgetika po operaci
Postup: Konvenční kontrolní skupina
Rutinní předoperační psychologická příprava pacientů.
Postup: Konvenční kontrolní skupina
  1. Rutinní příprava střev;
  2. konzumace tekuté stravy 2 dny před operací;
Postup: Konvenční kontrolní skupina
Intramuskulární injekce skopolaminu 0,3 mg v kombinaci s morfinem 10 mg před operací;
Ostatní jména:
  • skopolamin a morfin
Postup: Konvenční kontrolní skupina
  1. Indukční použití Sufentanil 0,5~1 ug/kg, Vecuronium 0,15 mg/kg a Etomidate 0,2~0,6 mg/kg, Midazolam 0,05~0,1 mg/kg ;
  2. Udržujte užívání Sufentanil 1~2 ug/kg·h, Propofol 4~12 mg/kg·h, Sevofluran 1~3 (minimální alveolární koncentrace), Vecuronium 0,06~0,12 mg/kg·h;
Ostatní jména:
  • Rutinní používání anestezie během operace
Postup: Konvenční kontrolní skupina
Použijte samokontrolovanou intravenózní analgetiku obsahující sufentanil 0,07 ug/kg·h
Ostatní jména:
  • Rutinní použití anestezie po operaci
Postup: Konvenční kontrolní skupina
Intravenózní infuze dexamethasonu 20 mg během operace
Ostatní jména:
  • Dexamethason
Postup: Konvenční kontrolní skupina
Intravenózní infuze sodné soli flukloxacilinu 1g před operací
Ostatní jména:
  • "yifen®","flucloxacilin"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Pooperační čas v nemocnici
Časové okno: Od předoperační doby po propuštění, až 4 týdny
Od předoperační doby po propuštění, až 4 týdny
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od nástupu na JIP do roll-outu až 4 týdny
Od nástupu na JIP do roll-outu až 4 týdny
Doba připravenosti k vybití
Časové okno: Od předoperační doby po propuštění, až 4 týdny
Od předoperační doby po propuštění, až 4 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od předoperační doby po propuštění, až 8 týdnů
Od předoperační doby po propuštění, až 8 týdnů
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Když je pacient propuštěn
Když je pacient propuštěn

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké perioperační nežádoucí příhody
Časové okno: Od předoperační doby po propuštění, až 4 týdny
Od předoperační doby po propuštění, až 4 týdny
Vazoaktivní léky Hodiny podpory
Časové okno: Od začátku užívání léků až po jejich vysazení do 4 týdnů
Od začátku užívání léků až po jejich vysazení do 4 týdnů
Pooperační doba tracheální trubice
Časové okno: Od konce operace do odstranění tracheální trubice až 4 týdny
Od konce operace do odstranění tracheální trubice až 4 týdny
Doba trvání mechanické ventilace po operaci
Časové okno: Od konce operace do obnovení spontánního dýchání až 4 týdny
Od konce operace do obnovení spontánního dýchání až 4 týdny
Čas na první stolici
Časové okno: Od konce operace do prvního vyčerpání, až 2 týdny
Od konce operace do prvního vyčerpání, až 2 týdny
Pooperační doba do prvního vyčerpání
Časové okno: Od konce operace do prvního vyčerpání, až 2 týdny
Od konce operace do prvního vyčerpání, až 2 týdny
Hemoglobin
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci
C-reaktivní protein
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci
Prokalcitonin
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci
N-terminální natriuretický peptid typu B (NT-proBNP)
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci
Sérového kreatininu
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci
Troponin I
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: výchozí stav a 5 dní po operaci
1 den před a 1-5 dní po operaci
výchozí stav a 5 dní po operaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Dotazy na zdraví účastníků
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: e wang, phD, Xiangya Hospital of Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • liman20150516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na Skupina ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení