Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NØKLER for å lykkes: Kognitivt og akademisk intervensjonsprogram for barn og unge som overlever kreft

21. september 2026 oppdatert av: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

The study will examine whether school liaison services and home-based parental tutoring can help with academic difficulties of paediatric brain tumour survivors who received cranial spinal radiation and have returned to school. Forty-five patients will participate in the project. All patients will receive psychology liaison services to link resources at the hospital with those in the community. Patients will participate in one of two tutoring programs designed to directly or indirectly improve math skills over 12 weeks. Weekly phone calls will be used to support parents using the program. Patients will be tested before, immediately after, and six months following each tutoring program to assess growth in mathematics and working memory abilities.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Paediatric brain tumour survivors who receive cranial spinal radiation have learning problems, particularly in mathematics and working memory. Working memory is often described as a "mental workspace" where relevant information is held in mind and processed. Working memory is important in mathematics for holding in mind relevant information and carrying out steps necessary to solve problems.

This study will examine whether school liaison support and home-based parental tutoring can help address the academic difficulties of paediatric brain tumour survivors who have received cranial spinal radiation and who have returned to their community school. Forty five patients will participate in the project. First, all patients will receive psychology liaison services to link resources at the hospital with those in the community in order to provide information regarding the effects of pediatric cancer on learning and facilitate the implementation of appropriate assistive technology and remediation programs. Patients will then participant in one of two tutoring programs over the course of a 12 week period. One group of patients will participate in a program that addresses working memory with the intent of indirectly helping with mathematics skills. This program will be delivered over the internet. Another group of patients will participate in a program using a work book to directly help improve mathematics skills. Weekly phone calls will be used to support parents in doing the program. Patients will be tested before, immediately after, and six months following each tutoring program to assess growth in mathematics and working memory abilities. The two intervention programs will be compared to a waitlist control group that receives only the liaison service (including academic support through weekly phone calls over the 12 weeks).

The findings from this study will provide evidence about the type of intervention that is most effective at helping paediatric brain tumour survivors improve their mathematics skills and working memory ability.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Has been diagnosed with a brain tumour and treated with cranial radiation
  • Is between 1 and 10 years following diagnosis
  • Has English as his or her native language or has had at least two years of schooling in English
  • Is between the ages of 6 and 17
  • Less than a Grade 8 equivalent math score

Exclusion Criteria:

  • Is younger than 6 years or older than 17 years of age
  • Is receiving palliative care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Math + Liaison Service

To help with mathematics, participants will be assigned to a workbook based version of the JUMP Math program which will be completed at home with a parent. This intervention focuses on mental math skills. In addition all participants will receive the liaison service program.
Atferdsmessig: Jump Math

Jump Math is a workbook based program aimed at improving math skills

Atferdsmessig: Liaison Services

Liaison Services will include working closely with schools to help explain the strengths and weaknesses of a child based on cognitive testing and to help with the implementation of recommendations
Eksperimentell: Working Memory + Liaison Service

To help with working memory, participants will be assigned to Cogmed, a game-like computer exercise focusing on improving working memory. In addition all participants will receive the liaison service program.
Atferdsmessig: Liaison Services

Liaison Services will include working closely with schools to help explain the strengths and weaknesses of a child based on cognitive testing and to help with the implementation of recommendations

Atferdsmessig: Cogmed

Cogmed is an online computer program aimed at improving working memory skills
Annen: Liaison Services

Participants in this group will only receive the liaison service program for 12 weeks before being assigned to one of the intervention groups.
Atferdsmessig: Liaison Services

Liaison Services will include working closely with schools to help explain the strengths and weaknesses of a child based on cognitive testing and to help with the implementation of recommendations

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock Johnson Academic-Third Edition
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of math Fluency, applied math problems, and qualitative concepts
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition Integrated
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal and visual working memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Second Edition
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal and visual working memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Automated Working Memory Assessment
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal and visual working memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Connors' Continuous Performance Test-Second Edition
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of sustained attention
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Parent Version
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of executive functioning
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Monitoring Basic Skills Progress
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of mathematics
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAM
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of participants attitude towards math
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Second Edition
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of visual learning and memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
California Verbal Learning Test, Children's Version
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal learning and memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
CANTAB
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Measures of processing speed
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of vocabulary and abstract visual reasoning
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Measures of processing speed and switching attention
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pediatric Oncology Group of Ontario

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1000043747

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger