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CHAVES para o Sucesso: Programa de Intervenção Acadêmica e Cognitiva para Crianças e Adolescentes Sobreviventes ao Câncer

21 de setembro de 2026 atualizado por: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

The study will examine whether school liaison services and home-based parental tutoring can help with academic difficulties of paediatric brain tumour survivors who received cranial spinal radiation and have returned to school. Forty-five patients will participate in the project. All patients will receive psychology liaison services to link resources at the hospital with those in the community. Patients will participate in one of two tutoring programs designed to directly or indirectly improve math skills over 12 weeks. Weekly phone calls will be used to support parents using the program. Patients will be tested before, immediately after, and six months following each tutoring program to assess growth in mathematics and working memory abilities.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Paediatric brain tumour survivors who receive cranial spinal radiation have learning problems, particularly in mathematics and working memory. Working memory is often described as a "mental workspace" where relevant information is held in mind and processed. Working memory is important in mathematics for holding in mind relevant information and carrying out steps necessary to solve problems.

This study will examine whether school liaison support and home-based parental tutoring can help address the academic difficulties of paediatric brain tumour survivors who have received cranial spinal radiation and who have returned to their community school. Forty five patients will participate in the project. First, all patients will receive psychology liaison services to link resources at the hospital with those in the community in order to provide information regarding the effects of pediatric cancer on learning and facilitate the implementation of appropriate assistive technology and remediation programs. Patients will then participant in one of two tutoring programs over the course of a 12 week period. One group of patients will participate in a program that addresses working memory with the intent of indirectly helping with mathematics skills. This program will be delivered over the internet. Another group of patients will participate in a program using a work book to directly help improve mathematics skills. Weekly phone calls will be used to support parents in doing the program. Patients will be tested before, immediately after, and six months following each tutoring program to assess growth in mathematics and working memory abilities. The two intervention programs will be compared to a waitlist control group that receives only the liaison service (including academic support through weekly phone calls over the 12 weeks).

The findings from this study will provide evidence about the type of intervention that is most effective at helping paediatric brain tumour survivors improve their mathematics skills and working memory ability.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Has been diagnosed with a brain tumour and treated with cranial radiation
  • Is between 1 and 10 years following diagnosis
  • Has English as his or her native language or has had at least two years of schooling in English
  • Is between the ages of 6 and 17
  • Less than a Grade 8 equivalent math score

Exclusion Criteria:

  • Is younger than 6 years or older than 17 years of age
  • Is receiving palliative care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Math + Liaison Service

To help with mathematics, participants will be assigned to a workbook based version of the JUMP Math program which will be completed at home with a parent. This intervention focuses on mental math skills. In addition all participants will receive the liaison service program.
Comportamental: Jump Math

Jump Math is a workbook based program aimed at improving math skills

Comportamental: Liaison Services

Liaison Services will include working closely with schools to help explain the strengths and weaknesses of a child based on cognitive testing and to help with the implementation of recommendations
Experimental: Working Memory + Liaison Service

To help with working memory, participants will be assigned to Cogmed, a game-like computer exercise focusing on improving working memory. In addition all participants will receive the liaison service program.
Comportamental: Liaison Services

Liaison Services will include working closely with schools to help explain the strengths and weaknesses of a child based on cognitive testing and to help with the implementation of recommendations

Comportamental: Cogmed

Cogmed is an online computer program aimed at improving working memory skills
Outro: Liaison Services

Participants in this group will only receive the liaison service program for 12 weeks before being assigned to one of the intervention groups.
Comportamental: Liaison Services

Liaison Services will include working closely with schools to help explain the strengths and weaknesses of a child based on cognitive testing and to help with the implementation of recommendations

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Woodcock Johnson Academic-Third Edition
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of math Fluency, applied math problems, and qualitative concepts
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition Integrated
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal and visual working memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Second Edition
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal and visual working memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Automated Working Memory Assessment
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal and visual working memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Connors' Continuous Performance Test-Second Edition
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of sustained attention
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Parent Version
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of executive functioning
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Monitoring Basic Skills Progress
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of mathematics
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SAM
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of participants attitude towards math
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Second Edition
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of visual learning and memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
California Verbal Learning Test, Children's Version
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of verbal learning and memory
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
CANTAB
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Measures of processing speed
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

A measure of vocabulary and abstract visual reasoning
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up
Delis-Kaplan Executive Function System
Prazo: Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Measures of processing speed and switching attention
Pre-intervention, 12 weeks after intervention and 6 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Pediatric Oncology Group of Ontario

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1000043747

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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