Påvirkningen av benign prostatahyperplasi på blærefunksjonen
Påvirkningen av benign prostatahyperplasi på blærefunksjonen: en multisenter-, prospektiv og case-control studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Xiangfu Zhou, Professor
- Telefonnummer: +8618922102997
- E-post: xiangfuzhou1962@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 0086510000
- Rekruttering
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Xiangfu Zhou, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer det informerte samtykket.
- BPH-innlagte pasienter som tar 'dysuri' som det viktigste selvrapporterte symptomet og oppfyller følgende betingelser, 1) Maksimal urinstrøm mindre enn 20 ml per sekund, 2) Volum av prostata mer enn 20 ml målt ved transrektal ultralyd 3) PSA varierer fra 0 til 10 ng/ml 4) IPSS>1
Ekskluderingskriterier:
- Nedre urinveisobstruksjon forårsaket ikke av BPH
- Hadde en historie med prostatakreft, kirurgi for benign prostatahyperplasi eller nevrogen blære.
- bruk av medisiner kjent for å påvirke vannlating eller hadde en alvorlig samtidig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPSS
Tidsramme: 1 år
|
Internasjonal prostata symptomscore
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qmax
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal strømningshastighet
|
1 år
|
|
RUV
Tidsramme: 1 år
|
gjenværende urinvolum
|
1 år
|
|
OABSS
Tidsramme: 1 år
|
Overaktiv blæresymptompoeng
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Xzhou
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .