Endostar kombinert med kjemoterapi for Stage Ⅳ bløtvevssarkom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter meldte seg frivillig til å delta i denne studien, signerte informert samtykke;
• Patologisk diagnose av stadium Ⅳ av bløtvevssarkompasienter, klinisk iscenesettelse ved bruk av American Cancer Research Joint Commission (AJCC) TNM-stadiekriterier. Det er minst én ekstrakraniell målbar lesjon basert på CT eller MR.
• 18 til 75 år gammel; pasientens fysiske tilstand Karnofsky score ≧ 60 poeng; EKG, blod, lever og nyrefunksjon var ingen abnormiteter; forventet overlevelse ≧ 6 måneder.

• Større organfunksjon innen 7 dager før behandling, som oppfyller følgende kriterier:

  1. Blodrutineundersøkelseskriterier (14 dager uten blodoverføring):

     • ①hemoglobin (HB) ≥ 90 g / L; ② nøytrofil absolutt verdi (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; ③ blodplater (PLT) ≥ 80 × 109 / L.

  2. Biokjemiske tester for å oppfylle følgende kriterier:

     • ①Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN);② Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase AST ≤ 2,5 × ULN, slik som levermetastaser, ALT og AST ≤inin 5×ULN; Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler ultralyd evaluering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ normal lav (50%).
• Kvinner i fertil alder bør godta at prevensjonstiltak (som intrauterin utstyr, p-piller eller kondomer) må brukes innen studieperioden og innen 6 måneder etter avsluttet studie; serum- eller uringraviditetstesten er negativ innen 7 dager før studien For ikke-ammende pasienter; menn bør godta pasienter som har kontraindikasjoner i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere hadde brukt Endostar-injeksjoner;
• Pasienter som har mottatt antiangiogene terapi eller annen målrettet behandling i ikke mer enn 3 måneder, slik som Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib og andre legemidler.
• 5 år eller tilstede samtidig lider av andre ondartede svulster. Herdet livmorhalskreft in situ, ikke-melanom hudkreft og overfladiske blæresvulster unntatt. [Ta (ikke-invasiv svulst), Tis (ortotopisk karsinom) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)];
• I løpet av de første 4 ukene av gruppen eller i løpet av studieperioden ble det planlagt systemisk antitumorterapi, inkludert cellegiftbehandling og immunterapi. Intravenøs strålebehandling (EF-RT) ble utført 4 uker før gruppering eller begrenset strålebehandling ble utført innen 2 uker før gruppering for å vurdere tumorlesjoner;
• På grunn av tidligere behandling forårsaket av CTC AE (4.0) nivå 1 eller mer av den reduserte toksisiteten, unntatt hårtap;
• Pasienter med symptomer eller symptomer på kontroll mindre enn 2 måneder med hjernemetastaser;

• Enhver pasient med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom, inkludert:

  1. Pasienter med dårlig blodtrykkskontroll. (Systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg);
  2. Myokardiskemi eller hjerteinfarkt, arytmi (inkludert QTC ≥480 ms) og ≥ 2 nivåer av kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering)
  3. Aktive eller ukontrollerbare alvorlige infeksjoner (≥CTC AE nivå 2-infeksjon);
  4. Levercirrhose, dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt eller kronisk hepatitt som skal behandles med antiretroviral terapi;
  5. Nyresvikt krever hemodialyse eller peritonealdialyse;
  6. Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon;
  7. Dårlig kontroll av diabetes (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L);
  8. Urin Urin Urinprotein ≥ ++, og bekreftet 24 timers urinprotein> 1,0 g;
  9. Pasienter med anfall og trenger behandling.
• Betydelig kirurgisk behandling, biopsi eller traumatisk skade ble mottatt innen 28 dager før grupperingen;
• Uavhengig av alvorlighetsgraden av tilstedeværelsen av tegn på blødning eller sykehistorie til pasienter; i de første 4 ukene før gruppen, eventuelle blødninger eller blødningshendelser ≥ CTCAE3-pasienter, er det ingen helbredende sår, sår eller brudd;
• Subluksasjon/venøs trombose-hendelser oppstod innen 6 måneder før gruppen, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venetrombose og lungeemboli;
• Har en historie med psykiatrisk misbruk og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser;
• Fire uker før gruppen deltok i andre kliniske studier av antitumormedisiner;
• Ifølge forskerens vurdering er det andre komorbiditeter som i alvorlig fare for pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.