Apatinib andrelinjebehandling for avansert osteosarkom og bløtvevssarkom, åpning, enkeltsenter, enarmet klinisk studie.

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet ble med i studiet av egen fri vilje, undertegnet informert samtykke;

2. Person som er diagnostisert med avansert osteosarkom på grunn av patologi og førstelinjebehandlingssvikt, har minst én målbar lesjon; Eller bekreftet av patologien til avanserte bløtvevssarkomer, minst én målbar lesjon, hovedsaklig synovial sarkom、 Leiomyosarcoma、Alveolar bløtdelssarkom、Udifferensiert pleomorft sarkom/malignt fibrøst histiipocyte、fibrøs adrenalinsarkom cellesarkom, epiteloid sarkom, Ondartet svulst i perifer nerveskjede、Udifferensiert sarkom、 Rhabdomyosarkom、kondrosarkom、Osteosarkom、Dermato- fibrosarcoma protuberans、GIST、Primitiv nevroektodermal svulst、inflammatorisk svulst av ibrosarkom；o3. I løpet av de siste 6 månedene har pasienten som har brukt minst ett kjemoterapiregime (inkludert antracyklin- basert) mislykket (unntatt kjertelalveolær bløtvevssarkom); 4）18 til 70 år (inkludert 18 og 70), menn og kvinner er det ingen begrenset. 5）ECOG PS-score: 0 ~ 1; 6) Estimert overlevelsesperiode mer enn 3 måneder; 7）Hovedorganer fungerer innen 7 dager før behandlingen, oppfyller følgende kriterier:

   1. Standard for blodrutineundersøkelse (uten blodtransfusjonstilstand på 14 dager): HB≥90g/L;②ANC≥1,5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. Biokjemisk undersøkelse av blod må oppfylle følgende kriterier:

      ① TBIL≤1.5ULN ；②ALT og AST≤2.5ULN，hvis Med levermetastatisk karsinom，ALT og AST≤5ULN；③Cr≤1.5ULN∖CCr≥60ml/min；

   3. Doppler ultralydvurdering: LVEF normal eller lav grense (50%).

      Ekskluderingskriterier:

      - 1） Personer med hypertensjon, og etter antihypertensiv medikamentbehandling kan ikke nå normalområdet (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg), Ⅱ eller høyere nivå av koronar hjertesykdom, arytmi (inkluderer QTc-forlengelse, mann > 450 ms, kvinne > 470 ms) og hjertesvikt; 2） Emne brukt målrettet terapi av vaskulær endotelial veksthemmer medikament tidligere, inkluderer Sunitinib, Sorafenib, bevacizumab, imatinib og så videre.

      3) Med annen ondartet svulst før eller samtidig, men bortsett fra det helbredede hudbasalcellekarsinomet og karsinom in situ av livmorhalsen.

      4） Forsøksperson akseptert antikreftbehandling før med NCI CTCAE-klassifisering > 1 grad toksisitetsreaksjon.

      5) Har multifaktorer som påvirker oral medikamentabsorpsjon (for eksempel manglende evne til å svelge, kvalme eller oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.); 6）Spesiell merknad: forsøksperson med gastrointestinal blødningsrisiko kan ikke delta i studien, inkludert: (1) det er aktive magesårlesjoner og okkult blod avføring (++);(2) Emne med medisinsk historie inkluderer Melena、hematemesis i tre måneder;(3) Personen må være av gastroskopi med avføring okkult blod, klart om avleiring organiske gastrointestinale sykdommer; 7） Person med unormal koagulantfunksjon (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), blødningstendens; 8) Helt ikke sår på lang tid eller brudd. 9） Person med aktiv blødning eller innen 30 dager etter større operasjon. 10) Intrakraniell metastase; 11) Gravide eller ammende kvinner; 12) celletoksisk medikamentbehandling, strålebehandling 3 uker etter behandling; En gang tok to eller flere målrettede legemidler, eller en gang tok andre målrettede legemidler 3 måneder før påmelding.

      13) Har lidd av annen ondartet svulst de siste tre årene. 14) Etterforskeren mente at det kan være en situasjon som kan skade forsøkspersonen eller føre til at forsøkspersonen ikke kan oppfylle eller utføre etterforskerens forespørsler.

      15) store overføringer/tilbakevendende lesjoner (svulststørrelse større enn 5 cm). 16) ondartet pleuraleffusjon eller peritoneal effusjon, forårsaket NCI CTCAE som graderte mer enn 2 nivåer av pustevansker; Beskrivelse: overdimensjonert svulstbelastning indikerer ofte dårlig blodtilførsel, fører til at stoffet ikke kan effektivt inn i svulsten, for å nøyaktig vurdere behandlingseffektene apatinib til bløtvevssarkomene, Vår studie aksepterer ikke med stor overføring tilbakevendende fokal (svulstdiameter større enn 5 cm) av pasientene i grupper midlertidig.

      17) Allergi mot enhver ingrediens om apatiniber bør utelukkes; 18） Personer med alvorlig lever- og nyresvikt (nivå 4) bør utelukkes; 19）Forsøkspersonen har en historie med psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller har en psykisk lidelse; 20）I henhold til etterforskerens vurdering, forsøksperson som har samtidige sykdommer som kan sette sikkerheten eller påvirkningen i fare for å fullføre studien.