Tratamento de segunda linha com apatinibe para osteossarcoma avançado e sarcomas de tecidos moles, estudo clínico de abertura, centro único e braço único.

Critério de inclusão:

1. O sujeito ingressou no estudo por sua própria vontade, consentimento informado assinado;

2. Sujeito que diagnosticou osteossarcoma avançado por patologia e falha no tratamento de primeira linha, tem pelo menos uma lesão mensurável; Ou confirmado pela patologia de sarcomas de tecidos moles avançados, pelo menos uma lesão mensurável, incluindo sarcoma sinovial, leiomiossarcoma, sarcoma de partes moles alveolares, sarcoma pleomórfico indiferenciado/histiocitoma fibroso maligno, tumores adipocíticos, fibrossarcoma, sarcoma de células claras, sarcoma epitelióide, Tumor maligno da bainha do nervo periférico, sarcoma indiferenciado, rabdomiossarcoma, condrossarcoma, osteossarcoma, dermatofibrossarcoma protuberante, GIST, tumor neuroectodérmico primitivo, tumor miofibroblástico inflamatório, mesotelioma maligno; 3) nos últimos 6 meses, usando pelo menos um regime de quimioterapia (incluindo antraciclina- com base) falha (exceto sarcoma de tecido mole alveolar da glândula); 4）18 a 70 anos (incluindo 18 e 70), homens e mulheres não há limite. 5) Pontuação ECOG PS: 0 ~ 1; 6）Período de sobrevivência estimado superior a 3 meses; 7）A função dos principais órgãos dentro de 7 dias antes do tratamento, atende aos seguintes critérios:

   1. Padrão de exame de sangue de rotina (sem condição de transfusão de sangue em 14 dias): HB≥90g/L;②ANC≥1,5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. O exame bioquímico do sangue deve atender aos seguintes critérios:

      ① TBIL≤1,5ULN ；②ALT e AST≤2.5ULN，se Com carcinoma metastático hepático，ALT e AST≤5ULN；③Cr≤1,5ULN或CCr≥60ml/min；

   3. Avaliação ultrassonográfica Doppler: FEVE normal ou limite baixo (50%).

      Critério de exclusão:

      - 1）Indivíduo com hipertensão, e após a terapia com drogas anti-hipertensivas não pode atingir a faixa normal (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg), Ⅱ ou nível mais alto de doença cardíaca coronária, arritmia (inclui prolongamento do intervalo QTc, masculino > 450 ms, feminino > 470 ms) e insuficiência cardíaca; 2) O sujeito usou terapia direcionada de medicamento inibidor de crescimento endotelial vascular anterior, incluindo Sunitinib, Sorafenib, bevacizumab, imatinib e assim por diante.

      3) Com outro tumor maligno antes ou ao mesmo tempo, mas exceto o carcinoma basocelular da pele curado e o carcinoma in situ do colo do útero.

      4) Indivíduo aceitou terapia anticancerígena antes com classificação NCI CTCAE > 1 grau de reação de toxicidade.

      5）Tem multifatores que afetam a absorção oral de medicamentos (como incapacidade de engolir, náusea ou vômito, diarréia crônica e obstrução intestinal, etc.); 6）Nota especial: indivíduos com risco de sangramento gastrointestinal não podem ser incluídos no estudo, incluindo: (1) lesões de úlcera péptica ativas e sangue oculto defecado (+ +);(2) indivíduos com histórico médico incluem melena、hematêmese em três meses;(3) Sujeito deve ser de gastroscopia com sangue oculto nas fezes, claro se deposita doenças orgânicas do trato gastrointestinal; 7) Sujeito com anormalidade da função coagulante (INR > 1,5 x LSN, APTT > 1,5 x LSN), tendência a sangramento; 8) Não curou feridas por muito tempo ou fratura. 9）Indivíduo com sangramento ativo ou dentro de 30 dias após cirurgia de grande porte. 10）Metástase intracraniana; 11）Mulheres grávidas ou lactantes; 12) terapia com drogas tóxicas celulares, radioterapia 3 semanas após o tratamento; Uma vez tomou dois ou mais medicamentos direcionados, ou uma vez tomou outros medicamentos direcionados 3 meses antes da inscrição.

      13) Sofria de outro tumor maligno nos últimos três anos. 14) O investigador considerou que pode haver qualquer situação que possa danificar o sujeito ou resultar em que o sujeito não possa atender ou realizar as solicitações do investigador.

      15) grandes transferências/lesões recorrentes (tamanho do tumor maior que 5 cm). 16）derrame pleural maligno ou derrame peritoneal, causado NCI CTCAE graduando mais de 2 níveis de dificuldades respiratórias; Descrição: a carga tumoral superdimensionada geralmente indica suprimento sanguíneo insuficiente, levando a droga incapaz de efetivamente entrar no tumor, a fim de avaliar com precisão os efeitos do tratamento apatinib para os sarcomas de tecidos moles. Nosso estudo não aceita com grande transferência focal recorrente (diâmetro do tumor maior de 5 cm) dos pacientes em grupos temporariamente.

      17）Alergia a qualquer ingrediente do apatinibe deve ser descartada; 18）Indivíduo com insuficiência hepática e renal grave (nível 4) deve ser descartado; 19) Sujeito tem histórico de abuso de drogas psiquiátricas e não consegue parar ou tem transtorno mental; 20）De acordo com o julgamento do investigador, sujeito que tem doenças concomitantes que sejam sérias para colocar em risco a segurança ou impactar o sujeito para completar o estudo.