Leczenie drugiego rzutu apatinibem w przypadku zaawansowanego mięsaka kościopochodnego i mięsaków tkanek miękkich, otwierające, jednoośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne.

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik przystąpił do badania z własnej woli, podpisując świadomą zgodę;

2. Pacjent, u którego zdiagnozowano zaawansowanego kostniakomięsaka na podstawie patologii i niepowodzenia leczenia pierwszego rzutu, ma co najmniej jedną mierzalną zmianę; Lub potwierdzone przez patologię zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich, co najmniej jedną mierzalną zmianę, główne obejmują mięsaka maziowego, mięśniakomięsaka gładkokomórkowego, mięsaka części miękkich pęcherzyków płucnych, niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego / złośliwego włóknistego histiocytoma, guzów adipocytowych, mięsaka włóknistego, mięsaka jasnokomórkowego, mięsaka nabłonkowatego 、 Złośliwy guz osłonek nerwów obwodowych, Niezróżnicowany mięsak, Mięsak prążkowanokomórkowy, Chrzęstniakomięsak, Kostniakomięsak, Dermato- fibrosarcoma protuberans, GIST, Pierwotny nowotwór neuroektodermalny, Zapalny guz miofibroblastyczny, Międzybłoniak złośliwy; 3) W przeszłości 6 miesięcy, Pacjent stosujący co najmniej jeden schemat chemioterapii (w tym antracykliny- oparty) niepowodzenie (z wyjątkiem mięsaka tkanek miękkich gruczołu pęcherzykowego); 4) od 18 do 70 lat (w tym 18 i 70), mężczyzn i kobiet nie ma ograniczeń. 5) wynik ECOG PS: 0 ~ 1; 6) Szacowany okres przeżycia dłuższy niż 3 miesiące; 7) Funkcje głównych narządów w ciągu 7 dni przed zabiegiem, spełniają następujące kryteria:

   1. Standard rutynowego badania krwi (bez transfuzji krwi w ciągu 14 dni): HB≥90g/L;②ANC≥1,5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. Badanie biochemiczne krwi musi spełniać następujące kryteria:

      ① TBIL≤1,5 GGN ；②ALT i AST≤2,5GGN，jeśli Z przerzutowym rakiem wątroby, ALT i AST≤5ULN；③Cr≤1,5ULN或CCr≥60ml/min;

   3. Ocena ultrasonograficzna dopplerowska: LVEF prawidłowa lub dolna granica (50%).

      Kryteria wyłączenia:

      - 1) Pacjent z nadciśnieniem tętniczym i po leczeniu lekami przeciwnadciśnieniowymi nie może wrócić do normalnego zakresu (ciśnienie skurczowe krwi > 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg), Ⅱ lub ​​wyższy poziom choroby niedokrwiennej serca, arytmia (w tym wydłużenie odstępu QTc, mężczyzna > 450 ms, kobieta > 470 ms) i niewydolność serca; 2) Podmiot stosował wcześniej terapię celowaną inhibitorem wzrostu śródbłonka naczyniowego, w tym sunitynib, sorafenib, bewacyzumab, imatynib i tak dalej.

      3) Z innym nowotworem złośliwym przed lub w tym samym czasie, ale z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy.

      4) Pacjent zaakceptował terapię przeciwnowotworową wcześniej z klasyfikacją NCI CTCAE > 1 stopień reakcji toksyczności.

      5) Ma wiele czynników, które wpływają na wchłanianie leku doustnego (takie jak niezdolność do połykania, nudności lub wymioty, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.); 6) Uwaga specjalna: pacjent z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego nie może zostać włączony do badania, obejmuje: (1) są aktywne zmiany wrzodowe i występuje krew utajona w kale (+ +); (2) pacjent z wywiadem lekarskim obejmuje smoliste stolce, krwawe wymioty w trzy miesiące;(3) Badany musi mieć gastroskopię z krwią utajoną w kale, czy nie ma w nim organicznych chorób przewodu pokarmowego; 7) Pacjent z zaburzeniami funkcji krzepnięcia (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), skłonnością do krwawień; 8) Nie leczy ran przez długi czas ani złamań. 9) Pacjent z aktywnym krwawieniem lub w ciągu 30 dni po poważnej operacji. 10) Przerzuty wewnątrzczaszkowe; 11) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 12) toksyczna terapia komórkowa, radioterapia 3 tygodnie po leczeniu; Raz przyjął dwa lub więcej leków celowanych lub raz przyjął inne leki celowane 3 miesiące przed rejestracją.

      13) Od trzech lat cierpi na inny nowotwór złośliwy. 14) Badacz uważa, że ​​może zaistnieć jakakolwiek sytuacja, która może zaszkodzić badanemu lub spowodować, że badany nie będzie mógł spełnić lub wykonać próśb Badacza.

      15）wielkie przerzuty/nawracające zmiany (rozmiar guza większy niż 5 cm). 16) złośliwy wysięk w jamie opłucnej lub wysięk otrzewnowy, który spowodował sklasyfikowanie według NCI CTCAE więcej niż 2 stopnie trudności w oddychaniu; Opis: zbyt duże obciążenie guza często wskazuje na słabe ukrwienie, prowadzi do tego, że lek nie jest w stanie skutecznie przedostać się do guza, w celu dokładnej oceny efektów leczenia mięsaków tkanek miękkich. niż 5 cm) pacjentów na grupy czasowo.

      17) Należy wykluczyć alergię na jakikolwiek składnik apatyny; 18) Pacjent z ciężką niewydolnością wątroby i nerek (poziom 4) powinien zostać wykluczony; 19) Podmiot ma historię nadużywania leków psychiatrycznych i nie może rzucić palenia ani nie ma zaburzeń psychicznych; 20) Zgodnie z oceną badacza, uczestnik, który ma współistniejące choroby poważnie zagrażające bezpieczeństwu lub wpływowi uczestnika, może ukończyć badanie.