Apatinib-Second-Line-Behandlung für fortgeschrittenes Osteosarkom und Weichteilsarkome, öffnende, einarmige klinische Einzelzentrumsstudie.

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt trat der Studie freiwillig bei, unterzeichnete Einverständniserklärung;

2. Subjekt, bei dem aufgrund der Pathologie und des Versagens der Erstlinienbehandlung ein fortgeschrittenes Osteosarkom diagnostiziert wurde, mindestens eine messbare Läsion aufweist; Oder durch die Pathologie von fortgeschrittenen Weichteilsarkomen bestätigt, mindestens eine messbare Läsion aufweisen, hauptsächlich Synovialsarkom, Leiomyosarkom, alveoläres Weichteilsarkom, undifferenziertes pleomorphes Sarkom/malignes fibröses Histiozytom, Adipozytentumoren, Fibrosarkom, klarzelliges Sarkom, Epitheli Oides Sarkom Bösartiger peripherer Nervenscheidentumor, undifferenziertes Sarkom, Rhabdomyosarkom, Chondrosarkom, Osteosarkom, Dermatofibrosarcoma protuberans, GIST, primitiver neuroektodermaler Tumor, entzündlicher myofibroblastischer Tumor, malignes Mesotheliom 3）Innerhalb der letzten 6 Monate, Proband, der mindestens eine Chemotherapie verwendet hat Therapieschemata (einschließlich Anthrazyklin- basierend) Versagen (außer Drüsen-Alveolar-Weichteilsarkom); 4）18 bis 70 Jahre (einschließlich 18 und 70), Männer und Frauen gibt es keine Begrenzung. 5) ECOG-PS-Wert: 0 ~ 1; 6）Geschätzte Überlebensdauer mehr als 3 Monate; 7） Die Hauptorgane funktionieren innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung und erfüllen die folgenden Kriterien:

   1. Blutroutineuntersuchungsstandard (ohne Bluttransfusionsbedingung in 14 Tagen): HB≥90 g/L;②ANC≥1,5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. Die biochemische Blutuntersuchung muss die folgenden Kriterien erfüllen:

      ① TBIL ≤ 1,5 ULN ；②ALT und AST ≤ 2,5 ULN, wenn Bei Lebermetastasenkarzinom，ALT und AST≤5ULN；③Cr≤1.5ULN或CCr≥60ml/min；

   3. Doppler-Ultraschall-Beurteilung: LVEF normal oder untere Grenze (50 %).

      Ausschlusskriterien:

      - 1） Patienten mit Bluthochdruck und nach blutdrucksenkender medikamentöser Therapie können den normalen Bereich nicht erreichen (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), Ⅱ oder höhere koronare Herzkrankheit, Arrhythmie (einschließlich QTc-Verlängerung, männlich > 450 ms, weiblich > 470 ms) und Herzinsuffizienz; 2） Das Subjekt hat früher eine gezielte Therapie mit Inhibitoren des vaskulären Endothelwachstums verwendet, darunter Sunitinib, Sorafenib, Bevacizumab, Imatinib und so weiter.

      3) Mit anderen bösartigen Tumoren vor oder gleichzeitig, aber mit Ausnahme des geheilten Basalzellkarzinoms der Haut und des Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.

      4） Das Subjekt akzeptierte zuvor eine Krebstherapie mit einer NCI-CTCAE-Klassifizierung > 1-Grad-Toxizitätsreaktion.

      5） Hat mehrere Faktoren, die die Wirkung der oralen Arzneimittelabsorption haben (z. B. Schluckunfähigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.); 6）Besonderer Hinweis: Probanden mit gastrointestinalem Blutungsrisiko können nicht in die Studie aufgenommen werden, einschließlich: (1) es gibt aktive Magengeschwürläsionen und okkultes Blut (+ +); (2) Probanden mit Anamnese umfassen Melena, Hämatemesis in drei Monate; (3) Subjekt muss von Gastroskopie mit okkultem Blut im Stuhlgang sein, klar, ob organische Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts abgelagert werden; 7） Subjekt mit Anomalie der Gerinnungsfunktion (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), Blutungsneigung; 8）Heilte lange Zeit keine Wunden oder Brüche. 9） Proband mit aktiver Blutung oder innerhalb von 30 Tagen nach einer größeren Operation. 10）Intrakranielle Metastasen; 11) Schwangere oder stillende Frauen; 12） zelltoxische Arzneimitteltherapie, Strahlentherapie 3 Wochen nach der Behandlung; Einmal zwei oder mehr zielgerichtete Medikamente eingenommen oder einmal andere zielgerichtete Medikamente 3 Monate vor der Einschreibung eingenommen.

      13） litt in den letzten drei Jahren an einem anderen bösartigen Tumor. 14）Der Ermittler war der Ansicht, dass es Situationen geben kann, die das Subjekt schädigen oder dazu führen können, dass das Subjekt die Anfragen des Ermittlers nicht erfüllen oder ausführen kann.

      15）große Übertragung/wiederkehrende Läsionen (Tumorgröße größer als 5 cm). 16）bösartiger Pleuraerguss oder Peritonealerguss, verursachte eine NCI CTCAE-Einstufung von mehr als 2 Stufen von Atembeschwerden; Beschreibung: Eine übergroße Tumorlast weist oft auf eine schlechte Blutversorgung hin, was dazu führt, dass das Medikament nicht effektiv in den Tumor eindringen kann, um die Behandlungseffekte von Apatinib auf die Weichteilsarkome genau zu beurteilen als 5 cm) der Patienten vorübergehend in Gruppen einteilen .

      17) Eine Allergie gegen einen Inhaltsstoff von Apatinib sollte ausgeschlossen werden; 18） Patienten mit schwerem Leber- und Nierenversagen (Stufe 4) sollten ausgeschlossen werden; 19) Das Subjekt hat in der Vorgeschichte psychiatrische Drogen missbraucht und kann nicht aufhören oder hat eine psychische Störung; 20）Nach Einschätzung des Prüfarztes muss der Proband mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit oder die Auswirkungen ernsthaft gefährden, die Studie abschließen.