Analytisk og funksjonell evaluering etter kirurgisk behandling ved bruk av en original artroskopisk trillat-teknikk hos pasienter med kronisk ustabilitet i fremre skulder (TRILLARTHRO)
Skulderen er det mest bevegelige leddet i kroppen, og det mest utsatte for risikoen for dislokasjon, særlig fremre. Kronisk ustabilitet i skulderen er hyppig etter dislokasjon, og rammer hovedsakelig personer som er unge og aktive. Det kan ha store funksjonelle konsekvenser, og føre til begrenset deltakelse i profesjonelle eller sportslige aktiviteter, selv i hverdagsaktiviteter.
Kirurgisk stabilisering er referansebehandling for kronisk fremre skulderinstabilitet, og har gitt gode resultater. Det er mange kirurgiske teknikker tilgjengelig; ortopedene ved Dijon CHU praktiserer nå Bristow-Trillat-teknikken under artroskopi, etter mange år med refleksjon og tilpasning.
Rehabilitering etter operasjonen er avgjørende, spesielt for å gjenopprette muskelstyrken i skulderrotatormansjetten etter operasjonen, som korrelerer direkte med leddets dynamiske stabilitet. For øyeblikket kjenner vi ikke til den objektive utviklingen av muskelstyrke etter den artroskopiske Trillat-teknikken.
Den isokinetiske evalueringen av muskelstyrken i rotatorcuffen er validert og kan reproduseres. Den gir objektive og pålitelige verdier for muskelstyrke, og gjør det dermed mulig å veilede og optimalisere rehabiliteringsprotokoller utført av pasienter under tilsyn av en fysioterapeut, og å beregne tid til retur til fysiske, profesjonelle eller sportslige aktiviteter, uten risiko.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Vincent Gremeaux
- Telefonnummer: +33.3.80.29.33.71
- E-post: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Telefonnummer: +33.3.80.29.33.71
- E-post: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer informert om forskningen
- Mann eller kvinne
- Alder mellom 16 og 45 år
- Regelmessig sportsaktivitet (fritid eller konkurranse)
- Første kirurgiske indikasjon for stabilisering ved bruk av Trillat artroskopisk teknikk
- Pasient operert ved bruk av Trillat artroskopisk teknikk for kronisk fremre skulderinstabilitet i den ortopediske og traumeavdelingen til Dijon CHU
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten helseforsikring
- Samtidig, invalidiserende skulderleddsykdom inflammatorisk revmatisme, som kan forverres av testene
- Tilknyttede lesjoner i skulderen: ruptur av rotatorcuff-sener, nevrologiske lesjoner, beinlesjoner: brudd på halsen på humerus, den større tuberkelen eller coracoid-prosessen
- Paraplegi og perifer nevrologisk sykdom
- Annen kirurgi enn den artroskopiske teknikken Trillat alene
- Behandling med Trillat artroskopisk teknikk som andre linje, etter svikt i den første strategien
- Kontralateral historie med dislokasjon med kirurgisk reparasjon
- Sykdomshistorie med overflødig slapphet (kollagensykdom, Marfan, Elhers-Danlos)
- Historie med svekkende smerter i rygg, albuer eller håndledd
- Kontraindikasjon for isokinetiske tester
- Kognitive lidelser
- Store postoperative komplikasjoner som forsinker rehabiliteringen
- Tidlig tilbakefall av dislokasjon etter operasjon
- Postoperativ immobiliseringsprotokoll ikke respektert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra maksimalt muskelmoment hos pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling for kronisk fremre skulderinstabilitet før og etter operasjon ved bruk av Trillat artroskopisk teknikk
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ORTA 2016 bis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .