En studie for å evaluere farmakokinetisk (PK), sikkerhet og tolerabilitet av GSK2894512 hos friske voksne personer

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 60 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
• Frisk som bestemt av etterforskeren på grunnlag av screeningsevalueringer, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester.
• Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18 til 30 kilogram (Kg) per meter (m)^2 og kroppsvekt >=50 kg. BMI beregnes ved å ta forsøkspersonens vekt, i kilo, delt på kvadratet av forsøkspersonens gjennomsnittlige høyde, i meter, ved screening (BMI = vekt i kg delt på høyde i m^2).
• Ikke- eller eks-røykere; en eks-røyker er definert som en som sluttet å røyke fullstendig i minst 6 måneder før dag 1 av denne studien; gjeldende ikke-røykestatus vil bli bekreftet av kotininnivåer i urinen.

• En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid (som bekreftet av en negativ serumtest av humant koriongonadotropin (hCG) i screeningsfasen mellom dag -29 og -14 og negativ serum- eller urin-hCG-test på dag -1 før hver behandlingsperiode), ikke ammende, og minst ett av følgende forhold gjelder:

  • ikke en kvinne i fertil alder (WOCBP), eller
  • er en WOCBP som godtar å følge spesifisert prevensjonsveiledning gjennom hele studien, med start minst 30 dager før første krempåføring og i minst 30 dager etter siste krempåføring av studien.
• Mannlig forsøksperson med kvinnelig partner i fertil alder må bruke mannlig kondom, og den kvinnelige partneren bør bruke en av de svært effektive prevensjonsmetodene fra tidspunktet for første dose med studiemedisin til 30 dager etter siste krempåføring av studien.
• Villig til å delta og i stand til å gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med pågående alvorlig sykdom eller medisinsk, fysisk eller psykiatrisk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens mening kan forstyrre forsøkspersonens fullføring av studien.
• En historie eller tilstedeværelse av hudsykdommer (f.eks. irriterende kontakteksem); historie eller tilstedeværelse av hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse i arr eller nålepunkter; en tatovering, kroppspiercing eller merkevarebygging som er plassert på applikasjonsstedet for studiemedisinen; overdreven kroppshår som etter etterforskerens mening kan forstyrre områdene som er utpekt for bruk av studiemedisin.
• Tilstedeværelse eller historie av AD eller PSO.
• Tilstedeværelse av erosjoner, rifter, skrubbsår, dermatitt eller andre lesjoner på underbenene som kan øke absorpsjonen av GSK2894512.
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
• Personen har en historie med hyperhidrose.
• Pasienten hadde en større operasjon innen 8 uker før baseline (dag -1) eller har planlagt en større operasjon i løpet av studien.
• Kjent overfølsomhet overfor GSK2894512 eller hjelpestoffer i studiebehandlingene, eller en historie med medikament eller annen allergi som, etter utrederens oppfatning, kontraindiserer deltakelse.
• Unormale verdier for aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller bilirubin ved screening
• Tilstedeværelse av hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), positivt hepatitt C-virus (HCV) antistoff og humant immunsviktvirus (HIV) antistofftestresultater ved screening.
• Tilstedeværelse av hjerteintervall utenfor området (PR <110 millisekund (ms), PR >220 msek, QRS <60ms, QRS >119msec og QTcF >450msec) på screening-EKG (gjennomsnitt av triplikat-EKG) eller annen klinisk signifikant EKG-avvik.
• Enhver historie med latent eller aktiv tuberkulose (TB) og/eller profylakse for tuberkulose i henhold til spørreskjemaet for TB Medical History screening.
• Personer som tok et undersøkelsesprodukt (i en annen klinisk studie) i løpet av de foregående 30 dagene før dag 1 av denne studien.
• Bruk av ethvert medisinert topisk produkt på de samme områdene som søknader om studiemedisin innen 2 uker før innleggelse til klinisk forskningssenter (CRC) på dag -1 og gjennom hver døgnbehandlingsperiode.
• Bruk av alle aktuelle produkter (bortsett fra medisinerte topikale produkter), unntatt såpe og skånsomme rensemidler (f.eks. fuktighetskremer), på de samme områdene som påføring av studiemedisin innen 2 dager før innleggelse til CRC på dag -1 og gjennom hver døgnbehandlingsperiode .
• Positive funn av undersøkelse av urinmedisin (eksempel, amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, kokain, cannabinoider, opiater og fencyklidin [PCP]).
• Vedlikeholdsbehandling med et hvilket som helst stoff eller betydelig historie med narkotikaavhengighet eller alkoholmisbruk (>3 enheter alkohol per dag, inntak av overdreven alkohol, akutt eller kronisk)
• Forsøkspersoner som allerede har deltatt i denne kliniske studien.
• Forsøkspersoner som donerte 50 milliliter (ml) eller mer blod de siste 30 dagene før dag 1 av denne studien. Donasjon av 500 ml eller mer blod (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, kliniske studier, etc.) i løpet av de siste 60 dagene før dag 1 av denne studien.