- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03201978
En studie for å evaluere farmakokinetisk (PK), sikkerhet og tolerabilitet av GSK2894512 hos friske voksne personer
27. november 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En randomisert, dobbeltblind, kjøretøykontrollert, 3-perioders, sekvensiell studie for å evaluere farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet ved enkeltstående og gjentatte aktuelle påføringer av GSK2894512-krem hos friske voksne deltakere
GSK2894512 (trans-isomer) er et helsyntetisk, ikke-steroidt antiinflammatorisk middel.
Denne studien blir utført for å evaluere PK, sikkerhet og tolerabilitet av GSK2894512 krem, 1 prosent administrert topisk til friske voksne personer.
PK-parametere oppnådd i denne studien vil bli brukt til å støtte utformingen av fremtidige maksimal bruk PK-studier (MUPK) hos personer med atopisk dermatitt (AD) og plakkpsoriasis eller psoriasis (PSO).
Dette er en fase 1, randomisert, dobbeltblind, kjøretøykontrollert, 3-perioders, sekvensiell, poliklinisk studie som består av et screeningbesøk, 3 behandlingsperioder og et oppfølgingsbesøk.
GSK2894512 krem, 1 prosent (eller matchende vehikel) vil bli administrert sekvensielt i behandlingsperiodene.
Periode 1 vil inkludere en gang daglig gjentatte topiske påføringer på omtrent 5000 centimeter (cm) ^2 intakt ikke-okkkludert hudområde i 21 dager.
Periode 2 vil inkludere en gang daglig gjentatte topiske påføringer på ca. 5000 cm^2 intakt okkludert hudområde i 21 dager.
Periode 3 vil inkludere en enkelt topisk påføring på opptil 400 cm^2 forsiktig teipet hudområde.
Hvert behandlingsregime vil bli fulgt av utvaskingsperiode i omtrent 21 dager, bortsett fra behandlingsperiode 3. Omtrent 26 friske voksne individer vil bli registrert i studien.
Total varighet av deltakelse i denne studien vil være omtrent 18 uker.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 60 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Frisk som bestemt av etterforskeren på grunnlag av screeningsevalueringer, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester.
- Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18 til 30 kilogram (Kg) per meter (m)^2 og kroppsvekt >=50 kg. BMI beregnes ved å ta forsøkspersonens vekt, i kilo, delt på kvadratet av forsøkspersonens gjennomsnittlige høyde, i meter, ved screening (BMI = vekt i kg delt på høyde i m^2).
- Ikke- eller eks-røykere; en eks-røyker er definert som en som sluttet å røyke fullstendig i minst 6 måneder før dag 1 av denne studien; gjeldende ikke-røykestatus vil bli bekreftet av kotininnivåer i urinen.
En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid (som bekreftet av en negativ serumtest av humant koriongonadotropin (hCG) i screeningsfasen mellom dag -29 og -14 og negativ serum- eller urin-hCG-test på dag -1 før hver behandlingsperiode), ikke ammende, og minst ett av følgende forhold gjelder:
- ikke en kvinne i fertil alder (WOCBP), eller
- er en WOCBP som godtar å følge spesifisert prevensjonsveiledning gjennom hele studien, med start minst 30 dager før første krempåføring og i minst 30 dager etter siste krempåføring av studien.
- Mannlig forsøksperson med kvinnelig partner i fertil alder må bruke mannlig kondom, og den kvinnelige partneren bør bruke en av de svært effektive prevensjonsmetodene fra tidspunktet for første dose med studiemedisin til 30 dager etter siste krempåføring av studien.
- Villig til å delta og i stand til å gi signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med pågående alvorlig sykdom eller medisinsk, fysisk eller psykiatrisk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens mening kan forstyrre forsøkspersonens fullføring av studien.
- En historie eller tilstedeværelse av hudsykdommer (f.eks. irriterende kontakteksem); historie eller tilstedeværelse av hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse i arr eller nålepunkter; en tatovering, kroppspiercing eller merkevarebygging som er plassert på applikasjonsstedet for studiemedisinen; overdreven kroppshår som etter etterforskerens mening kan forstyrre områdene som er utpekt for bruk av studiemedisin.
- Tilstedeværelse eller historie av AD eller PSO.
- Tilstedeværelse av erosjoner, rifter, skrubbsår, dermatitt eller andre lesjoner på underbenene som kan øke absorpsjonen av GSK2894512.
- Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
- Personen har en historie med hyperhidrose.
- Pasienten hadde en større operasjon innen 8 uker før baseline (dag -1) eller har planlagt en større operasjon i løpet av studien.
- Kjent overfølsomhet overfor GSK2894512 eller hjelpestoffer i studiebehandlingene, eller en historie med medikament eller annen allergi som, etter utrederens oppfatning, kontraindiserer deltakelse.
- Unormale verdier for aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller bilirubin ved screening
- Tilstedeværelse av hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), positivt hepatitt C-virus (HCV) antistoff og humant immunsviktvirus (HIV) antistofftestresultater ved screening.
- Tilstedeværelse av hjerteintervall utenfor området (PR <110 millisekund (ms), PR >220 msek, QRS <60ms, QRS >119msec og QTcF >450msec) på screening-EKG (gjennomsnitt av triplikat-EKG) eller annen klinisk signifikant EKG-avvik.
- Enhver historie med latent eller aktiv tuberkulose (TB) og/eller profylakse for tuberkulose i henhold til spørreskjemaet for TB Medical History screening.
- Personer som tok et undersøkelsesprodukt (i en annen klinisk studie) i løpet av de foregående 30 dagene før dag 1 av denne studien.
- Bruk av ethvert medisinert topisk produkt på de samme områdene som søknader om studiemedisin innen 2 uker før innleggelse til klinisk forskningssenter (CRC) på dag -1 og gjennom hver døgnbehandlingsperiode.
- Bruk av alle aktuelle produkter (bortsett fra medisinerte topikale produkter), unntatt såpe og skånsomme rensemidler (f.eks. fuktighetskremer), på de samme områdene som påføring av studiemedisin innen 2 dager før innleggelse til CRC på dag -1 og gjennom hver døgnbehandlingsperiode .
- Positive funn av undersøkelse av urinmedisin (eksempel, amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, kokain, cannabinoider, opiater og fencyklidin [PCP]).
- Vedlikeholdsbehandling med et hvilket som helst stoff eller betydelig historie med narkotikaavhengighet eller alkoholmisbruk (>3 enheter alkohol per dag, inntak av overdreven alkohol, akutt eller kronisk)
- Forsøkspersoner som allerede har deltatt i denne kliniske studien.
- Forsøkspersoner som donerte 50 milliliter (ml) eller mer blod de siste 30 dagene før dag 1 av denne studien. Donasjon av 500 ml eller mer blod (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, kliniske studier, etc.) i løpet av de siste 60 dagene før dag 1 av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: GSK2894512 kremgruppe
Forsøkspersonene vil motta en gang daglig topisk gjentatt påføring på ca. 5000 cm^2 intakt ikke-okkkludert hud i 21 dager i periode 1 etterfulgt av én gang daglig på 5000 cm^2 intakt okkludert hud i 21 dager i periode 2 (etter ca. 21 dager med utvasking periode), etterfulgt av en enkelt topisk påføring på opptil 400 cm^2 forsiktig teip av strippet hudområde i periode 3.
|
Det vil tilberedes så nært administrasjonstidspunktet som mulig for å unngå langvarig eksponering for lys.
Hver enkelt krempåføring vil bli laget etter vekt, dispensert på hånden (fingertuppene) dekket med ren engangshanske og jevnt fordelt med fingertuppene.
|
Placebo komparator: Kjøretøykremgruppe
Forsøkspersonene vil motta en gang daglig topisk gjentatt påføring på ca. 5000 cm^2 intakt ikke-okkkludert hud i 21 dager i periode 1 etterfulgt av én gang daglig på 5000 cm^2 intakt okkludert hud i 21 dager i periode 2 (etter ca. 21 dager med utvasking periode), etterfulgt av en enkelt topisk påføring på opptil 400 cm^2 forsiktig teip av strippet hudområde i periode 3.
|
Det vil tilberedes så nært administrasjonstidspunktet som mulig for å unngå langvarig eksponering for lys.
Hver enkelt krempåføring vil bli laget etter vekt, dispensert på hånden (fingertuppene) dekket med ren engangshanske og jevnt fordelt med fingertuppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmakonsentrasjoner av GSK2894512 (trans-isomer)
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for å evaluere plasmakonsentrasjonen av GSK2894512 (trans-isomer).
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet (AUC [0-tau]) for GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til siste målbare konsentrasjon (AUC [0-t) av GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) av GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Tidspunkt for maksimal konsentrasjon observert (tmax) av GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Tilsynelatende halveringstid i terminal fase (t1/2) for GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Lavkonsentrasjon ved slutten av doseringsintervallet (Ctau) for GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Akkumulasjonsforhold (Ro) på GSK2894512
Tidsramme: Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Blodprøven vil bli tatt på de angitte tidspunktene for å evaluere PK-profilen til GSK2894512.
|
Dager 1, 7, 14, 21: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 timer; Dag 2, 3, 8, 9, 15, 16, 22, 23: Fordose, i periode-1 og 2. Periode-3: Dag 1: Fordose, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 , 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall forsøkspersoner med eventuelle bivirkninger (AE) og alvorlige AE (SAE)
Tidsramme: Inntil 14 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i et klinisk undersøkelsesobjekt, tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel, uansett om det anses relatert til legemidlet eller ikke.
En SAE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som: resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i uførhet/uførhet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, andre viktige medisinske hendelser bedømt av legen som kan ikke være umiddelbart livstruende eller resultere i død eller sykehusinnleggelse, men kan sette pasienten i fare eller kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i denne definisjonen.
|
Inntil 14 uker
|
Antall forsøkspersoner med unormale vitale tegnfunn
Tidsramme: Inntil 13 uker
|
Vitale tegnparametere inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens (HR) og kroppstemperatur vil bli evaluert.
Vitale tegnmålinger vil bli innledet av minst 5 minutters hvile (rygg eller sittende) for motivet i rolige omgivelser.
|
Inntil 13 uker
|
Antall personer med unormale elektrokardiogram (EKG) funn
Tidsramme: Inntil 13 uker
|
Tredobbelt 12-avlednings-EKG vil bli oppnådd ved hjelp av en EKG-maskin som automatisk beregner HR og måler PR, QRS, QT og QT-intervall korrigert for hjertefrekvens i henhold til Fridericias formel (QTcF) intervaller på Dager -1, 3, 9, 16 og 23 i periode-1 og 2; og på dag -1 og 3 i periode-3.
|
Inntil 13 uker
|
Antall forsøkspersoner med unormale funn i digital holterovervåking
Tidsramme: Inntil 13 uker
|
Kontinuerlige digitale 12-avlednings-EKG-er vil bli registrert med 12-avlednings Holter/12-avlednings-EKG-opptaker fra 1 time før dosering til 24 timer etter dosering på dag 1, 2, 7, 8, 14, 15, 21 og 22 i perioden -1 og 2; og på dag 1 og 2 i periode-3.
|
Inntil 13 uker
|
Antall forsøkspersoner med unormale funn ved fysisk undersøkelse
Tidsramme: Inntil 13 uker
|
Fullstendig fysisk undersøkelse vil inkludere gjennomgang av hode og nakke, hjerte, lunger, mage, hud, generelt utseende, høyde og vekt.
|
Inntil 13 uker
|
Antall forsøkspersoner med unormale kliniske laboratoriefunn
Tidsramme: Inntil 13 uker
|
Serumkjemi, hematologiske og urinanalyseparametere vil bli evaluert.
|
Inntil 13 uker
|
Vurdering av grad av lokal irritasjon som mål på lokal toleranse
Tidsramme: Inntil 14 uker
|
Hudreaksjoner som erytem, ødem, papler på teststeder vil bli vurdert visuelt.
Graden av lokal irritasjon vil bli vurdert for å bestemme toleransen for topisk påføring av GSK2894512 krem.
hvis en forsøksperson blir funnet å møte en hudrespons gradert 4 (definitivt ødem) og høyere angitt i Erythema and Dermal Response Grading Scale, vil studiemedisineringsapplikasjonene bli avbrutt.
Karakter <4 vil bli registrert som en AE.
|
Inntil 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
14. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 207539
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske studier på GSK2894512 1 % krem
-
Stiefel, a GSK CompanyFullførtDermatitt, atopiskForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtDermatitt, atopiskForente stater, Canada, Japan
-
GlaxoSmithKlineFullførtPsoriasisForente stater, Canada, Japan
-
GlaxoSmithKlinePPD; ERT: Clinical Trial Technology Solutions; Q2 SolutionsTilbaketrukket
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Rekruttering
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.FullførtSjøgren-Larsson syndromForente stater