Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samling av immunologiske prøver fra pasienter med kreft eller blodsykdommer, og friske frivillige

27. mars 2026 oppdatert av: University of Southern California

Protokoll for immunologiprøvetaking fra kreftpasienter, pasienter med hematologiske diagnoser og friske normale kontroller

Denne forskningsstudien samler inn og lagrer blod-, vevs- og benmargsprøver fra pasienter med kreft eller blodsykdommer, og friske frivillige for å studere immunsystemet i en rekke forskjellige typer eksperimenter, samt tilhørende kliniske data etter behov, med fokus på forstå mekanismer for immunterapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL; I. Identifiser endringer i immunsystemparametere hos pasienter som mottar immunterapi (inkludert immunkontrollpunkthemmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, cellulære terapier, stamcelletransplantasjon) og sammenlign med endringer hos pasienter som får konvensjonell kjemoterapi, målrettet terapi og friske normale frivillige som bruker multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantifisering, funksjonell analyse av immuncelleundersett isolert via fluorescensaktivert cellesortering (FACS), og genetiske og proteomiske teknikker (deoksyribonukleinsyre [DNA] sekvensering, ribonukleinsyresekvens [RNASeq] , revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon [RT-PCR], Western blot).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Optimalisere metoder for måling av funksjonsstatus til sirkulerende immunceller og hematopoietiske stamceller (aktivering, inhibering, cytotoksisitet, proliferativ kapasitet).

II. Bruk genetiske og epigenetiske teknikker for å a) studere klonalt mangfold i T-celleundergrupper b) bestemme det genetiske grunnlaget for T-celle-immunrekonstitusjon etter stamcelletransplantasjon.

OVERSIKT:

Pasienter og friske, normale frivillige gjennomgår innsamling av perifere blodprøver for analyse via flowcytometri, RNAseq, immunhistokjemi, cytometri etter flytiden (CyTOF) eksperimenter, cellekulturer og funksjonelle studier av immuncelleundergrupper oppnådd av FACS. Pasienter gjennomgår også innsamling av benmargs- og leukoferese-/leukoreduksjonsprøver, og enkeltcellesuspensjoner og bulkskårne tumorbiopsier oppnås fra rutinetesting for analyse via immunhistokjemi eller CyTOF.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i inntil 2 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Casey O'Connell, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kjent for å ha kreft, en immunmediert hematologisk diagnose eller en frisk normal frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er kjent for å ha kreft, en immunmediert hematologisk diagnose eller en frisk normal frivillig
  • Definisjon av immunmediert hematologisk diagnose: diagnoser der immundysfunksjon og/eller immunsystemrettet terapi (f.eks. aplastisk anemi, autoimmun hemolytisk anemi, immun trombocytopenisk purpura [ITP], etc.) er involvert
  • Definisjon av frisk normal frivillig: personer som mangler diagnoser av noen form for kreft, diabetes, kardiovaskulære sykdommer, ikke-hematologisk autoimmun sykdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus [SLE], revmatoid artritt [RA], Crohns sykdom) og ikke tar noen immundempende medisiner
  • Pasienter må ha blitt sett på Norris Hospital og poliklinikker, eller Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center eller poliklinikker; friske frivillige kan rekrutteres uten noen avtaler med legebesøk siden laboratoriene deres er strengt tatt for klinisk forskning og ikke for personlige helseproblemer som ikke er relatert til prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke til prøvetaking
  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positiv status
  • Personer som tar noen form for immundempende medisiner er utelukket fra å delta som friske normale frivillige
  • Enhver pasient for hvem prøvetaking anses å være usikker (for eksempel for pasienter som ikke kan etablere venøs tilgang)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter og friske normale frivillige gjennomgår innsamling av perifere blodprøver for analyse via flowcytometri, RNASeq, immunhistokjemi, CyTOF-eksperimenter, cellekulturer og funksjonelle studier av immuncelleundergrupper oppnådd av FACS. Pasienter gjennomgår også innsamling av benmargs- og leukoferese-/leukoreduksjonsprøver, og enkeltcellesuspensjoner og bulkskårne tumorbiopsier oppnås fra rutinetesting for analyse via immunhistokjemi eller CyTOF.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av perifert blod, benmarg og vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvesamling for immunologistudier fra pasienter med kreft eller blodsykdommer, og friske frivillige
Tidsramme: Baseline til 5 år
Innsamlede vevs-, blod- og benmargsprøver vil bli brukt til å identifisere endringer i immunsystemparametre hos pasienter som mottar immunterapi (inkludert immunkontrollpunkthemmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, celleterapi, stamcelletransplantasjon) og sammenligne med endringer hos pasienter som får konvensjonell kjemoterapi. , målrettet terapi og friske normale frivillige ved bruk av multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantifisering, funksjonell analyse av immuncelleundergrupper isolert via fluorescensaktivert cellesortering (FACS), og genetiske og proteomiske teknikker (deoksyribonukleinsyre) [DNA]-sekvensering, ribonukleinsyre [RNA]-sekvens [Seq], revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon [RT-PCR], Western blot).
Baseline til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0S-15-16 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-00625 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger