Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samling av immunologiske prøver fra pasienter med kreft eller blodsykdommer, og friske frivillige

27. mars 2026 oppdatert av: University of Southern California

Protokoll for immunologiprøvetaking fra kreftpasienter, pasienter med hematologiske diagnoser og friske normale kontroller

Denne forskningsstudien samler inn og lagrer blod-, vevs- og benmargsprøver fra pasienter med kreft eller blodsykdommer, og friske frivillige for å studere immunsystemet i en rekke forskjellige typer eksperimenter, samt tilhørende kliniske data etter behov, med fokus på forstå mekanismer for immunterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL; I. Identifiser endringer i immunsystemparametere hos pasienter som mottar immunterapi (inkludert immunkontrollpunkthemmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, cellulære terapier, stamcelletransplantasjon) og sammenlign med endringer hos pasienter som får konvensjonell kjemoterapi, målrettet terapi og friske normale frivillige som bruker multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantifisering, funksjonell analyse av immuncelleundersett isolert via fluorescensaktivert cellesortering (FACS), og genetiske og proteomiske teknikker (deoksyribonukleinsyre [DNA] sekvensering, ribonukleinsyresekvens [RNASeq] , revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon [RT-PCR], Western blot).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Optimalisere metoder for måling av funksjonsstatus til sirkulerende immunceller og hematopoietiske stamceller (aktivering, inhibering, cytotoksisitet, proliferativ kapasitet).

II. Bruk genetiske og epigenetiske teknikker for å a) studere klonalt mangfold i T-celleundergrupper b) bestemme det genetiske grunnlaget for T-celle-immunrekonstitusjon etter stamcelletransplantasjon.

OVERSIKT:

Pasienter og friske, normale frivillige gjennomgår innsamling av perifere blodprøver for analyse via flowcytometri, RNAseq, immunhistokjemi, cytometri etter flytiden (CyTOF) eksperimenter, cellekulturer og funksjonelle studier av immuncelleundergrupper oppnådd av FACS. Pasienter gjennomgår også innsamling av benmargs- og leukoferese-/leukoreduksjonsprøver, og enkeltcellesuspensjoner og bulkskårne tumorbiopsier oppnås fra rutinetesting for analyse via immunhistokjemi eller CyTOF.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i inntil 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Casey O'Connell, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kjent for å ha kreft, en immunmediert hematologisk diagnose eller en frisk normal frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er kjent for å ha kreft, en immunmediert hematologisk diagnose eller en frisk normal frivillig
  • Definisjon av immunmediert hematologisk diagnose: diagnoser der immundysfunksjon og/eller immunsystemrettet terapi (f.eks. aplastisk anemi, autoimmun hemolytisk anemi, immun trombocytopenisk purpura [ITP], etc.) er involvert
  • Definisjon av frisk normal frivillig: personer som mangler diagnoser av noen form for kreft, diabetes, kardiovaskulære sykdommer, ikke-hematologisk autoimmun sykdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus [SLE], revmatoid artritt [RA], Crohns sykdom) og ikke tar noen immundempende medisiner
  • Pasienter må ha blitt sett på Norris Hospital og poliklinikker, eller Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center eller poliklinikker; friske frivillige kan rekrutteres uten noen avtaler med legebesøk siden laboratoriene deres er strengt tatt for klinisk forskning og ikke for personlige helseproblemer som ikke er relatert til prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke til prøvetaking
  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positiv status
  • Personer som tar noen form for immundempende medisiner er utelukket fra å delta som friske normale frivillige
  • Enhver pasient for hvem prøvetaking anses å være usikker (for eksempel for pasienter som ikke kan etablere venøs tilgang)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter og friske normale frivillige gjennomgår innsamling av perifere blodprøver for analyse via flowcytometri, RNASeq, immunhistokjemi, CyTOF-eksperimenter, cellekulturer og funksjonelle studier av immuncelleundergrupper oppnådd av FACS. Pasienter gjennomgår også innsamling av benmargs- og leukoferese-/leukoreduksjonsprøver, og enkeltcellesuspensjoner og bulkskårne tumorbiopsier oppnås fra rutinetesting for analyse via immunhistokjemi eller CyTOF.
Korrelative studier
Hjelpestudier
Gjennomgå innsamling av perifert blod, benmarg og vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvesamling for immunologistudier fra pasienter med kreft eller blodsykdommer, og friske frivillige
Tidsramme: Baseline til 5 år
Innsamlede vevs-, blod- og benmargsprøver vil bli brukt til å identifisere endringer i immunsystemparametre hos pasienter som mottar immunterapi (inkludert immunkontrollpunkthemmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, celleterapi, stamcelletransplantasjon) og sammenligne med endringer hos pasienter som får konvensjonell kjemoterapi. , målrettet terapi og friske normale frivillige ved bruk av multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantifisering, funksjonell analyse av immuncelleundergrupper isolert via fluorescensaktivert cellesortering (FACS), og genetiske og proteomiske teknikker (deoksyribonukleinsyre) [DNA]-sekvensering, ribonukleinsyre [RNA]-sekvens [Seq], revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon [RT-PCR], Western blot).
Baseline til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0S-15-16 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-00625 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Abonnere