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Sammlung immunologischer Proben von Patienten mit Krebs oder Bluterkrankungen sowie gesunden Freiwilligen

27. März 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Protokoll für die Sammlung immunologischer Proben von Krebspatienten, Patienten mit hämatologischen Diagnosen und gesunden, normalen Kontrollpersonen

Bei dieser Forschungsstudie werden Blut-, Gewebe- und Knochenmarksproben von Patienten mit Krebs oder Bluterkrankungen sowie von gesunden Freiwilligen gesammelt und gelagert, um das Immunsystem in einer Vielzahl unterschiedlicher Arten von Experimenten sowie ggf. zugehörigen klinischen Daten zu untersuchen Verständnis der Mechanismen der Immuntherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE; I. Identifizieren Sie Veränderungen der Parameter des Immunsystems bei Patienten, die Immuntherapien erhalten (einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren, immunstimulierende/immunmodulatorische Wirkstoffe, Zelltherapien, Stammzelltransplantation) und vergleichen Sie sie mit Veränderungen bei Patienten, die konventionelle Chemotherapie, zielgerichtete Wirkstofftherapie und gesunde normale Freiwillige erhalten Multiparameter-Durchflusszytometrie, Flugzeit-Massenzytometrie, Zytokinquantifizierung, Funktionsanalyse von Immunzelluntergruppen, die über fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) isoliert wurden, sowie genetische und proteomische Techniken (Desoxyribonukleinsäure [DNA]-Sequenzierung, Ribonukleinsäuresequenz [RNASeq] , Reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion [RT-PCR], Western Blot).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Optimierung der Methoden zur Messung des Funktionsstatus zirkulierender Immunzellen und hämatopoetischer Vorläufer (Aktivierung, Hemmung, Zytotoxizität, Proliferationskapazität).

II. Verwenden Sie genetische und epigenetische Techniken, um a) die klonale Diversität in T-Zell-Untergruppen zu untersuchen und b) die genetische Grundlage für die Immunrekonstitution von T-Zellen nach einer Stammzelltransplantation zu bestimmen.

UMRISS:

Bei Patienten und gesunden normalen Freiwilligen werden periphere Blutproben zur Analyse mittels Durchflusszytometrie, RNASeq, Immunhistochemie, Zytometrie-by-Time-of-Flight-Experimenten (CyTOF), Zellkulturen und funktionellen Studien von Immunzelluntergruppen, die durch FACS gewonnen wurden, entnommen. Bei den Patienten werden auch Knochenmarks- und Leukopherese-/Leukoreduktionsproben entnommen, und aus Routinetests werden Einzelzellsuspensionen und ausgeschnittene Tumorbiopsien zur Analyse mittels Immunhistochemie oder CyTOF gewonnen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu 2 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
625

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Casey O'Connell, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannter Krebserkrankung, einer immunvermittelten hämatologischen Diagnose oder einem gesunden, normalen Freiwilligen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit bekannter Krebserkrankung, einer immunvermittelten hämatologischen Diagnose oder ein gesunder normaler Freiwilliger
  • Definition der immunvermittelten hämatologischen Diagnose: Diagnosen, bei denen eine Immunschwäche und/oder eine immunsystemgesteuerte Therapie (z. B. aplastische Anämie, autoimmunhämolytische Anämie, immunthrombozytopenische Purpura [ITP] usw.) sind beteiligt
  • Definition eines gesunden, normalen Freiwilligen: Personen, bei denen keine Diagnose irgendeiner Art von Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nicht-hämatologischer Autoimmunerkrankung (z. B. systemischer Lupus erythematodes [SLE], rheumatoide Arthritis [RA], Morbus Crohn) und keine Einnahme immunsuppressiver Medikamente
  • Die Patienten müssen im Norris Hospital und in Ambulanzen oder im Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center oder in Ambulanzen untersucht worden sein; Gesunde Freiwillige können ohne Arztbesuche rekrutiert werden, da ihre Labore ausschließlich der klinischen Forschung dienen und nicht für persönliche Gesundheitsprobleme, die nichts mit dem Projekt zu tun haben

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung zur Probenentnahme abgegeben werden
  • Bekannter positiver Status gegenüber dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Personen, die immunsuppressive Medikamente jeglicher Art einnehmen, sind als gesunde normale Freiwillige von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Jeder Patient, bei dem die Probenentnahme als unsicher eingeschätzt wird (z. B. bei Patienten, die keinen venösen Zugang herstellen können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Hilfskorrelativ (Sammlung von Bioproben)
Bei Patienten und gesunden normalen Freiwilligen werden periphere Blutproben zur Analyse mittels Durchflusszytometrie, RNASeq, Immunhistochemie, CyTOF-Experimenten, Zellkulturen und funktionellen Studien von Immunzelluntergruppen, die durch FACS gewonnen wurden, entnommen. Bei den Patienten werden auch Knochenmarks- und Leukopherese-/Leukoreduktionsproben entnommen, und aus Routinetests werden Einzelzellsuspensionen und ausgeschnittene Tumorbiopsien zur Analyse mittels Immunhistochemie oder CyTOF gewonnen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Es wird eine Entnahme von peripherem Blut, Knochenmark und Gewebe durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probenentnahme für immunologische Studien von Patienten mit Krebs oder Bluterkrankungen sowie gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Jahre
Gesammelte Gewebe-, Blut- und Knochenmarksproben werden verwendet, um Veränderungen der Immunsystemparameter bei Patienten zu identifizieren, die Immuntherapien (einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren, immunstimulierende/immunmodulatorische Wirkstoffe, Zelltherapien, Stammzelltransplantation) erhalten, und um sie mit Veränderungen bei Patienten zu vergleichen, die eine konventionelle Chemotherapie erhalten , zielgerichtete Wirkstofftherapie und gesunde normale Freiwillige unter Verwendung von Multiparameter-Durchflusszytometrie, Flugzeit-Massenzytometrie, Zytokinquantifizierung, Funktionsanalyse von Immunzelluntergruppen, die über fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) isoliert wurden, sowie genetischen und proteomischen Techniken (Desoxyribonukleinsäure). [DNA]-Sequenzierung, Ribonukleinsäure-[RNA]-Sequenz [Seq], Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion [RT-PCR], Western Blot).
Ausgangswert: 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0S-15-16 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-00625 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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