Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af immunologiske prøver fra patienter med kræft eller blodsygdomme og raske frivillige

27. marts 2026 opdateret af: University of Southern California

Protokol for immunologiprøvetagning fra kræftpatienter, patienter med hæmatologiske diagnoser og sunde normale kontroller

Dette forskningsforsøg indsamler og opbevarer blod-, vævs- og knoglemarvsprøver fra patienter med kræft eller blodsygdomme og raske frivillige for at studere immunsystemet i en række forskellige typer eksperimenter, samt tilhørende kliniske data efter behov, med fokus på forståelse af immunterapiens mekanismer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL; I. Identificer ændringer i immunsystemparametre hos patienter, der modtager immunterapi (inklusive immunkontrolpunkt-hæmmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, cellulære terapier, stamcelletransplantation) og sammenlign med ændringer hos patienter, der modtager konventionel kemoterapi, målrettet terapi og raske, normale frivillige ved hjælp af multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantificering, funktionel analyse af immuncelleundersæt isoleret via fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) og genetiske og proteomiske teknikker (deoxyribonukleinsyre [DNA] sekventering, ribonukleinsyresekvens [RNASeq] revers transkriptase-polymerase-kædereaktion [RT-PCR], Western blot).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Optimere metoder til måling af funktionel status af cirkulerende immunceller og hæmatopoietiske progenitorer (aktivering, hæmning, cytotoksicitet, proliferativ kapacitet).

II. Brug genetiske og epigenetiske teknikker til at a) studere klonal diversitet i T-celleundergrupper b) bestemme det genetiske grundlag for T-celle-immunrekonstitution efter stamcelletransplantation.

OMRIDS:

Patienter og raske, normale frivillige gennemgår indsamling af perifere blodprøver til analyse via flowcytometri, RNASeq, immunhistokemi, cytometri ved flyvetidseksperimenter (CyTOF), cellekulturer og funktionelle undersøgelser af immuncelleundergrupper opnået af FACS. Patienter gennemgår også indsamling af knoglemarvs- og leukoferese-/leukoreduktionsprøver, og enkeltcellesuspensioner og bulkudskårne tumorbiopsier opnås fra rutinetest til analyse via immunhistokemi eller CyTOF.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Casey O'Connell, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kendt for at have kræft, en immunmedieret hæmatologisk diagnose eller en sund normal frivillig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der vides at have kræft, en immunmedieret hæmatologisk diagnose eller en sund normal frivillig
  • Definition af immunmedieret hæmatologisk diagnose: diagnoser, for hvilken immundysfunktion og/eller immunsystemstyret terapi (f. aplastisk anæmi, autoimmun hæmolytisk anæmi, immun trombocytopenisk purpura [ITP] osv.) er involveret
  • Definition af sund normal frivillig: personer, der mangler diagnoser af enhver form for kræft, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, ikke-hæmatologisk autoimmun sygdom (f. systemisk lupus erythematosus [SLE], rheumatoid arthritis [RA], Crohns sygdom) og ikke tager nogen immunsuppressiv medicin
  • Patienter skal have været tilset på Norris Hospital og ambulatorier, eller Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center eller ambulatorier; raske frivillige kan rekrutteres uden lægebesøg, da deres laboratorier udelukkende er til klinisk forskning og ikke til personlige helbredsproblemer, der ikke er relateret til projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke til prøvetagning
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) positiv status
  • Personer, der tager enhver form for immunsuppressiv medicin, er udelukket fra at deltage som raske, normale frivillige
  • Enhver patient, for hvem prøvetagning vurderes at være usikker (f.eks. for patienter, der ikke er i stand til at etablere venøs adgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Patienter og raske, normale frivillige gennemgår indsamling af perifere blodprøver til analyse via flowcytometri, RNASeq, immunhistokemi, CyTOF-eksperimenter, cellekulturer og funktionelle undersøgelser af immuncelleundersæt opnået af FACS. Patienter gennemgår også indsamling af knoglemarvs- og leukoferese-/leukoreduktionsprøver, og enkeltcellesuspensioner og bulkudskårne tumorbiopsier opnås fra rutinetest til analyse via immunhistokemi eller CyTOF.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå opsamling af perifert blod, knoglemarv og væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøveindsamling til immunologiske undersøgelser fra patienter med cancer eller blodsygdomme og raske frivillige
Tidsramme: Baseline til 5 år
Vævs-, blod- og knoglemarvsprøver, der indsamles, vil blive brugt til at identificere ændringer i immunsystemparametre hos patienter, der modtager immunterapi (inklusive immuncheckpoint-hæmmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, cellulære terapier, stamcelletransplantation) og sammenligne med ændringer hos patienter, der modtager konventionel kemoterapi. , målrettet terapi og raske, normale frivillige ved hjælp af multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantificering, funktionel analyse af immuncelleundergrupper isoleret via fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) og genetiske og proteomiske teknikker (deoxyribonukleinsyre) [DNA]-sekventering, ribonukleinsyre-[RNA]-sekvens [Seq], omvendt transkriptase-polymerase-kædereaktion [RT-PCR], Western blot).
Baseline til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0S-15-16 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-00625 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger