Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr imunologických vzorků od pacientů s rakovinou nebo poruchami krve a zdravých dobrovolníků

27. března 2026 aktualizováno: University of Southern California

Protokol pro odběr imunologických vzorků od pacientů s rakovinou, pacientů s hematologickou diagnózou a zdravých normálních kontrol

Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky krve, tkání a kostní dřeně od pacientů s rakovinou nebo krevními poruchami a zdravých dobrovolníků, aby mohli studovat imunitní systém v různých typech experimentů, stejně jako související klinická data, pokud je to vhodné, zaměřené na pochopení mechanismů imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE; I. Identifikujte změny v parametrech imunitního systému u pacientů, kteří dostávají imunoterapii (včetně inhibitorů imunitního kontrolního bodu, imunostimulačních/imunomodulačních činidel, buněčné terapie, transplantace kmenových buněk) a porovnejte je se změnami u pacientů léčených konvenční chemoterapií, cílenou léčbou a zdravými normálními dobrovolníky používajícími multiparametrová průtoková cytometrie, hmotnostní cytometrie s časem letu, kvantifikace cytokinů, funkční analýza podskupin imunitních buněk izolovaných pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a genetické a proteomické techniky (sekvenování deoxyribonukleové kyseliny [DNA], sekvence ribonukleové kyseliny [RNASeq] , reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce [RT-PCR], Western blot).

DRUHÉ CÍLE:

I. Optimalizovat metody měření funkčního stavu cirkulujících imunitních buněk a hematopoetických progenitorů (aktivace, inhibice, cytotoxicita, proliferační kapacita).

II. Použijte genetické a epigenetické techniky k a) studiu klonální diverzity v podskupinách T buněk b) určení genetického základu pro imunitní rekonstituci T buněk po transplantaci kmenových buněk.

OBRYS:

Pacienti a zdraví normální dobrovolníci podstupují odběr vzorků periferní krve pro analýzu pomocí průtokové cytometrie, RNASeq, imunohistochemie, experimentů cytometrie podle doby letu (CyTOF), buněčných kultur a funkčních studií podskupin imunitních buněk získaných pomocí FACS. Pacienti také podstupují odběr kostní dřeně a vzorky leukoferézy/leukoredukce a z rutinního testování se získávají suspenze jednotlivých buněk a hromadné biopsie vyříznutých nádorů pro analýzu pomocí imunohistochemie nebo CyTOF.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 2 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
625

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Casey O'Connell, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, o kterých je známo, že mají rakovinu, mají imunitně zprostředkovanou hematologickou diagnózu nebo zdravý normální dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, o kterých je známo, že mají rakovinu, mají imunitně zprostředkovanou hematologickou diagnózu nebo zdravý normální dobrovolník
  • Definice imunitně zprostředkované hematologické diagnózy: diagnózy, u kterých imunitní dysfunkce a/nebo imunitní systém řídily terapii (např. aplastická anémie, autoimunitní hemolytická anémie, imunitní trombocytopenická purpura [ITP] atd.)
  • Definice zdravého normálního dobrovolníka: osoby bez diagnózy jakéhokoli typu rakoviny, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, nehematologického autoimunitního onemocnění (např. systémový lupus erythematodes [SLE], revmatoidní artritida [RA], Crohnova choroba) a neužívat žádné imunosupresivní léky
  • Pacienti museli být navštíveni v Norrisově nemocnici a na ambulantních klinikách nebo v lékařském centru Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) nebo na ambulantních klinikách; zdraví dobrovolníci mohou být přijímáni bez návštěvy lékaře, protože jejich laboratoře jsou výhradně pro klinický výzkum a nikoli pro osobní zdravotní problémy nesouvisející s projektem

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas s odběrem vzorku
  • Známý pozitivní stav na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Osoby užívající jakýkoli typ imunosupresivní medikace jsou vyloučeny z účasti jako zdraví normální dobrovolníci
  • Každý pacient, u kterého je odběr vzorků posouzen jako nebezpečný (například pro pacienty, kteří si nemohou zajistit žilní vstup)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti a zdraví normální dobrovolníci podstupují odběr vzorků periferní krve pro analýzu pomocí průtokové cytometrie, RNASeq, imunohistochemie, experimentů CyTOF, buněčných kultur a funkčních studií podskupin imunitních buněk získaných pomocí FACS. Pacienti také podstupují odběr kostní dřeně a vzorky leukoferézy/leukoredukce a z rutinního testování se získávají suspenze jednotlivých buněk a hromadné biopsie vyříznutých nádorů pro analýzu pomocí imunohistochemie nebo CyTOF.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr periferní krve, kostní dřeně a tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr vzorků pro imunologické studie od pacientů s rakovinou nebo krevními poruchami a zdravých dobrovolníků
Časové okno: Základní až 5 let
Odebrané vzorky tkání, krve a kostní dřeně budou použity k identifikaci změn parametrů imunitního systému u pacientů užívajících imunoterapii (včetně inhibitorů imunitního kontrolního bodu, imunostimulačních/imunomodulačních látek, buněčných terapií, transplantací kmenových buněk) a porovnány se změnami u pacientů, kteří dostávají konvenční chemoterapii. , cílenou terapii agens a zdravé normální dobrovolníky využívající multiparametrovou průtokovou cytometrii, hmotnostní cytometrii s časem letu, kvantifikaci cytokinů, funkční analýzu podskupin imunitních buněk izolovaných pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a genetické a proteomické techniky (deoxyribonukleová kyselina [DNA] sekvenování, ribonukleová kyselina [RNA]-sekvence [Seq], reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce [RT-PCR], Western blot).
Základní až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0S-15-16 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00625 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení