Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtrening hos pasienter med brannskade

25. november 2018 oppdatert av: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av forskjellig gangtrening på fysiske funksjoner hos pasienter med forbrenningsskade i nedre ekstremiteter

24 personer med brannskade vil bli inkludert i denne studien. Deltakere med brannskade vil evaluere med følgende vurderingsverktøy: Demografiske data; alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks; brannskader; type brannskade, grad av brannskade, lokalisering av brannskade og total brannoverflate vil bli registrert. Gangparametere (steglengde, skrittlengde, basestøtte, stegtid, syklustid, tråkkfrekvens, hastighet, enkel støtte, dobbel støtte, sving (% av gangsyklus) og stance (% av gangsyklus). vil bli tatt opp via GAITRite-systemet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tjuefire individer med brannskader i nedre ekstremiteter vil bli inkludert i denne studien. Deltakere vil bli inkludert dersom de er i alderen 18-50 år, kan gå selvstendig minst 10 meter.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper; Intervensjon og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtrening på terreng vil bli brukt.

Kontrollgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtrening på tredemøllen vil bli brukt.

Rehabiliteringsprogram vil bli brukt av fysioterapeut under den akutte innleggelsen. Standardrehabilitering vil inkludere aktive bevegelsesøvelser, funksjonell mobilitet, balanseaktiviteter.

Deltakerne vil evaluere med følgende vurderingsverktøy: Demografiske data; alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks; brannskader; type brannskade, grad av brannskade, lokalisering av brannskade og total brannoverflate vil bli registrert. GAITRite-system for gangparametere (trinnlengde, skrittlengde, basestøtte, skritttid, syklustid, tråkkfrekvens, hastighet, enkel støtte, dobbel støtte, sving (% av gangsyklus) og stance (% av gangsyklus), tidsbestemt og go test (TUG) for dynamisk balanse og seks minutters gangtest (6MWT) for treningskapasitet vil bli brukt. Disse evalueringene vil bli gjort to ganger; initial (opptak) og siste (utskrivelse).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ozden Ozkal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere som har brannskader i nedre ekstremiteter og kan gå selvstendig 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis det er en medisinsk tilstand som hindrer ambulansen til den enkelte og oksygen er nødvendig for ambulanse, vil deltakerne bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Eks gruppe

EX: Standard treningsprogram (EX) (aktive utvalg av valgøvelser, balanse- og bevegelighetsøvelser) og gangtrening på overbakken.

Dette rehabiliteringsprogrammet fysioterapeut vil bli brukt til deltakere fem dager i uken. Gangtrening vil bli brukt i henhold til ganghastigheten bestemt av GAITRite datastyrt ganganalysesystem ved første vurdering. Enkeltpersoner vil bli bedt om å gå med verbale kommandoer og oppmuntre dem til å fortsette turen med konstant hastighet. Varigheten av gangtreningen vil bli registrert hver dag. Gangtiden vil bli bestemt i henhold til tretthetsnivået til den enkelte. Utmattelsesnivået til individet vil bli stilt spørsmål ved i henhold til den modifiserte borgskalaen.
Annen: Gangtrening
Gangtrening: Trening vil bli brukt av en fysioterapeut på en tredemølle eller på en overkant.
Eksperimentell: Eks +WT-gruppe
Eks: En standardøvelse (SE) (aktive valgøvelser, balanse- og bevegelighetsøvelser) WT: gangtrening på tredemølle (WT). Dette rehabiliteringsprogrammet fysioterapeut vil bli brukt på deltakerne i fem dager i uken. Gangtrening vil bli brukt i henhold til ganghastigheten bestemt av GAITRite datastyrt ganganalysesystem ved første vurdering. Enkeltpersoner vil bli trent på tredemøllen. Varigheten av gangtreningen og hastigheten på gangtreningen vil bli registrert hver dag. Gangtiden vil bli bestemt i henhold til tretthetsnivået til den enkelte. Utmattelsesnivået til individet vil bli stilt spørsmål ved i henhold til den modifiserte borgskalaen.
Annen: Gangtrening
Gangtrening: Trening vil bli brukt av en fysioterapeut på en tredemølle eller på en overkant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadens
Tidsramme: Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe. Innledende evaluering i første minutt
Ganghastighet
Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe. Innledende evaluering i første minutt
trinnlengde
Tidsramme: Innledende evaluering i første minutt. Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe.
Trinn Lengde vurdering mens du går
Innledende evaluering i første minutt. Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtest
Tidsramme: avstanden på slutten av seks minutter
denne testen måler avstanden en pasient raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter. Avstanden ved slutten av seks minutter vil bli registrert.
avstanden på slutten av seks minutter
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Innledende evaluering i første minutt
Pasienten setter seg i stolen med ryggen mot stolryggen På kommandoen "go" reiser pasienten seg fra stolen, går 3 meter i behagelig og trygt tempo, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned Timing begynner ved instruksjonen "go" og stopper når pasienten sitter. Tiden vil bli registrert.
Innledende evaluering i første minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GO 16/786

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger