Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка походки у пациентов с ожоговой травмой

25 ноября 2018 г. обновлено: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Исследование влияния различной тренировки ходьбы на физические функции у больных с ожоговой травмой нижних конечностей

В это исследование будут включены двадцать четыре человека с ожоговой травмой. Участники с ожоговой травмой будут оцениваться с помощью следующих инструментов оценки: Демографические данные; возраст, пол, рост, индекс массы тела; ожоговые характеристики; регистрируются тип ожоговой травмы, степень ожоговой травмы, локализация ожоговой травмы и общая площадь ожоговой поверхности. Параметры походки (длина шага, длина шага, поддержка базы, время шага, время цикла, частота шагов, скорость, одинарная поддержка, двойная поддержка, качание (% цикла походки) и стойка (% цикла походки). будет записываться через систему GAITRite.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В это исследование будут включены двадцать четыре человека с ожоговой травмой нижних конечностей. К участию допускаются участники в возрасте от 18 до 50 лет, способные пройти самостоятельно не менее 10 метров.

Участники будут разделены на две группы; Группы вмешательства и контроля. Группа вмешательства: будет применяться стандартная программа реабилитации и тренировка ходьбы на земле.

Control Group: будет применяться стандартная программа реабилитации и тренировка ходьбы на беговой дорожке.

Программа реабилитации будет применяться физиотерапевтом во время экстренной госпитализации. Стандартная реабилитация будет включать активные двигательные упражнения, функциональную подвижность, балансировку.

Участники будут оценивать с помощью следующих инструментов оценки: Демографические данные; возраст, пол, рост, индекс массы тела; ожоговые характеристики; регистрируются тип ожоговой травмы, степень ожоговой травмы, локализация ожоговой травмы и общая площадь ожоговой поверхности. Система GAITRite для параметров походки (длина шага, длина шага, опора в основании, время шага, время цикла, частота шагов, скорость, одинарная опора, двойная опора, качание (% цикла походки) и стойка (% цикла походки), рассчитанные по времени и будут использоваться го-тест (TUG) для динамического равновесия и тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для выносливости. Эти оценки будут проводиться дважды; начальный (прием) и заключительный (выписка).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
28

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники, имеющие ожоги нижних конечностей и способные самостоятельно пройти 10 метров

Критерий исключения:

  • Если есть состояние здоровья, препятствующее вызову скорой помощи человека, и для скорой помощи необходим кислород, участники будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Бывшая группа

EX: Стандартная программа упражнений (EX) (активные комплексные упражнения, упражнения на равновесие и подвижность) и тренировка ходьбы по земле.

Эта реабилитационная программа физиотерапевта будет применяться к участникам в течение пяти дней в неделю. Обучение ходьбе будет применяться в соответствии со скоростью ходьбы, определенной компьютеризированной системой анализа походки GAITRite при первоначальной оценке. Людей будут инструктировать ходить с помощью словесных команд и поощрять их продолжать свою прогулку с постоянной скоростью. Продолжительность обучения ходьбе будет записываться каждый день. Время ходьбы будет определяться в зависимости от уровня усталости человека. Уровень усталости человека будет опрошен по модифицированной шкале Борга.
Другой: Тренировка походки
Тренировка походки: Тренировка будет проводиться физиотерапевтом на беговой дорожке или на беговой дорожке.
Экспериментальный: Бывшая группа +WT
Пример: Стандартное упражнение (SE) (упражнения на активное движение, упражнения на равновесие и подвижность) WT: тренировка ходьбы на беговой дорожке (WT). Эта реабилитационная программа физиотерапевта будет применяться к участникам в течение пяти дней в неделю. Обучение ходьбе будет применяться в соответствии со скоростью ходьбы, определенной компьютеризированной системой анализа походки GAITRite при первоначальной оценке. Люди будут тренироваться на беговой дорожке. Продолжительность тренировки ходьбы и скорость тренировки ходьбы будут записываться каждый день. Время ходьбы будет определяться в зависимости от уровня усталости человека. Уровень усталости человека будет опрошен по модифицированной шкале Борга.
Другой: Тренировка походки
Тренировка походки: Тренировка будет проводиться физиотерапевтом на беговой дорожке или на беговой дорожке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каденс
Временное ограничение: Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком. Первоначальная оценка на первой минуте
Скорость ходьбы
Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком. Первоначальная оценка на первой минуте
длина шага
Временное ограничение: Первоначальная оценка на первой минуте. Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком.
Оценка длины шага при ходьбе
Первоначальная оценка на первой минуте. Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: расстояние в конце шести минут
этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности в течение 6 минут. Расстояние будет записано по истечении шести минут.
расстояние в конце шести минут
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Первоначальная оценка на первой минуте
Пациент сидит в кресле спиной к спинке кресла По команде «идти» пациент встает с кресла, проходит 3 метра в комфортном и безопасном темпе, поворачивается, идет обратно к креслу и садится Хронометраж начинается по команде «идти» и прекращается, когда пациент садится. Время будет записано.
Первоначальная оценка на первой минуте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GO 16/786

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками