Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning hos patienter med forbrændingsskade

25. november 2018 opdateret af: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​forskellig gangtræning på fysiske funktioner hos patienter med forbrændingsskade i underekstremiteterne

Fireogtyve personer med forbrændingsskade vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagere med forbrændingsskade vil evaluere med følgende vurderingsværktøjer: Demografiske data; alder, køn, højde, kropsmasseindeks; forbrændingsegenskaber; type forbrændingsskade, grad af forbrændingsskade, lokalisering af forbrændingsskade og det samlede forbrændingsareal vil blive registreret. Gangparametre (trinlængde, skridtlængde, basisstøtte, skridttid, cyklustid, kadence, hastighed, enkeltstøtte, dobbeltstøtte, sving (% af gangcyklus) og stilling (% af gangcyklus). vil blive optaget via GAITRite-systemet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve personer med forbrændingsskader i underekstremiteterne vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de er i alderen 18-50 år, der kan gå selvstændigt mindst 10 meter.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; Interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtræning på overjorden vil blive anvendt.

Kontrolgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtræning på løbebåndet vil blive anvendt.

Rehabiliteringsprogram vil blive anvendt af fysioterapeut under den akutte indlæggelse. Standardrehabilitering vil omfatte aktive vifte af bevægelsesøvelser, funktionel mobilitet, balanceaktiviteter.

Deltagerne vil evaluere med følgende vurderingsværktøjer: Demografiske data; alder, køn, højde, kropsmasseindeks; forbrændingsegenskaber; type forbrændingsskade, grad af forbrændingsskade, lokalisering af forbrændingsskade og det samlede forbrændingsareal vil blive registreret. GAITRite-system til gangparametre (trinlængde, skridtlængde, basisstøtte, skridttid, cyklustid, kadence, hastighed, enkeltstøtte, dobbeltstøtte, sving (% af gangcyklus) og stilling (% af gangcyklus), timet op og go test (TUG) for dynamisk balance og seks minutters gangtest (6MWT) for træningskapacitet vil blive brugt. Disse evalueringer vil blive foretaget to gange; initial (indlæggelse) og sidste (udskrivelse).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ozden Ozkal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere, der har en forbrændingsskade i underekstremiteterne og er i stand til at gå selvstændigt 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis der er en medicinsk tilstand, der forhindrer ambulancen af ​​den enkelte, og der er behov for ilt til ambulance, vil deltagere blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Eks gruppe

EX: Standardtræningsprogram (EX) (aktive udvalg af valgøvelser, balance- og mobilitetsøvelser) og gåtræning på overjorden.

Dette rehabiliteringsprogram fysioterapeut vil blive anvendt til deltagere i fem dage om ugen. Gåtræning vil blive anvendt i henhold til ganghastigheden bestemt af GAITRite computeriserede ganganalysesystem ved indledende vurdering. Individer vil blive instrueret i at gå med verbale kommandoer og opmuntre dem til at fortsætte deres gang med konstant hastighed. Varigheden af ​​gåtræningen vil blive registreret hver dag. Gangtiden vil blive bestemt i henhold til den enkeltes træthedsniveau. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved niveauet af træthed hos den enkelte i henhold til den modificerede borgskala.
Andet: Gangtræning
Gangtræning: Træningen vil blive anvendt af en fysioterapeut på et løbebånd eller på en overløb.
Eksperimentel: Eks +WT gruppe
Eks.: En standardøvelse (SE) (aktiv række øvelser, balance- og mobilitetsøvelser) WT: gangtræning på løbebåndet (WT). Dette rehabiliteringsprogram fysioterapeut vil blive anvendt på deltagerne i fem dage om ugen. Gåtræning vil blive anvendt i henhold til ganghastigheden bestemt af GAITRite computeriserede ganganalysesystem ved den indledende vurdering. Enkeltpersoner vil blive trænet på løbebåndet. Varigheden af ​​gåtræningen og hastigheden af ​​gåtræningen vil blive registreret hver dag. Gangtiden vil blive bestemt i henhold til den enkeltes træthedsniveau. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved niveauet af træthed hos den enkelte i henhold til den modificerede borgskala.
Andet: Gangtræning
Gangtræning: Træningen vil blive anvendt af en fysioterapeut på et løbebånd eller på en overløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kadence
Tidsramme: Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe. Indledende evaluering i første minut
Ganghastighed
Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe. Indledende evaluering i første minut
skridtlængde
Tidsramme: Indledende evaluering i første minut. Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe.
Trinlængdevurdering under gang
Indledende evaluering i første minut. Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtest
Tidsramme: afstanden ved en af ​​seks minutter
denne test måler den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter. Distancen efter 6 minutter vil blive registreret.
afstanden ved en af ​​seks minutter
Timed up og gå test
Tidsramme: Indledende evaluering i første minut
Patienten sætter sig i stolen med ryggen mod stoleryggen Ved kommandoen "go" rejser patienten sig fra stolen, går 3 meter i et behageligt og sikkert tempo, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig ned Timing begynder ved instruktionen "go" og stopper, når patienten sidder. Tiden vil blive registreret.
Indledende evaluering i første minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 16/786

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger