Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av defibrillatorer for offentlig tilgjengelighet av utrente tilskuere

8. mai 2022 oppdatert av: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kan utrente tilskuere trygt og effektivt bruke en automatisk ekstern defibrillator (AED) i et hjertestansscenario?

Overlevelse fra hjertestans utenfor sykehus er tidskritisk og reduseres raskt uten passende intervensjon. HLR fordobler i det minste sjansene for å overleve, og tilleggsbruk av en defibrillator (PAD) kan igjen doble den totale overlevelsesraten. PAD-er er designet for å være enkle og enkle å bruke, men om utrente tilskuere kan bruke dem trygt og effektivt er ukjent. Denne studien vil ta sikte på å vurdere evnen til utrente tilskuere til å utplassere en PAD i en simulert hjertestans.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Overlevelse fra hjertestans utenfor sykehus er tidskritisk og reduseres raskt uten passende intervensjon. Total overlevelse er ikke mer enn 10% i Storbritannia.

HLR fordobler i det minste sjansene for å overleve, og tilleggsbruk av en defibrillator (PAD) kan igjen doble den totale overlevelsesraten. Fordi PAD-er kan gi en så dramatisk økning i sjansene for å overleve, har folkehelseprogrammer oppmuntret til utplassering av PAD-er i områder med høy offentlig tetthet for å kunne levere tidlig defibrillering før ambulanseankomst. Hvor dette kan oppnås, er overlevelsesrater så høye som 50 % rapportert.

PAD-er er designet for å være enkle og enkle å bruke, og gir i tillegg til grafiske instruksjoner på enheten muntlige instruksjoner til en redningsmann for å sikre at PAD-en brukes riktig. De fleste tilskuere som først er på stedet ved en hjertestans har ingen førstehjelpstrening og det er ikke alltid mulig å vente på at noen med førstehjelpstrening er tilgjengelig for å bruke en PAD. Flere retningslinjer, som de fra Resuscitation Council (UK), sier at utrente tilskuere kan bruke en PAD, men det har vært lite evaluering for å forstå om dette trygt og effektivt kan oppnås uten spesifikk PAD-trening.

Denne studien tar sikte på å vurdere evnen til utrente tilskuere til å trygt og effektivt distribuere en PAD i en simulert hjertestans, spesielt med sikte på å identifisere forskjeller mellom funksjonene til forskjellige enheter som forbedrer brukervennligheten deres for å forstå hvilke designfunksjoner som kreves for optimal design.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av publikum som aldri har fått opplæring i førstehjelp (HLR).

Ekskluderingskriterier:

  • De under 16 år
  • De med fysisk funksjonshemming som utelukker bruk av PAD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Defibrillator - modell 1
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
Enhet: Defibrillator modell
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
EKSPERIMENTELL: Defibrillator - modell 2
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
Enhet: Defibrillator modell
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 3
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
Enhet: Defibrillator modell
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 4
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
Enhet: Defibrillator modell
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 5
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
Enhet: Defibrillator modell
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 6
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
Enhet: Defibrillator modell
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra ankomst på pasientsiden til utløsning av et defibrilleringssjokk
Tidsramme: Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
Sammenligning av median tid det tar å oppnå dette endepunktet for hver type defibrillator
Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra ankomst på pasientsiden til korrekt påføring av selvklebende defibrilleringselektroder
Tidsramme: Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
Sammenligning av median tid det tar å oppnå dette endepunktet for hver type defibrillator
Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
Følge skriftlige og muntlige instruksjoner for å sikre sikker bruk av enheten
Tidsramme: Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
% redningsmenn som bruker hver type defibrillator uten å forårsake risiko for seg selv (som bedømt av observatøren)
Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 26783

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger