- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03230773
Bruk av defibrillatorer for offentlig tilgjengelighet av utrente tilskuere
Kan utrente tilskuere trygt og effektivt bruke en automatisk ekstern defibrillator (AED) i et hjertestansscenario?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overlevelse fra hjertestans utenfor sykehus er tidskritisk og reduseres raskt uten passende intervensjon. Total overlevelse er ikke mer enn 10% i Storbritannia.
HLR fordobler i det minste sjansene for å overleve, og tilleggsbruk av en defibrillator (PAD) kan igjen doble den totale overlevelsesraten. Fordi PAD-er kan gi en så dramatisk økning i sjansene for å overleve, har folkehelseprogrammer oppmuntret til utplassering av PAD-er i områder med høy offentlig tetthet for å kunne levere tidlig defibrillering før ambulanseankomst. Hvor dette kan oppnås, er overlevelsesrater så høye som 50 % rapportert.
PAD-er er designet for å være enkle og enkle å bruke, og gir i tillegg til grafiske instruksjoner på enheten muntlige instruksjoner til en redningsmann for å sikre at PAD-en brukes riktig. De fleste tilskuere som først er på stedet ved en hjertestans har ingen førstehjelpstrening og det er ikke alltid mulig å vente på at noen med førstehjelpstrening er tilgjengelig for å bruke en PAD. Flere retningslinjer, som de fra Resuscitation Council (UK), sier at utrente tilskuere kan bruke en PAD, men det har vært lite evaluering for å forstå om dette trygt og effektivt kan oppnås uten spesifikk PAD-trening.
Denne studien tar sikte på å vurdere evnen til utrente tilskuere til å trygt og effektivt distribuere en PAD i en simulert hjertestans, spesielt med sikte på å identifisere forskjeller mellom funksjonene til forskjellige enheter som forbedrer brukervennligheten deres for å forstå hvilke designfunksjoner som kreves for optimal design.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av publikum som aldri har fått opplæring i førstehjelp (HLR).
Ekskluderingskriterier:
- De under 16 år
- De med fysisk funksjonshemming som utelukker bruk av PAD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Defibrillator - modell 1
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
|
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
|
EKSPERIMENTELL: Defibrillator - modell 2
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
|
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
|
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 3
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
|
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
|
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 4
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
|
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
|
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 5
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
|
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
|
EKSPERIMENTELL: Defibrillator – modell 6
Tiden det tar å åpne, feste og deretter utlade defibrillatoren på en dukke under et simulert hjertestansscenario.
|
Sammenligning av ytelsen til forskjellige defibrillatorer med offentlig tilgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra ankomst på pasientsiden til utløsning av et defibrilleringssjokk
Tidsramme: Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
|
Sammenligning av median tid det tar å oppnå dette endepunktet for hver type defibrillator
|
Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra ankomst på pasientsiden til korrekt påføring av selvklebende defibrilleringselektroder
Tidsramme: Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
|
Sammenligning av median tid det tar å oppnå dette endepunktet for hver type defibrillator
|
Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
|
Følge skriftlige og muntlige instruksjoner for å sikre sikker bruk av enheten
Tidsramme: Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
|
% redningsmenn som bruker hver type defibrillator uten å forårsake risiko for seg selv (som bedømt av observatøren)
|
Innen 5 minutter etter den simulerte hjertestansen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26783
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på Defibrillator modell
-
Abbott Medical DevicesUniversity of WashingtonFullførtVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Kongestiv hjertesvikt | Plutselig hjertedød
-
Inova Health Care ServicesPåmelding etter invitasjonAtrieflimmerForente stater
-
Abbott Medical DevicesNorthwestern UniversityAvsluttetKoronararteriesykdom | Plutselig hjertedød | Dysfunksjon i venstre ventrikkelForente stater
-
University of California, San FranciscoZoll Medical CorporationFullførtHjerteinfarkt | Ventrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunksjon | Plutselig dødForente stater, Tyskland, Polen
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Wellington HospitalRekruttering
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtHypertrofisk kardiomyopatiPolen
-
Medtronic Bakken Research CenterFullførtHjertesykdomSpania, Nederland, Belgia, Finland, Sør-Afrika, Frankrike, Tyskland, Italia, Danmark, Portugal, Ungarn, Polen, Den russiske føderasjonen, Saudi-Arabia