Fraxel Laser for Alopecia
En pilotstudie på 1550 nm fraksjonert Erbium-glass laser for alopecia behandling
Dette er en pilotstudie for å evaluere effekten av 1550 nm fraksjonert erbium-glass laser hos pasienter med alopecia uten arr. Deltakere som for tiden bor i hovedstadsområdet i Chicago og oppfyller kriterier for inkludering/ekskludering, vil bli vurdert for påmelding. Deltakerne vil motta 5 økter med laser, med 30 dagers mellomrom, til området med alopecia i hodebunnen. Oppfølging er på 150 dager.
Denne studien var en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner ≥ 18 år
- Forsøkspersonene er ved god helse, som vurderes av etterforskeren.
- Diagnostisert av en hudlege med mild til moderat androgenetisk alopecia eller alopecia areata.
- Personen søker behandling for alopecia.
- Personen har aldri tidligere brukt finasterid eller minoxidil eller har konsekvent brukt finasterid eller minoxidil i minst 1 år.
- Forsøkspersoner som er villige og har evnen til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i studien og er i stand til å kommunisere med etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en annen hudtilstand som påvirker behandlingsområdet som ville forstyrre kliniske vurderinger.
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å unngå å starte behandling med minoksidil eller finasterid i løpet av studien; eller hos personer som har blitt behandlet med minoksidil eller finasterid i minst 1 år, uvillige til å unngå endringer i doseringsregimet for disse medisinene i løpet av studiens varighet.
- Villig til å avstå fra å vaske hår eller bruke hårprodukt 24 timer før og etter behandlingsbesøk
- Historie med tilbakevendende ansikts- eller labial herpes simplex-infeksjon
- Historie med hypertrofiske arr eller keloider
- Personer som har behov for bruk av lokale eller systemiske steroider eller andre immunsuppressive midler
- Gravid eller ammer
- Pasienter som ikke er samarbeidsvillige eller pasienter med nevrologiske lidelser som ikke er i stand til å følge anvisninger eller som er forutsigbart uvillige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser.
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Fraxel laser
|
Den fraksjonerte erbium-glass 1550 nm laseren vil bli brukt på det tidligere 100 cm2 bestemte området av hodebunnen med følgende parametere: 5-10 mm spiss, 5-10 mJ, pulsenergi 500-1500 MTZ/cm2 tetthet, en til to pass , statisk modus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk endring av alopecia fra baseline til 150 dager.
Tidsramme: Grunnlinje og 150 dager
|
Resultatbedømmere vil måle klinisk endring ved å bruke Jaeschke-skalaen, en 15-punkts skala som beskriver hvor verre eller bedre tilstanden er.
|
Grunnlinje og 150 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- STU00205107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fraksjonert erbium-glass 1550 nm laser
-
NCT02645773Fullført