Fraxel Laser for Alopecia
2. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie på 1550 nm fraksjonert Erbium-glass laser for alopecia behandling
Dette er en pilotstudie for å evaluere effekten av 1550 nm fraksjonert erbium-glass laser hos pasienter med alopecia uten arr. Deltakere som for tiden bor i hovedstadsområdet i Chicago og oppfyller kriterier for inkludering/ekskludering, vil bli vurdert for påmelding. Deltakerne vil motta 5 økter med laser, med 30 dagers mellomrom, til området med alopecia i hodebunnen. Oppfølging er på 150 dager.
Denne studien var en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner ≥ 18 år
- Forsøkspersonene er ved god helse, som vurderes av etterforskeren.
- Diagnostisert av en hudlege med mild til moderat androgenetisk alopecia eller alopecia areata.
- Personen søker behandling for alopecia.
- Personen har aldri tidligere brukt finasterid eller minoxidil eller har konsekvent brukt finasterid eller minoxidil i minst 1 år.
- Forsøkspersoner som er villige og har evnen til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i studien og er i stand til å kommunisere med etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en annen hudtilstand som påvirker behandlingsområdet som ville forstyrre kliniske vurderinger.
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å unngå å starte behandling med minoksidil eller finasterid i løpet av studien; eller hos personer som har blitt behandlet med minoksidil eller finasterid i minst 1 år, uvillige til å unngå endringer i doseringsregimet for disse medisinene i løpet av studiens varighet.
- Villig til å avstå fra å vaske hår eller bruke hårprodukt 24 timer før og etter behandlingsbesøk
- Historie med tilbakevendende ansikts- eller labial herpes simplex-infeksjon
- Historie med hypertrofiske arr eller keloider
- Personer som har behov for bruk av lokale eller systemiske steroider eller andre immunsuppressive midler
- Gravid eller ammer
- Pasienter som ikke er samarbeidsvillige eller pasienter med nevrologiske lidelser som ikke er i stand til å følge anvisninger eller som er forutsigbart uvillige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser.
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Fraxel laser
|
Den fraksjonerte erbium-glass 1550 nm laseren vil bli brukt på det tidligere 100 cm2 bestemte området av hodebunnen med følgende parametere: 5-10 mm spiss, 5-10 mJ, pulsenergi 500-1500 MTZ/cm2 tetthet, en til to pass , statisk modus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk endring av alopecia fra baseline til 150 dager.
Tidsramme: Grunnlinje og 150 dager
|
Resultatbedømmere vil måle klinisk endring ved å bruke Jaeschke-skalaen, en 15-punkts skala som beskriver hvor verre eller bedre tilstanden er.
|
Grunnlinje og 150 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. april 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
24. april 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
24. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00205107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fraksjonert erbium-glass 1550 nm laser
-
Northwestern UniversityFullført
-
Bispebjerg HospitalFullført