Fraxel Laser til Alopeci
En pilotundersøgelse af 1550 nm fraktioneret Erbium-glaslaser til behandling af alopeci
Dette er et pilotstudie til at evaluere effekten af 1550 nm fraktioneret erbium-glas laser hos patienter med ikke-ardannende alopeci. Deltagere, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding. Deltagerne vil modtage 5 sessioner med laser, med 30 dages mellemrum, til området med alopeci i hovedbunden. Opfølgning er på 150 dage.
Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af denne procedure.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder ≥ 18 år
- Forsøgspersonerne er ved godt helbred som vurderet af investigator.
- Diagnosticeret af en hudlæge med mild til moderat androgenetisk alopeci eller alopecia areata.
- Personen søger behandling for alopeci.
- Personen har aldrig tidligere brugt finasterid eller minoxidil eller har konsekvent brugt finasterid eller minoxidil i mindst 1 år.
- Forsøgspersoner, der er villige og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en anden hudlidelse, der påvirker behandlingsområdet, og som ville forstyrre kliniske vurderinger.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at undgå at påbegynde behandling med minoxidil eller finasterid i hele undersøgelsens varighed; eller hos forsøgspersoner, der er blevet behandlet med minoxidil eller finasterid i mindst 1 år, uvillige til at undgå ændringer i doseringsregimet for disse lægemidler i hele undersøgelsens varighed.
- Vil gerne undlade at vaske hår eller bruge hårprodukt 24 timer før og efter behandlingsbesøg
- Anamnese med tilbagevendende ansigts- eller labial herpes simplex-infektion
- Anamnese med hypertrofiske ar eller keloider
- Forsøgspersoner, der har behov for brug af lokale eller systemiske steroider eller andre immunsuppressive midler
- Gravid eller ammende
- Usamarbejdsvillige patienter eller patienter med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Fraxel laser
|
Den fraktionerede erbium-glas 1550 nm laser vil blive påført på det tidligere 100 cm2 bestemte område af hovedbunden med følgende parametre: 5-10 mm spids, 5-10 mJ, pulsenergi 500-1500 MTZ/cm2 tæthed, en til to gennemløb , statisk tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ændring af alopeci fra baseline til 150 dage.
Tidsramme: Baseline og 150 dage
|
Resultatbedømmere vil måle kliniske ændringer ved hjælp af Jaeschke-skalaen, en 15-punkts skala, der beskriver, hvor værre eller bedre tilstanden er.
|
Baseline og 150 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00205107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopeci
-
NCT07381556RekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)
-
NCT07406204Ikke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
NCT00997815AfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia Universalis
-
NCT03315689AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)
-
NCT02197455AfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)
-
NCT06747611RekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
NCT07101471AfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/Universalis
-
NCT00069589Aktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialis
-
NCT07152119Rekruttering
-
NCT07455708Afsluttet