Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PBMT om muskelytelse og restitusjon på forskjellige tidspunkter

27. april 2020 oppdatert av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effekter av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) på muskelytelse og restitusjon på forskjellige tidspunkter

Nyere studier med fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) har vist positive resultater som forsinker skjelettmuskeltretthet og forbedrer statusen til biokjemiske markører relatert til skjelettmuskelskade når disse terapiene ble brukt før trening. Målet med dette prosjektet er å verifisere effekten av PBMT i forbedring av skjelettmuskelytelse og gjenoppretting av skjelettmuskel hos friske mannlige forsøkspersoner. Dette prosjektet har også som mål å validere konseptet om at samtidig bruk av tre bølgelengder og lyskilder fører til optimalisert handling uavhengig av tidsvinduet mellom bestråling og trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, trippelblind, placebokontrollert studie. Seksti friske utrente mannlige forsøkspersoner vil bli tilfeldig allokert til seks eksperimentelle grupper: Placebo, kontroll, PBMT 5 minutter, PBMT 3 timer, PBMT 6 timer og PBMT 24 timer. PBMT påføres nøyaktig to minutter etter baseline MVC-test. Deretter, etter fem minutter, 3, 6 timer eller 1 dag (24 timer) med PBMT, vil den eksentriske treningsprotokollen bli utført. Vi vil analysere maksimal frivillig kontraksjon (MVC), kreatinkinase (CK) aktivitet og forsinket muskelsårhet (DOMS). Vurderinger vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter (1 minutt), 1 time, 24 og 48 timer etter den eksentriske treningsprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • ikke idrettsutøvere eller som driver med fysisk aktivitet høyst en gang i uken
  • Enkeltpersoner bør ikke presentere en historie med muskel- og skjelettskade i hofte- og kneregionene i de to månedene før studiene
  • de skal ikke bruke farmakologiske midler og/eller kosttilskudd
  • De må delta på 100 % av datainnsamlingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller kriteriene nevnt ovenfor eller som viser muskel- og skjelettskade under innsamling ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo PBMT
Deltakerne vil bli behandlet med placebo PBMT på forskjellige tidspunkter før den eksentriske treningsprotokollen (5 minutter, 3 timer, 6 timer eller 24 timer). Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 5 minutter

Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 5 minutter etter PBMT.

Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 3 timer

3 timer: Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 3 timer etter PBMT.

Vurderinger vil bli utført før ved baseline, 1 minutt, 1 time og 24, 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 6 timer

6 timer: Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 6 timer etter PBMT.

Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 24 timer
24 timer: Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 24 timer etter PBMT. Vurderinger vil bli utført før ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke motta intervensjon. Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Momenttopp / maksimal frivillig sammentrekning - MVC
Tidsramme: 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Vurdering ble utført i det isokinetiske dynamometeret (System 4, Biodex®, USA)
1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Vurdering ble utført gjennom visuell analog skala (VAS). En visuell analog skala (VAS) på 100 mm ble brukt som en selvvurdering av frivillige DOMS-intensitet, med assistanse fra en blindet forsker, der "0" tilsvarer ingen smerte og 100 mm tilsvarer den verste smerten som er mulig.
1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Biokjemisk markør for muskelskade
Tidsramme: 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Analyse av kreatinkinase (CK) nivåer
1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 113553

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere