Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av IFX-1 hos pasienter med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa (HS) (SHINE)

15. mars 2021 oppdatert av: InflaRx GmbH

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter fase II-studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til IFX-1 hos personer med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa

Hensikten med denne studien er å finne ut om IFX-1 er trygg og effektiv i behandlingen av moderat til alvorlig hidradenitt suppurativa.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk ødeleggende hudlidelse som påvirker områder rike på apokrine kjertler. HS er diagnostisert av dens kliniske egenskaper og dens kronisitet. Det gjenkjennes av tilstedeværelsen av tilbakevendende, smertefulle, dyptliggende, avrundede knuter som vanligvis ender i abscesser og bihulekanaler med suppurasjon og hypertrofisk arrdannelse. Siden komplement C5a er involvert i de underliggende akutte inflammatoriske responsene, er denne studien satt opp basert på hypotesen om at IFX-1 kan være i stand til å blokkere C5a-induserte pro-inflammatoriske effekter som nøytrofilaktivering og cytokingenerering, som potensielt kan bidra til den lokale huden betennelse og vevsskade.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
179

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • InflaRX Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • InflaRX Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • InflaRX Investigational Site
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
        • InflaRX Investigational Site
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • InflaRX Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • InflaRX Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • InflaRX Investigational Site
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • InflaRX Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • InflaRX Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • InflaRX Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • InflaRX Investigational Site
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • InflaRX Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • InflaRX Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • InflaRX Investigational Site
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • InflaRX Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • InflaRX Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • InflaRX Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • InflaRX Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • InflaRX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • InflaRX Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
        • InflaRX Investigational Site
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75475
        • InflaRX Investigational Site
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06202
        • InflaRX Investigational Site
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • InflaRX Investigational Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • InflaRX Investigational Site
    • Hauts De Seine
      • Antony, Hauts De Seine, Frankrike, 92160
        • InflaRX Investigational Site
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
        • InflaRX Investigational Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 25
        • InflaRX Investigational Site
      • Athens, Hellas, 12462
        • InflaRX Investigational Site
      • Thessaloníki, Hellas, 54645
        • InflaRX Investigational Site
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • InflaRX Investigational Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-402
        • InflaRX Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-033
        • InflaRX Investigational Site
      • Kłodzko, Polen, 57-300
        • InflaRX Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 50-566
        • InflaRX Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 51-318
        • InflaRX Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-436
        • InflaRX Investigational Site
  • Tyskland
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
        • InflaRX Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • InflaRX Investigational Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 44791
        • InflaRX Investigational Site
    • Sachsen Anhalt
      • Dessau, Sachsen Anhalt, Tyskland, 06847
        • InflaRX Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, ≥ 18 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra subjekt
  • Diagnose av HS i minst 1 år
  • Moderat eller alvorlig HS, som indikert av HS-lesjoner i minst 2 forskjellige områder, hvorav 1 må være minst Hurley Stage II eller Stage III
  • Utilstrekkelig respons på minst 3 måneder med orale antibiotika, eller intoleranse mot antibiotika
  • Totalt antall abscesser og inflammatoriske knuter (AN) på ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med adalimumab eller et annet biologisk produkt i løpet av 24 uker før screening
  • Personer på tillatt oral antibiotikabehandling for HS (kun doksycyklin eller minocyklin) som ikke har vært på en stabil dose i løpet av de 28 dagene før screening
  • Personen mottok systemisk ikke-biologisk behandling for HS med potensiell terapeutisk effekt for HS i løpet av de 28 dagene før screening (annet enn tillatte orale antibiotika)

  • Tidligere behandling med noen av følgende medisiner i løpet av 28 dager før screening:

    • Enhver annen systemisk terapi for HS
    • Eventuell iv anti-infeksjonsbehandling
    • Fototerapi (ultrafiolett B eller psoralen og ultrafiolett A)
  • Anamnese med hjertesykdom eller malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Kohort 1
Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Kohort 2
Minimumsdose IFX-1 (400 mg Q4W)
Legemiddel: IFX-1
Enkelte IV-infusjoner av IFX-1 fortynnet i natriumklorid.
Andre navn:
  • CaCP29
  • Vilobelimab
Eksperimentell: Kohort 3
Lavdose IFX-1 (800 mg Q4W)
Legemiddel: IFX-1
Enkelte IV-infusjoner av IFX-1 fortynnet i natriumklorid.
Andre navn:
  • CaCP29
  • Vilobelimab
Eksperimentell: Kohort 4
Middels dose IFX-1 (800 mg Q2W)
Legemiddel: IFX-1
Enkelte IV-infusjoner av IFX-1 fortynnet i natriumklorid.
Andre navn:
  • CaCP29
  • Vilobelimab
Eksperimentell: Kohort 5
Høydose IFX-1 (1200 mg Q2W)
Legemiddel: IFX-1
Enkelte IV-infusjoner av IFX-1 fortynnet i natriumklorid.
Andre navn:
  • CaCP29
  • Vilobelimab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Hidradenitis Suppurativa klinisk respons (HiSCR) fastsatt ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
Det primære effektendepunktet for prosentandelen av pasienter med HiSCR ved uke 16 ble analysert ved å bruke prosedyren for multipel sammenligningsprosedyremodellering (MCP-Mod). Definisjonen for respons på behandling basert på HiSCR i forhold til baseline var: minst 50 % reduksjon i abscesser og antall inflammatoriske knuter (over alle anatomiske regioner) uten økning i antall abscesser og antall drenerende fistler.
Uke 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Hidradenitis Suppurativa klinisk respons (HiSCR) fastsatt ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Endepunktet for prosentandelen av pasienter med HiSCR ved uke 12 ble analysert på samme måte som det primære endepunktet ved bruk av MCP-Mod-prosedyren og samme definisjon av respons.
Uke 12
Antall pasienter med bluss i forhold til dag 1
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
Antall pasienter med bluss analysert i form av ≥ 25 % økning i antall abscesser og inflammatoriske knuter (AN) blant pasienter med en minimum økning på 2 i AN-telling sammenlignet med dag 1 ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk etter tidspunkt.
Fra dag 1 til dag 309
Absolutt endring i modifisert Sartorius-poengsum (mSS) fra dag 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
Den absolutte endringen fra dag 1 vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk etter tidspunkt. mSS er en summering av HS-lesjoner basert på en rekke faktorer, inkludert anatomisk region, antall og type lesjoner, avstand mellom relevante lesjoner og lesjoner tydelig atskilt av normal hud i hver region målt som HS-kliniske parametere. Skalatittelen for mSS er poeng. mSS har en minimumsverdi på 0 og ingen øvre grense. Jo høyere poengsum jo alvorligere er sykdommen/verre er utfallet.
Fra dag 1 til dag 309
Absolutt endring i pasientens globale vurdering av hudsmerter fra dag 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
De absolutte endringene fra baseline ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk etter tidspunkt. Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å vurdere de verste hudsmertene på grunn av HS. Skalatittelen for NRS er poeng. Rangeringer for dette elementet varierer fra minimum 0 poeng (ingen hudsmerter) til maksimalt 10 poeng (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Jo høyere poengsum jo alvorligere sykdom/verre er utfallet.
Fra dag 1 til dag 309
Prosentandel av pasienter som oppnår NRS30
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
Dette er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler smerteintensiteten. Skalatittelen for NRS er poeng. Minste poengsum er 0 poeng (ingen hudsmerter), og maksimal poengsum er 10 poeng (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Jo høyere poengsum jo alvorligere er sykdommen/verre er utfallet. Antall pasienter med minst 30 % reduksjon og minst 1 poeng reduksjon fra dag 1 i pasientens globale vurdering av hudsmerter vises. Analysen er basert på de verste hudsmertene pasientene rapporterte ved de respektive besøkene.
Fra dag 1 til dag 309
Prosentandel av pasienter som oppnår NRS50.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
Dette er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler smerteintensiteten. Skalatittelen for NRS er poeng. Minste poengsum er 0 poeng (ingen hudsmerter), og maksimal poengsum er 10 poeng (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Jo høyere poengsum jo alvorligere er sykdommen/verre er utfallet. Antall pasienter med minst 50 % reduksjon og minst 1 poeng reduksjon fra dag 1 i Pasienters globale vurdering av hudsmerter vises. Analysen er basert på de verste hudsmertene pasientene rapporterte ved de respektive besøkene.
Fra dag 1 til dag 309
Absolutt endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score fra dag 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
Endringene fra dag 1 vil bli analysert med beskrivende statistikk etter tidspunkt. En poengsum er dokumentert for hvert av de 10 DLQI-elementene, fra 0 til 3 for hvert element. Skalatittelen for DLQI er poeng. Den totale poengsummen er summen av svarene på alle 10 DLQI-elementene, fra minimum 0 poeng til maksimum 30 poeng. En høyere score tilsvarer dårligere helserelatert livskvalitet/utfall.
Fra dag 1 til dag 309
Sikkerhetsparametere (uønskede hendelser) vil bli vurdert.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 309
Antall pasienter med en behandlingsrelatert uønsket hendelse (bivirkninger som startet etter første infusjon av IMP) ble analysert etter tidspunkt.
Fra dag 1 til dag 309

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
InflaRx GmbH

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Quintiles, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Othmar Zenker, CMO, InflaRx GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IFX-1-P2.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger