Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti IFX-1 u pacientů se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa (HS) (SHINE)

15. března 2021 aktualizováno: InflaRx GmbH

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti IFX-1 u subjektů se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa

Účelem této studie je určit, zda je IFX-1 bezpečný a účinný při léčbě středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hidradenitis suppurativa (HS) je chronické devastující kožní onemocnění postihující oblasti bohaté na apokrinní žlázy. HS je diagnostikována svými klinickými rysy a chronicitou. Pozná se podle přítomnosti recidivujících, bolestivých, hluboko uložených, zaoblených uzlů obvykle končících abscesy a sinusovými trakty s hnisáním a hypertrofickými jizvami. Vzhledem k tomu, že komplement C5a je zapojen do základních akutních zánětlivých reakcí, je tato studie založena na hypotéze, že IFX-1 by mohl být schopen blokovat prozánětlivé účinky vyvolané C5a, jako je aktivace neutrofilů a tvorba cytokinů, což může potenciálně přispívat k místní kůži. zánětu a poškození tkáně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
179

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • InflaRX Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • InflaRX Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6003
        • InflaRX Investigational Site
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • InflaRX Investigational Site
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • InflaRX Investigational Site
  • Francie
      • Paris, Francie, 75475
        • InflaRX Investigational Site
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06202
        • InflaRX Investigational Site
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • InflaRX Investigational Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
        • InflaRX Investigational Site
    • Hauts De Seine
      • Antony, Hauts De Seine, Francie, 92160
        • InflaRX Investigational Site
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
        • InflaRX Investigational Site
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • InflaRX Investigational Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H5
        • InflaRX Investigational Site
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • InflaRX Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • InflaRX Investigational Site
  • Německo
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Německo, 64297
        • InflaRX Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • InflaRX Investigational Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, Německo, 44791
        • InflaRX Investigational Site
    • Sachsen Anhalt
      • Dessau, Sachsen Anhalt, Německo, 06847
        • InflaRX Investigational Site
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko, 80-402
        • InflaRX Investigational Site
      • Kraków, Polsko, 30-033
        • InflaRX Investigational Site
      • Kłodzko, Polsko, 57-300
        • InflaRX Investigational Site
      • Wrocław, Polsko, 50-566
        • InflaRX Investigational Site
      • Wrocław, Polsko, 51-318
        • InflaRX Investigational Site
      • Łódź, Polsko, 90-436
        • InflaRX Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • InflaRX Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • InflaRX Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • InflaRX Investigational Site
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • InflaRX Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • InflaRX Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • InflaRX Investigational Site
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • InflaRX Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • InflaRX Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • InflaRX Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • InflaRX Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • InflaRX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • InflaRX Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • InflaRX Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 25
        • InflaRX Investigational Site
      • Athens, Řecko, 12462
        • InflaRX Investigational Site
      • Thessaloníki, Řecko, 54645
        • InflaRX Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, ≥ 18 let
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu
  • Diagnostika HS minimálně 1 rok
  • Středně těžká nebo závažná HS, jak je indikováno lézemi HS v alespoň 2 různých oblastech, z nichž 1 musí být alespoň Hurleyova stádia II nebo III.
  • Nedostatečná odpověď na alespoň 3 měsíce perorální antibiotika nebo intolerance antibiotik
  • Celkový počet abscesů a zánětlivých uzlin (AN) ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba adalimumabem nebo jiným biologickým přípravkem během 24 týdnů před screeningem
  • Subjekty s povolenou perorální antibiotickou léčbou pro HS (pouze doxycyklin nebo minocyklin), kteří nebyli na stabilní dávce během 28 dnů před screeningem
  • Subjekt dostával systémovou nebiologickou léčbu HS s potenciálním terapeutickým dopadem na HS během 28 dnů před screeningem (jiná než povolená perorální antibiotika)

  • Předchozí léčba některým z následujících léků během 28 dnů před screeningem:

    • Jakákoli jiná systémová léčba HS
    • Jakákoli iv protiinfekční terapie
    • Fototerapie (ultrafialová B nebo psoralen a ultrafialová A)
  • Srdeční onemocnění nebo malignita v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kohorta 1
Placebo
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: Kohorta 2
Minimální dávka IFX-1 (400 mg Q4W)
Lék: IFX-1
Jednotlivé IV infuze IFX-1 naředěného v chloridu sodném.
Ostatní jména:
  • CaCP29
  • Vilobelimab
Experimentální: Kohorta 3
Nízká dávka IFX-1 (800 mg Q4W)
Lék: IFX-1
Jednotlivé IV infuze IFX-1 naředěného v chloridu sodném.
Ostatní jména:
  • CaCP29
  • Vilobelimab
Experimentální: Kohorta 4
Střední dávka IFX-1 (800 mg Q2W)
Lék: IFX-1
Jednotlivé IV infuze IFX-1 naředěného v chloridu sodném.
Ostatní jména:
  • CaCP29
  • Vilobelimab
Experimentální: Kohorta 5
Vysoká dávka IFX-1 (1200 mg Q2W)
Lék: IFX-1
Jednotlivé IV infuze IFX-1 naředěného v chloridu sodném.
Ostatní jména:
  • CaCP29
  • Vilobelimab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s klinickou odpovědí Hidradenitis suppurativa (HiSCR) stanovený v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Primární cílový ukazatel účinnosti procenta pacientů s HiSCR v 16. týdnu byl analyzován pomocí postupu modelování vícenásobného srovnání (MCP-Mod). Definice odpovědi na léčbu na základě HiSCR ve srovnání s výchozí hodnotou byla: alespoň 50% snížení počtu abscesů a zánětlivých nodulů (AN) (ve všech anatomických oblastech) bez zvýšení počtu abscesů a počtu drenážních píštělí.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s klinickou odpovědí Hidradenitis suppurativa (HiSCR) stanovený ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Koncový bod procentuálního podílu pacientů s HiSCR v týdnu 12 byl analyzován stejným způsobem jako primární cíl pomocí postupu MCP-Mod a stejné definice odpovědi.
12. týden
Počet pacientů se vzplanutím vzhledem ke dni 1
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Počet pacientů se vzplanutím analyzovaných z hlediska ≥ 25% nárůstu počtu abscesů a zánětlivých nodulů (AN) u pacientů s minimálním zvýšením počtu AN o 2 ve srovnání s 1. dnem byl analyzován pomocí deskriptivní statistiky podle časového bodu.
Ode dne 1 do dne 309
Absolutní změna v modifikovaném Sartoriově skóre (mSS) od 1. dne.
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Absolutní změna od 1. dne bude analyzována pomocí popisné statistiky podle časového bodu. mSS je souhrn lézí HS založený na řadě faktorů včetně anatomické oblasti, počtu a typu lézí, vzdálenosti mezi relevantními lézemi a lézemi jasně oddělenými normální kůží v každé oblasti měřené jako klinické parametry HS. Název stupnice pro MSS je bodů. mSS má minimální hodnotu 0 a žádný horní limit. Čím vyšší skóre, tím závažnější je nemoc/horší je výsledek.
Ode dne 1 do dne 309
Absolutní změna v pacientově celkovém hodnocení bolesti kůže od 1. dne.
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Absolutní změny od výchozí hodnoty byly analyzovány deskriptivní statistikou podle časového bodu. K posouzení nejhorší bolesti kůže v důsledku HS byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Název stupnice pro NRS je bodů. Hodnocení tohoto předmětu se pohybuje od minimálně 0 bodů (žádná bolest kůže) až po maximálně 10 bodů (bolest kůže tak hrozná, jak si dokážete představit). Čím vyšší je skóre, tím závažnější je nemoc/horší je výsledek.
Ode dne 1 do dne 309
Procento pacientů, kteří dosáhli NRS30
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Jedná se o segmentovanou numerickou verzi vizuální analogové škály, ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Název stupnice pro NRS je bodů. Minimální skóre je 0 bodů (žádná bolest kůže) a maximální skóre je 10 bodů (bolest kůže tak hrozná, jak si dokážete představit). Čím vyšší skóre, tím závažnější je nemoc/horší je výsledek. Zobrazí se počet pacientů s alespoň 30% snížením a alespoň 1 bodovým snížením od 1. dne v pacientovi Global Assessment of Skin Pain. Analýza je založena na nejhorší bolesti kůže, kterou pacienti uváděli při příslušných návštěvách.
Ode dne 1 do dne 309
Procento pacientů, kteří dosáhli NRS50.
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Jedná se o segmentovanou numerickou verzi vizuální analogové škály, ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Název stupnice pro NRS je bodů. Minimální skóre je 0 bodů (žádná bolest kůže) a maximální skóre je 10 bodů (bolest kůže tak hrozná, jak si dokážete představit). Čím vyšší skóre, tím závažnější je nemoc/horší je výsledek. Zobrazí se počet pacientů s alespoň 50% snížením a alespoň 1 bodovým snížením od 1. dne v pacientovi Global Assessment of Skin Pain. Analýza je založena na nejhorší bolesti kůže, kterou pacienti uváděli při příslušných návštěvách.
Ode dne 1 do dne 309
Absolutní změna skóre indexu kvality života dermatologa (DLQI) od 1. dne.
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Změny ode dne 1 budou analyzovány pomocí popisné statistiky podle časového bodu. Skóre je zdokumentováno pro každou z 10 položek DLQI v rozsahu od 0 do 3 pro každou položku. Název stupnice pro DLQI je bodů. Celkové skóre je součtem odpovědí na všech 10 položek DLQI, v rozmezí od minima 0 bodů do maxima 30 bodů. Vyšší skóre odpovídá horší kvalitě života/výsledku související se zdravím.
Ode dne 1 do dne 309
Bezpečnostní parametry (nežádoucí účinky) budou posouzeny.
Časové okno: Ode dne 1 do dne 309
Počet pacientů s jakoukoli nežádoucí příhodou vyvolanou léčbou (nežádoucí příhody, které začaly po první infuzi IMP) byl analyzován podle časového bodu.
Ode dne 1 do dne 309

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
InflaRx GmbH

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Quintiles, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Othmar Zenker, CMO, InflaRx GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IFX-1-P2.4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa (HS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení