Kunstterapi Smertebehandling Ungdom Pediatrisk ED
Effektiviteten av kunstterapiintervensjoner for smertebehandling i ungdom i den pediatriske legevakten
Dette prosjektet studerer ungdom i alderen 12 til 18 år som kommer til akuttmottaket og har smerter. Vi ønsker å finne ut hvor godt kunstterapi er i stand til å redusere smerten de opplever. Kunstterapi vil innebære å lage kunst og samarbeide med en kunstterapeut for å finne nye måter å uttrykke tanker og følelser på gjennom kunstproduksjon.
Hos ungdom som møter akuttmottaket med en smertefull tilstand, er våre mål som følger:
Mål #1: Å finne ut i hvilken grad kunstterapiintervensjon reduserer smerte og angst.
Mål #2: Å fastslå i hvilken grad kunstterapi reduserer smerte og angst 1 time etter intervensjonen.
Mål #3: Å utforske den kvalitative opplevelsen til pasienter som gjennomgår kunstterapiintervensjon.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 til 18 år, inkludert
- Smertefull tilstand med selvrapportert smertescore på >3/10
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk sykdom ifølge behandlende lege
- Enhver nevrologisk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker engasjement i kunstterapi eller evne til å bruke et selvrapportert mål på smerte
- Kronisk sykdom forbundet med smerte (f.eks. sigdcellesykdom, fibromyalgi)
- Medisinsk tilstand som krever flere smertefulle prosedyrer (f. malignitet, organtransplantasjon)
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon i kunstterapi
Standardiserte direktiver for kunstterapi med blandede medier (f.eks.
tegning/maling/collaging i en sirkel)
|
Standardiserte kunstdirektiver for blandede medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens smerteintensitet: Verbal Numerical Rating Scale
Tidsramme: 1 time
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av Verbal Numerical Rating Scale.
Minimum score (ingen smerte) = 0, maksimal score (mest/verst smerte) = 10.
|
1 time
|
|
Endring i pasientangst: Short Form STAI
Tidsramme: 1 time
|
Angst målt ved å bruke den korte formen State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Består av seks korte utsagn (f.eks.
"Jeg føler meg rolig", "Jeg er anspent").
For hvert utsagn velger forsøkspersonen et svar på en 4-punkts Likert-skala, fra 1=Ikke i det hele tatt, til 4=Veldig mye.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av smerte og angst: Kvalitative spørsmål
Tidsramme: 1 time
|
Kvalitative spørsmål (3): 1.
Hvordan vil du beskrive denne kunstterapiøkten? 2. Hva var noen sensasjoner du opplevde i kroppen din mens du var engasjert i økten?
3. Er det noe annet du vil si om det du opplever i kroppen og kunstterapiøkten?
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- AAAS3531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .