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Terapia artistica Gestione del dolore Adolescenti Pediatrica ED

3 dicembre 2021 aggiornato da: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Efficacia degli interventi di arteterapia per la gestione del dolore adolescenziale nel Pronto Soccorso Pediatrico

Questo progetto sta studiando adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che arrivano al pronto soccorso e soffrono. Vogliamo scoprire quanto bene l'arteterapia sia in grado di diminuire il dolore che stanno vivendo. L'arteterapia comporterà la creazione di arte e la collaborazione con un terapista dell'arte per trovare nuovi modi di esprimere pensieri e sentimenti attraverso la creazione artistica.

Negli adolescenti che si presentano al pronto soccorso con una condizione dolorosa, i nostri obiettivi sono i seguenti:

Obiettivo n. 1: Determinare il grado in cui l'intervento di arteterapia riduce il dolore e l'ansia.

Obiettivo n. 2: Determinare il grado in cui l'arte terapia riduce il dolore e l'ansia 1 ora dopo l'intervento.

Obiettivo n. 3: Esplorare l'esperienza qualitativa dei pazienti sottoposti a intervento di arteterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è uno dei motivi più comuni per cui i pazienti si recano al pronto soccorso (DE) e può essere trattato utilizzando strategie sia complementari che farmacologiche. Tuttavia, i bambini sono spesso sottotrattati per il dolore, il che si traduce non solo in problemi a breve termine, ma anche in conseguenze a lungo termine come traumi e disturbi indotti dallo stress; evitare l'assistenza sanitaria da adulti; aumento della sensibilità al dolore; e diminuzione della risposta alla futura analgesia. Sono stati compiuti sforzi variabili per migliorare la gestione del dolore nei bambini, ma gli adolescenti sono spesso trascurati. Una revisione della letteratura ha rivelato che l'arteterapia per la gestione del dolore negli adolescenti è poco studiata. La maggior parte degli studi descrive gli effetti dell'arteterapia sul benessere emotivo nelle popolazioni chirurgiche e oncologiche di adulti e bambini. Gli studi che hanno valutato l'efficacia dell'arteterapia per la gestione del dolore nei bambini si sono concentrati principalmente su popolazioni oncologiche chirurgiche e mediche con bambini di età compresa tra 2 e 14 anni. Di questi studi, nessuno ha valutato gli adolescenti nell'ED, che è un ambiente ad alto volume e ad alto stress che conferisce un'esperienza distinta per i pazienti rispetto ad altre impostazioni mediche. È necessaria la valutazione degli interventi di arteterapia utilizzando misure quantitative di autovalutazione con una forte validità nei bambini e un'ulteriore delineazione dell'esperienza del paziente relativa all'arteterapia. Una valutazione avanzata dei suddetti interventi amplierebbe la base di prove necessaria per descrivere l'efficacia di questi interventi e sostenere una maggiore attuazione e diffusione. Sono queste le lacune conoscitive che i ricercatori mirano a colmare con lo studio proposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 12 ai 18 anni compresi
  • Condizione dolorosa con punteggio del dolore auto-riferito >3/10

Criteri di esclusione:

  • Malattia critica secondo il medico curante
  • Qualsiasi condizione neurologica o di sviluppo che precluda l'impegno nella terapia artistica o la capacità di utilizzare una misura del dolore auto-riportata
  • Malattia cronica associata a dolore (ad es. anemia falciforme, fibromialgia)
  • Condizione medica che richiede più procedure dolorose (ad es. malignità, trapianto di organi)
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di arteterapia
Direttive standardizzate sulla terapia artistica mista (ad es. disegno/pittura/collage all'interno di un cerchio)
Direttive artistiche standardizzate sui media misti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore del paziente: scala di valutazione numerica verbale
Lasso di tempo: 1 ora
Intensità del dolore misurata utilizzando la scala di valutazione numerica verbale. Punteggio minimo (nessun dolore) = 0, punteggio massimo (dolore massimo/peggiore) = 10.
1 ora
Cambiamento nell'ansia del paziente: Short Form STAI
Lasso di tempo: 1 ora
Ansia misurata utilizzando la forma abbreviata State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Consiste di sei brevi affermazioni (ad es. "Mi sento calmo", "Sono teso"). Per ogni affermazione, il soggetto seleziona una risposta su una scala Likert a 4 punti, che va da 1=Per niente a 4=Molto.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore e dell'ansia: domande qualitative
Lasso di tempo: 1 ora
Domande qualitative (3): 1. Come descriveresti questa sessione di arteterapia? 2. Quali sono state alcune sensazioni che hai provato nel tuo corpo mentre eri impegnato nella sessione? 3. C'è qualcos'altro che vorresti dire su ciò che stai vivendo nel tuo corpo e nella seduta di arteterapia?
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAS3531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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