Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi Smertebehandling Teenagere Pædiatrisk ED

3. december 2021 opdateret af: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Effektiviteten af ​​kunstterapi-interventioner til smertebehandling af unge i den pædiatriske akutafdeling

Dette projekt studerer unge i alderen 12 til 18 år, der kommer på skadestuen og har smerter. Vi ønsker at finde ud af, hvor godt kunstterapi er i stand til at mindske den smerte, de oplever. Kunstterapi vil involvere at lave kunst og arbejde sammen med en kunstterapeut for at finde nye måder at udtrykke tanker og følelser på gennem kunstfremstilling.

Hos unge, der kommer på skadestuen med en smertefuld tilstand, er vores mål som følger:

Mål #1: At bestemme, i hvilken grad kunstterapiintervention reducerer smerte og angst.

Mål #2: At bestemme i hvilken grad kunstterapi reducerer smerte og angst 1 time efter interventionen.

Mål #3: At udforske den kvalitative oplevelse af patienter, der gennemgår kunstterapiintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en af ​​de mest almindelige årsager til, at patienter besøger akutmodtagelsen (ED), og kan behandles med både komplementære og farmakologiske strategier. Børn bliver dog ofte underbehandlet for smerter, som ikke kun resulterer i kortsigtede problemer, men langsigtede konsekvenser såsom traumer og stress-inducerede lidelser; undgåelse af sundhedspleje som voksne; øget smertefølsomhed; og nedsat respons på fremtidig analgesi. Der har været forskellige bestræbelser på at forbedre ED-behandlingen af ​​smerter hos børn, men teenagere bliver ofte overset. En gennemgang af litteraturen afslørede, at kunstterapi til smertebehandling hos unge er understuderet. De fleste undersøgelser beskriver virkningerne af kunstterapi på det følelsesmæssige velvære i kirurgiske og onkologiske populationer hos voksne og børn. De undersøgelser, der evaluerede effektiviteten af ​​kunstterapi til smertebehandling hos børn, fokuserede primært på kirurgiske og medicinske onkologiske populationer med børn i alderen 2-14 år. Af disse undersøgelser evaluerede ingen teenagere i ED, som er et miljø med høj volumen og høj stress, som giver patienter en særskilt oplevelse sammenlignet med andre medicinske omgivelser. Evaluering af kunstterapiinterventioner ved brug af kvantitative selvrapporteringsforanstaltninger med stærk validitet hos børn og yderligere afgrænsning af patientoplevelsen relateret til kunstterapi er nødvendig. Avanceret evaluering af førnævnte interventioner vil udvide det nødvendige evidensgrundlag for at beskrive effektiviteten af ​​disse interventioner og understøtte større implementering og formidling. Det er de huller i viden, som efterforskerne sigter mod at udfylde med den foreslåede undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 til 18 år, inklusive
  • Smertefuld tilstand med selvrapporteret smertescore på >3/10

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk sygdom ifølge behandlende læge
  • Enhver neurologisk eller udviklingsmæssig tilstand, der udelukker engagement i kunstterapi eller evnen til at bruge et selvrapporteret mål for smerte
  • Kronisk sygdom forbundet med smerte (f. seglcellesygdom, fibromyalgi)
  • Medicinsk tilstand, der nødvendiggør flere smertefulde procedurer (f. malignitet, organtransplantation)
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention i kunstterapi
Standardiserede direktiver om kunstterapi med blandede medier (f.eks. tegning/maling/collage i en cirkel)
Standardiserede mixed media art direktiver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens smerteintensitet: Verbal Numerical Rating Scale
Tidsramme: 1 time
Smerteintensitet målt ved hjælp af Verbal Numerical Rating Scale. Minimumsscore (ingen smerte) = 0, maksimumscore (mest/værst smerte) = 10.
1 time
Ændring i patientangst: Short Form STAI
Tidsramme: 1 time
Angst målt ved hjælp af den korte form State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Består af seks korte udsagn (f.eks. "Jeg føler mig rolig", "Jeg er anspændt"). For hvert udsagn vælger forsøgspersonen et svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1=Slet ikke til 4=Meget meget.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception af smerte og angst: Kvalitative spørgsmål
Tidsramme: 1 time
Kvalitative spørgsmål (3): 1. Hvordan vil du beskrive denne kunstterapisession? 2. Hvad var det for nogle fornemmelser, du oplevede i din krop, mens du var engageret i sessionen? 3. Er der andet, du gerne vil sige om det, du oplever i din krop og kunstterapisessionen?
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAS3531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intervention i kunstterapi

Søg i lignende forsøg