Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi Smertebehandling Ungdom Pediatrisk ED

3. desember 2021 oppdatert av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Effektiviteten av kunstterapiintervensjoner for smertebehandling i ungdom i den pediatriske legevakten

Dette prosjektet studerer ungdom i alderen 12 til 18 år som kommer til akuttmottaket og har smerter. Vi ønsker å finne ut hvor godt kunstterapi er i stand til å redusere smerten de opplever. Kunstterapi vil innebære å lage kunst og samarbeide med en kunstterapeut for å finne nye måter å uttrykke tanker og følelser på gjennom kunstproduksjon.

Hos ungdom som møter akuttmottaket med en smertefull tilstand, er våre mål som følger:

Mål #1: Å finne ut i hvilken grad kunstterapiintervensjon reduserer smerte og angst.

Mål #2: Å fastslå i hvilken grad kunstterapi reduserer smerte og angst 1 time etter intervensjonen.

Mål #3: Å utforske den kvalitative opplevelsen til pasienter som gjennomgår kunstterapiintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en av de vanligste årsakene til at pasienter besøker akuttmottaket (ED), og kan behandles med både komplementære og farmakologiske strategier. Imidlertid blir barn ofte underbehandlet for smerte som resulterer i ikke bare kortsiktige problemer, men langsiktige konsekvenser som traumer og stressinduserte lidelser; unngåelse av helsetjenester som voksne; økt smertefølsomhet; og redusert respons på fremtidig analgesi. Det har vært gjort varierende innsats for å forbedre ED-behandlingen av smerte hos barn, men ungdom blir ofte oversett. En gjennomgang av litteraturen viste at kunstterapi for smertebehandling hos ungdom er understudert. Flertallet av studiene beskriver effekten av kunstterapi på følelsesmessig velvære i kirurgiske og onkologiske populasjoner hos voksne og barn. Studiene som evaluerte effektiviteten av kunstterapi for smertebehandling hos barn, fokuserte først og fremst på kirurgiske og medisinske onkologiske populasjoner med barn i alderen 2-14 år. Av disse studiene var det ingen som evaluerte ungdommer i ED, som er et miljø med høyt volum og høyt stress som gir en distinkt opplevelse for pasienter sammenlignet med andre medisinske omgivelser. Evaluering av kunstterapiintervensjoner ved bruk av kvantitative selvrapporteringsmål med sterk validitet hos barn og ytterligere avgrensning av pasientopplevelsen knyttet til kunstterapi er nødvendig. Avansert evaluering av nevnte intervensjoner vil utvide evidensgrunnlaget som trengs for å beskrive effektiviteten til disse intervensjonene og støtte større implementering og spredning. Dette er kunnskapshullene som etterforskerne tar sikte på å fylle med den foreslåtte studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 til 18 år, inkludert
  • Smertefull tilstand med selvrapportert smertescore på >3/10

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk sykdom ifølge behandlende lege
  • Enhver nevrologisk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker engasjement i kunstterapi eller evne til å bruke et selvrapportert mål på smerte
  • Kronisk sykdom forbundet med smerte (f.eks. sigdcellesykdom, fibromyalgi)
  • Medisinsk tilstand som krever flere smertefulle prosedyrer (f. malignitet, organtransplantasjon)
  • Snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjon i kunstterapi
Standardiserte direktiver for kunstterapi med blandede medier (f.eks. tegning/maling/collaging i en sirkel)
Annen: Intervensjon i kunstterapi
Standardiserte kunstdirektiver for blandede medier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens smerteintensitet: Verbal Numerical Rating Scale
Tidsramme: 1 time
Smerteintensitet målt ved hjelp av Verbal Numerical Rating Scale. Minimum score (ingen smerte) = 0, maksimal score (mest/verst smerte) = 10.
1 time
Endring i pasientangst: Short Form STAI
Tidsramme: 1 time
Angst målt ved å bruke den korte formen State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Består av seks korte utsagn (f.eks. "Jeg føler meg rolig", "Jeg er anspent"). For hvert utsagn velger forsøkspersonen et svar på en 4-punkts Likert-skala, fra 1=Ikke i det hele tatt, til 4=Veldig mye.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av smerte og angst: Kvalitative spørsmål
Tidsramme: 1 time
Kvalitative spørsmål (3): 1. Hvordan vil du beskrive denne kunstterapiøkten? 2. Hva var noen sensasjoner du opplevde i kroppen din mens du var engasjert i økten? 3. Er det noe annet du vil si om det du opplever i kroppen og kunstterapiøkten?
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

American Art Therapy Association

Etterforskere

  • Studieleder: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAS3531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Intervensjon i kunstterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere