- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03755687
Kunstterapi Smertebehandling Ungdom Pediatrisk ED
Effektiviteten av kunstterapiintervensjoner for smertebehandling i ungdom i den pediatriske legevakten
Dette prosjektet studerer ungdom i alderen 12 til 18 år som kommer til akuttmottaket og har smerter. Vi ønsker å finne ut hvor godt kunstterapi er i stand til å redusere smerten de opplever. Kunstterapi vil innebære å lage kunst og samarbeide med en kunstterapeut for å finne nye måter å uttrykke tanker og følelser på gjennom kunstproduksjon.
Hos ungdom som møter akuttmottaket med en smertefull tilstand, er våre mål som følger:
Mål #1: Å finne ut i hvilken grad kunstterapiintervensjon reduserer smerte og angst.
Mål #2: Å fastslå i hvilken grad kunstterapi reduserer smerte og angst 1 time etter intervensjonen.
Mål #3: Å utforske den kvalitative opplevelsen til pasienter som gjennomgår kunstterapiintervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 til 18 år, inkludert
- Smertefull tilstand med selvrapportert smertescore på >3/10
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk sykdom ifølge behandlende lege
- Enhver nevrologisk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker engasjement i kunstterapi eller evne til å bruke et selvrapportert mål på smerte
- Kronisk sykdom forbundet med smerte (f.eks. sigdcellesykdom, fibromyalgi)
- Medisinsk tilstand som krever flere smertefulle prosedyrer (f. malignitet, organtransplantasjon)
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon i kunstterapi
Standardiserte direktiver for kunstterapi med blandede medier (f.eks.
tegning/maling/collaging i en sirkel)
|
Standardiserte kunstdirektiver for blandede medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens smerteintensitet: Verbal Numerical Rating Scale
Tidsramme: 1 time
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av Verbal Numerical Rating Scale.
Minimum score (ingen smerte) = 0, maksimal score (mest/verst smerte) = 10.
|
1 time
|
|
Endring i pasientangst: Short Form STAI
Tidsramme: 1 time
|
Angst målt ved å bruke den korte formen State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Består av seks korte utsagn (f.eks.
"Jeg føler meg rolig", "Jeg er anspent").
For hvert utsagn velger forsøkspersonen et svar på en 4-punkts Likert-skala, fra 1=Ikke i det hele tatt, til 4=Veldig mye.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av smerte og angst: Kvalitative spørsmål
Tidsramme: 1 time
|
Kvalitative spørsmål (3): 1.
Hvordan vil du beskrive denne kunstterapiøkten? 2. Hva var noen sensasjoner du opplevde i kroppen din mens du var engasjert i økten?
3. Er det noe annet du vil si om det du opplever i kroppen og kunstterapiøkten?
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAS3531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .