Muskelutvelgelse for botulinumtoksin A-injeksjon i poststroke albueflexor spastisitet
Effekten av muskelutvelgelse for botulinumtoksin A-injeksjon på behandlingsresultatet ved albuefleksorspastisitet etter slag
Botulinumtoksin A (BoNT A) er rapportert å være effektiv i behandlingen av albuebøyespastisitet. Selv om BoNT A er et effektivt behandlingsalternativ, er det en debatt i valg av målmuskel(er) for BoNT-injeksjon i behandlingen av albuefleksorspastisitet etter slag. Beslutningen om muskelvalg for BoNT A-injeksjon gjøres for det meste i henhold til funnene av fysisk undersøkelse i praksis. Et av de veiledende funnene i denne avgjørelsen er plasseringen av den spastiske armen.
I denne studien er hypotesen at endringen i alvorlighetsgrad av spastisitet med BoNT A-injeksjon er forskjellig avhengig av muskelutvelgelsen hos kroniske slagpasienter med albuebøyer og underarmspronatorspastisitet.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Botulinum nevrotoksin A (BoNT A) har blitt rapportert å være effektiv i behandlingen av albuefleksorspastisitet. Ved behandling av poststroke albue flexor spastisitet med BoNT A, tre hovedmuskler injisert individuelt eller i kombinasjon er musculus biceps brachii, musculus brachialis og musculus brachioradialis. Selv om BoNT er et effektivt behandlingsalternativ, er det en debatt i valg av målmuskel(er) for BoNT A-injeksjon i behandlingen av albuefleksorspastisitet etter slag. Overfladiskheten til biceps brachii-muskelen gjør den til et enkelt mål for botulinumtoksininjeksjon. I dynamiske elektromyografistudier er det rapportert at brachioradialis-muskelen er den vanligste bidragsyteren til albuefleksjonsspastisitet, etterfulgt av biceps brachii-muskelen. I de diagnostiske selektive nerveblokkene er brachialismuskelen rapportert å være i forgrunnen. I en fersk studie som brukte den modifiserte Delphi Method Design, var ekspertkomiteen bare helt enig i bruken av BoNT A i brachioradialis-muskelen.
Beslutningen om muskelvalg for BoNT A-injeksjon er for det meste tatt i henhold til funnene fra fysisk undersøkelse i praksis i det virkelige liv. Et av de veiledende funnene i denne avgjørelsen er plasseringen av den spastiske armen. Det typiske mønsteret av spastisk albue og underarm hos pasienter med hjerneslag er preget av fleksjon i albuen, og pronasjon i underarmen. Så vidt etterforskerne vet, er det ikke utført noen studie som undersøker effekten av muskelseleksjon for BoNT-applikasjon på behandlingsresultatet (alvorlighetsgraden av spastisitet) hos kroniske slagpasienter med albuebøyer og underarmspronatorspastisitet.
Målet med denne studien er å undersøke om behandlingsrespons (endring i alvorlighetsgrad av spastisitet) er forskjellig i henhold til BoNT A-injisert muskel hos kroniske slagpasienter med albuebøyer og underarmspronatorspastisitet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 35360
- İlker Şengül
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske (lik eller over 1 år) slagpasienter med posisjon av albuefleksjon og underarmspronasjon mens de står eller sitter
- Grad 2 eller 3 albuefleksor spastisitet og grad 1 til 3 underarm pronator spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale
- Trinn 2 eller 3 Brunnstroms motorrestitusjonsstadium av øvre ekstremitet
- Å godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Svangerskap
- Injeksjon av botulinumtoksin i løpet av de siste tre månedene
- Tilstedeværelse av albuekontraktur
- Historie om operasjon til spastisk overekstremitet
- Spastisitet på grunn av andre årsaker enn hjerneslag
- Ikke godta å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brachialis
Målrettet muskel for BoNT A-injeksjon
|
Injeksjon av botulinumtoksin A i den spastiske albuebøyemuskelen eller musklene
Andre navn:
|
|
Biceps
Målrettet muskel for BoNT A-injeksjon
|
Injeksjon av botulinumtoksin A i den spastiske albuebøyemuskelen eller musklene
Andre navn:
|
|
Brachialis pluss Brachioradialis
Målrettede muskler for BoNT A-injeksjon
|
Injeksjon av botulinumtoksin A i den spastiske albuebøyemuskelen eller musklene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk komponent av spastisitet (spastisitetsvinkel)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
I følge den modifiserte Tardieu-skalaen representerer forskjellen mellom vinkelen for langsom passiv bevegelse og vinkelen på muskelreaksjonen den dynamiske komponenten av spastisitet (spastisitetsvinkel) i grad.
En stor forskjell tyder på spastisitet mens den lave forskjellen tyder på muskelkontraktur.
I denne studien vil den dynamiske komponenten av spastisitet (spastisitetsvinkel) i albueleddet ved underarmspronasjonsposisjon bli evaluert.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
- Hefter H, Jost WH, Reissig A, Zakine B, Bakheit AM, Wissel J. Classification of posture in poststroke upper limb spasticity: a potential decision tool for botulinum toxin A treatment? Int J Rehabil Res. 2012 Sep;35(3):227-33. doi: 10.1097/MRR.0b013e328353e3d4.
- Simpson DM, Patel AT, Alfaro A, Ayyoub Z, Charles D, Dashtipour K, Esquenazi A, Graham GD, McGuire JR, Odderson I. OnabotulinumtoxinA Injection for Poststroke Upper-Limb Spasticity: Guidance for Early Injectors From a Delphi Panel Process. PM R. 2017 Feb;9(2):136-148. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of muscle selection for botulinum neurotoxin treatment on spasticity in patients with post-stroke elbow flexor muscle over-activity: an observational prospective study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):10-17. doi: 10.1080/08990220.2021.1986383. Epub 2021 Oct 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Muskelhypertoni
- Muskelspastisitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Nevromuskulære midler
- Botulinum toksiner
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2018-KAE-0230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .