Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et opioidforeskrivende dytt (OHS)

29. juni 2020 oppdatert av: Duke University

An Opioid Prescribing Nudge: Utnytte atferdsøkonomi for å redusere opioidskader i helsesystemer

Analyser basislinjeverdier for samtidig opioidforskrivning på individuell forskrivernivå i Duke Health System på de identifiserte tre hovedresultatmålene.

Test effekten av rapporter på opioidforskriveres atferd med følgende primære mål: antall resepter med samtidig benzo i rapporteringsperioden, antall resepter med samtidige muskelavslappende midler innen rapporteringsperioden, og antall møter med naloksonresepter for pasienter med opioidrelatert diagnose innen rapporteringsperioden.

Lag en plan for å implementere den samtidige opioidforskrivende dytteintervensjonen i andre innstillinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Concurrent Opioid Prescribing Nudge-prosjektet har til hensikt å adressere flere punkter innenfor opioidbrukssyklusen gjennom utvikling av standardiserte og skalerbare rapporteringsmekanismer for å gi sosiale sammenligninger og tilbakemeldinger til leger på tvers av Duke Health System angående deres samtidige og co-opioid, benzodiazepiner og forskrivningspraksis for muskelavslappende midler. Samtidig er herved definert som:

  • skrive en ny opioidresept til en pasient med benzodiazepinresept i løpet av de siste 3 månedene,
  • skrive ut en ny benzodiazepinresept til en pasient med opioidresept innen de siste 3 månedene,
  • skrive en ny muskelavslappende resept for en pasient med opioidresept i løpet av de siste 3 månedene,
  • skrive en ny opioidresept til en pasient med muskelavslappende resept innen de siste 3 månedene, eller
  • skrive en ny resept på både et opioid og benzodiazepin eller opioid og muskelavslappende middel.

Det foreslåtte prosjektet vil utnytte innsikt fra atferdsøkonomi for å designe informasjons- og sosiale insentiver for å redusere samtidig praksis og redusere opioidskader. Opioidforskrivere (behandlende leger, beboere og avanserte praksisleverandører) ved deltakende avdelinger og klinikker i Duke Health System vil bli randomisert til en kontroll- eller intervensjonsarm. Over seks måneders rapporteringsperioder som starter høsten 2019, vil tilbydere i intervensjonsarmene motta månedlige rapporter med deres individuelle forskrivningsmønstre og sammenligning med jevnaldrende forskrivningsmønstre for følgende tiltak: antall resepter med samtidig opioidaktiv forskrivning av opioid/ benzodiazepiner, antall resepter med samtidige opioidaktive forskrivninger av opioid-/muskelavslappende midler, og antall tapte muligheter til å forskrive nalokson til pasienter med en hvilken som helst opioidrelatert diagnose. Kontrollarmen vil motta vanlig klinisk opplæring og tilbakemelding. Intervensjoner vil bli implementert ved deltakende avdelinger og klinikker ved å bruke en tidslinje med trappetrinn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
427

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den primære populasjonen av fokus for denne studien er:

  • behandlende leger
  • innbyggere
  • tilbydere av avansert praksis

herved referert til som opioidforskrivere i Duke University Health System og kan inkludere disse avdelingene og klinikkene:

  • Akuttmottak
  • Nevrologi, smertebehandling
  • Primæromsorg
  • Psykiatri, Søvnlidelsesklinikk
  • Ryggrad

Alle opioidforskrivere i disse innstillingene vil bli identifisert i samarbeid med Duke University Health System.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverandører som ikke er identifisert ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsarm- Automatiserte rapporter
Mottar automatiserte rapporter om reseptmønstre månedlig
Annen: Automatiserte rapporter om reseptmønstre for sine pasienter
avidentifiserte samlede rapporter
Andre navn:
  • avidentifiserte rapporter
  • forskrivernes forskrivningsmønster
Ingen inngripen: Kontrollarm: Vanlig klinisk utdanning og tilbakemelding
Får ingen rapporter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opioidforskrivningsvaner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ved å bruke baseline-samtidige opioidforskrivningsberegninger oppnådd (på individuell forskrivernivå) i løpet av den første måneden og måneden før i Duke Health System, mål endringer i opioid-n-reseptbestillinger som målt av leverandørens resepter
Baseline, 6 måneder
antall resepter med samtidig benzo innenfor rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser antall resepter med samtidig benzo over 6 måneder
6 måneder
antall resepter med samtidige muskelavslappende midler innen rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser antall resepter med samtidige muskelavslappende midler over 6 måneder
6 måneder
antall møter med naloksonresepter for pasienter med enhver opioidrelatert diagnose innen rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser antall møter med naloksonresepter for pasienter med enhver opioidrelatert diagnose over 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Duke University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Charles Scales, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00102219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger