Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En opioidförskrivningsknuff (OHS)

29 juni 2020 uppdaterad av: Duke University

An Opioid Prescribing Nudge: Utnyttja beteendeekonomi för att minska opioidskador inom hälsosystem

Analysera baslinjevärden för samtidig opioidförskrivning på individuell förskrivarnivå i Duke Health System på de identifierade tre huvudresultatmåtten.

Testa effekterna av rapporter om opioidförskrivares beteenden med följande primära mått: antal recept med samtidig benso inom rapporteringsperioden, antal recept med samtidiga muskelavslappnande medel inom rapporteringsperioden och antal möten med naloxonrecept för patienter med någon opioidrelaterad diagnos inom rapporteringsperioden.

Skapa en ritning för att implementera den samtidiga opioidförskrivande nudge-interventionen i andra inställningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Projektet Concurrent Opioid Prescribing Nudge har för avsikt att ta itu med flera punkter inom opioidanvändningscykeln genom utveckling av standardiserade och skalbara rapporteringsmekanismer för att ge sociala jämförelser och feedback till läkare över hela Duke Health System angående deras samtidiga och co-opioider, bensodiazepiner och muskelavslappnande förskrivningsmetoder. Samtidigt definieras härmed som:

  • skriva ett nytt opioidrecept till en patient med bensodiazepinrecept inom de senaste 3 månaderna,
  • skriva ett nytt bensodiazepinrecept till en patient med opioidrecept inom de senaste 3 månaderna,
  • skriva ett nytt muskelavslappnande recept till en patient med opioidrecept inom de senaste 3 månaderna,
  • skriva ett nytt opioidrecept till en patient med muskelavslappnande ordination inom de senaste 3 månaderna, eller
  • skriva ett nytt recept på både en opioid och bensodiazepin eller opioid och muskelavslappnande medel.

Det föreslagna projektet kommer att dra nytta av insikter från beteendeekonomi för att utforma informations- och sociala incitament för att minska samtidiga metoder och mildra opioidskador. Opioidförskrivare (behandlande läkare, boende och avancerade läkare) vid deltagande avdelningar och kliniker i Duke Health System kommer att randomiseras till en kontroll- eller interventionsarm. Under sex månaders rapporteringsperioder som börjar hösten 2019 kommer leverantörer i interventionsarmarna att få månatliga rapporter med sina individuella förskrivningsmönster och jämförelse med peer-förskrivningsmönster för följande åtgärder: antal förskrivningar med samtidiga opioidaktiva förskrivningar av opioid/bensodiazepiner, antal recept med samtidiga opioidaktiva ordinationer av opioider/muskelavslappnande medel, och antal missade tillfällen att förskriva naloxon till patienter med någon opioidrelaterad diagnos. Kontrollarmen kommer att få sedvanlig klinisk utbildning och feedback. Interventioner kommer att implementeras på deltagande avdelningar och kliniker med hjälp av en tidslinje med stegvis kil.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
427

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Den primära populationen av fokus för denna studie är:

  • behandlande läkare
  • invånare
  • avancerade övningsleverantörer

härmed hänvisade till som opioidförskrivare i Duke University Health System och kan inkludera dessa avdelningar och kliniker:

  • Akutmottagningen
  • Neurologi, smärtbehandling
  • Primärvård
  • Psykiatri, Sömnstörningskliniken
  • Ryggrad

Alla opioidförskrivare i dessa inställningar kommer att identifieras i samarbete med Duke University Health System.

Exklusions kriterier:

  • Leverantörer som inte identifierats ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Intervention Arm- Automatiserade rapporter
Får automatiska rapporter om receptmönster varje månad
Övrig: Automatiserade rapporter om förskrivningsmönster för sina patienter
avidentifierade samlade rapporter
Andra namn:
  • avidentifierade rapporter
  • förskrivarnas förskrivningsmönster
Inget ingripande: Kontrollarm: Vanlig klinisk utbildning och feedback
Får inga rapporter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av opioidförskrivningsvanor
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Med hjälp av baslinjevärden för samtidig opioidförskrivning som erhållits (på individuell förskrivarnivå) under den första månaden och månaden innan i Duke Health System, mäter förändringar i receptbeställningar för opioid n mätt med läkares recept
Baslinje, 6 månader
antal recept med samtidig benso inom rapporteringsperioden
Tidsram: 6 månader
Identifiera antalet recept med samtidig benso under 6 månader
6 månader
antal recept med samtidiga muskelavslappnande medel inom rapporteringsperioden
Tidsram: 6 månader
Identifiera antalet recept med samtidiga muskelavslappnande medel under 6 månader
6 månader
antal möten med naloxonrecept för patienter med någon opioidrelaterad diagnos inom rapporteringsperioden
Tidsram: 6 månader
Identifiera antalet möten med naloxonrecept för patienter med någon opioidrelaterad diagnos över 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Duke University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Huvudutredare: Charles Scales, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juni 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pro00102219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar