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Ein Opioid-Verschreibungsschub (OHS)

29. Juni 2020 aktualisiert von: Duke University

Ein Anstoß bei der Verschreibung von Opioiden: Nutzung der Verhaltensökonomie zur Reduzierung von Opioidschäden in Gesundheitssystemen

Analysieren Sie die Basismetriken für gleichzeitige Opioidverschreibungen auf der Ebene des einzelnen verschreibenden Arztes im Duke Health System anhand der identifizierten drei Hauptergebnismaße.

Testen Sie die Auswirkung von Berichten auf das Verhalten von Opioid-Verschreibern anhand der folgenden primären Messgrößen: Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitigem Benzo im Berichtszeitraum, Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitigem Muskelrelaxans im Berichtszeitraum und Anzahl der Begegnungen mit Naloxon-Verschreibungen bei Patienten mit Opioid-bedingten Erkrankungen Diagnose innerhalb des Berichtszeitraums.

Erstellen Sie einen Entwurf, um die gleichzeitige Nudge-Intervention zur Verschreibung von Opioiden in anderen Situationen umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Concurrent Opioid Prescribing Nudge“ zielt darauf ab, mehrere Punkte innerhalb des Opioidkonsumzyklus durch die Entwicklung standardisierter und skalierbarer Berichtsmechanismen anzugehen, um Ärzten im gesamten Duke-Gesundheitssystem soziale Vergleiche und Feedback zu ihren gleichzeitigen und Co-Opioiden, Benzodiazepinen usw. zu bieten Verschreibungspraktiken für Muskelrelaxantien. Gleichzeitig werden hiermit definiert als:

  • Ausstellen eines neuen Opioid-Rezepts für einen Patienten mit einem Benzodiazepin-Rezept innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Ausstellen eines neuen Benzodiazepin-Rezepts für einen Patienten mit einem Opioid-Rezept innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Ausstellen eines neuen Muskelrelaxans-Rezepts für einen Patienten mit einem Opioid-Rezept innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Ausstellen eines neuen Opioid-Rezepts für einen Patienten mit Muskelrelaxans-Rezept innerhalb der letzten 3 Monate, oder
  • ein neues Rezept für ein Opioid und ein Benzodiazepin oder ein Opioid und ein Muskelrelaxans ausstellen.

Das vorgeschlagene Projekt wird Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie nutzen, um informative und soziale Anreize zu entwickeln, um gleichzeitige Praktiken zu reduzieren und Opioidschäden zu mindern. Verschreibende Opioide (behandelnde Ärzte, Assistenzärzte und Anbieter fortgeschrittener Praxen) in teilnehmenden Abteilungen und Kliniken im Duke Health System werden randomisiert einem Kontroll- oder Interventionszweig zugeteilt. Über sechsmonatige Berichtszeiträume ab Herbst 2019 erhalten Anbieter in den Interventionszweigen monatliche Berichte mit ihren individuellen Verschreibungsmustern und einem Vergleich mit den Verschreibungsmustern von Kollegen für die folgenden Maßnahmen: Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitigen opioidaktiven Verschreibungen von Opioiden/Benzodiazepinen, Anzahl der Verschreibungen bei gleichzeitiger opioidaktiver Verschreibung von Opioid-/Muskelrelaxantien und Anzahl der verpassten Gelegenheiten, Patienten mit einer opioidbezogenen Diagnose Naloxon zu verschreiben. Der Kontrollarm erhält die übliche klinische Schulung und Rückmeldung. Die Interventionen werden in den teilnehmenden Abteilungen und Kliniken nach einem abgestuften Zeitplan durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
427

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die primäre Zielgruppe dieser Studie ist:

  • behandelnde Ärzte
  • Bewohner
  • Fortgeschrittene Praxisanbieter

werden im Duke University Health System als Opioidverschreiber bezeichnet und können folgende Abteilungen und Kliniken umfassen:

  • Notfallabteilung
  • Neurologie, Schmerztherapie
  • Grundversorgung
  • Psychiatrie, Klinik für Schlafstörungen
  • Wirbelsäule

Alle Opioid-Verschreiber in diesen Einrichtungen werden in Zusammenarbeit mit dem Duke University Health System identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Anbieter, die oben nicht aufgeführt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm – Automatisierte Berichte
Erhält monatlich automatisierte Berichte über Verschreibungsmuster
Sonstiges: Automatisierte Berichte über Verschreibungsmuster für ihre Patienten
anonymisierte aggregierte Berichte
Andere Namen:
  • anonymisierte Berichte
  • Verschreibungsmuster der verschreibenden Ärzte
Kein Eingriff: Querlenker: Übliche klinische Ausbildung und Feedback
Erhalten Sie keine Berichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Opioid-Verschreibungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Messen Sie anhand der Baseline-Metriken für die gleichzeitige Verschreibung von Opioiden, die (auf der Ebene des einzelnen verschreibenden Arztes) während des ersten Monats und des Vormonats im Duke Health System ermittelt wurden, die Veränderungen bei Opioid-n-Verschreibungsbestellungen, gemessen an den Verschreibungen der Anbieter
Ausgangswert, 6 Monate
Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitiger Einnahme von Benzo im Berichtszeitraum
Zeitfenster: 6 Monate
Ermitteln Sie die Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitiger Benzotherapie über einen Zeitraum von 6 Monaten
6 Monate
Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitigen Muskelrelaxantien im Berichtszeitraum
Zeitfenster: 6 Monate
Ermitteln Sie die Anzahl der Verschreibungen mit gleichzeitigen Muskelrelaxantien über einen Zeitraum von 6 Monaten
6 Monate
Anzahl der Begegnungen mit Naloxon-Verschreibungen für Patienten mit einer opioidbezogenen Diagnose im Berichtszeitraum
Zeitfenster: 6 Monate
Ermitteln Sie die Anzahl der Begegnungen mit Naloxon-Verschreibungen für Patienten mit einer opioidbezogenen Diagnose über einen Zeitraum von 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Hauptermittler: Charles Scales, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00102219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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