- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04069403
Et opioidforeskrivende dytt (OHS)
An Opioid Prescribing Nudge: Utnytte atferdsøkonomi for å redusere opioidskader i helsesystemer
Analyser basislinjeverdier for samtidig opioidforskrivning på individuell forskrivernivå i Duke Health System på de identifiserte tre hovedresultatmålene.
Test effekten av rapporter på opioidforskriveres atferd med følgende primære mål: antall resepter med samtidig benzo i rapporteringsperioden, antall resepter med samtidige muskelavslappende midler innen rapporteringsperioden, og antall møter med naloksonresepter for pasienter med opioidrelatert diagnose innen rapporteringsperioden.
Lag en plan for å implementere den samtidige opioidforskrivende dytteintervensjonen i andre innstillinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Concurrent Opioid Prescribing Nudge-prosjektet har til hensikt å adressere flere punkter innenfor opioidbrukssyklusen gjennom utvikling av standardiserte og skalerbare rapporteringsmekanismer for å gi sosiale sammenligninger og tilbakemeldinger til leger på tvers av Duke Health System angående deres samtidige og co-opioid, benzodiazepiner og forskrivningspraksis for muskelavslappende midler. Samtidig er herved definert som:
- skrive en ny opioidresept til en pasient med benzodiazepinresept i løpet av de siste 3 månedene,
- skrive ut en ny benzodiazepinresept til en pasient med opioidresept innen de siste 3 månedene,
- skrive en ny muskelavslappende resept for en pasient med opioidresept i løpet av de siste 3 månedene,
- skrive en ny opioidresept til en pasient med muskelavslappende resept innen de siste 3 månedene, eller
- skrive en ny resept på både et opioid og benzodiazepin eller opioid og muskelavslappende middel.
Det foreslåtte prosjektet vil utnytte innsikt fra atferdsøkonomi for å designe informasjons- og sosiale insentiver for å redusere samtidig praksis og redusere opioidskader. Opioidforskrivere (behandlende leger, beboere og avanserte praksisleverandører) ved deltakende avdelinger og klinikker i Duke Health System vil bli randomisert til en kontroll- eller intervensjonsarm. Over seks måneders rapporteringsperioder som starter høsten 2019, vil tilbydere i intervensjonsarmene motta månedlige rapporter med deres individuelle forskrivningsmønstre og sammenligning med jevnaldrende forskrivningsmønstre for følgende tiltak: antall resepter med samtidig opioidaktiv forskrivning av opioid/ benzodiazepiner, antall resepter med samtidige opioidaktive forskrivninger av opioid-/muskelavslappende midler, og antall tapte muligheter til å forskrive nalokson til pasienter med en hvilken som helst opioidrelatert diagnose. Kontrollarmen vil motta vanlig klinisk opplæring og tilbakemelding. Intervensjoner vil bli implementert ved deltakende avdelinger og klinikker ved å bruke en tidslinje med trappetrinn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den primære populasjonen av fokus for denne studien er:
- behandlende leger
- innbyggere
- tilbydere av avansert praksis
herved referert til som opioidforskrivere i Duke University Health System og kan inkludere disse avdelingene og klinikkene:
- Akuttmottak
- Nevrologi, smertebehandling
- Primæromsorg
- Psykiatri, Søvnlidelsesklinikk
- Ryggrad
Alle opioidforskrivere i disse innstillingene vil bli identifisert i samarbeid med Duke University Health System.
Ekskluderingskriterier:
- Leverandører som ikke er identifisert ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm- Automatiserte rapporter
Mottar automatiserte rapporter om reseptmønstre månedlig
|
avidentifiserte samlede rapporter
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm: Vanlig klinisk utdanning og tilbakemelding
Får ingen rapporter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opioidforskrivningsvaner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ved å bruke baseline-samtidige opioidforskrivningsberegninger oppnådd (på individuell forskrivernivå) i løpet av den første måneden og måneden før i Duke Health System, mål endringer i opioid-n-reseptbestillinger som målt av leverandørens resepter
|
Baseline, 6 måneder
|
|
antall resepter med samtidig benzo innenfor rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser antall resepter med samtidig benzo over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
antall resepter med samtidige muskelavslappende midler innen rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser antall resepter med samtidige muskelavslappende midler over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
antall møter med naloksonresepter for pasienter med enhver opioidrelatert diagnose innen rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser antall møter med naloksonresepter for pasienter med enhver opioidrelatert diagnose over 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlene Wong, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: Charles Scales, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00102219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia