Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et opioidforeskrivende dytt (OHS)

29. juni 2020 oppdatert av: Duke University

An Opioid Prescribing Nudge: Utnytte atferdsøkonomi for å redusere opioidskader i helsesystemer

Analyser basislinjeverdier for samtidig opioidforskrivning på individuell forskrivernivå i Duke Health System på de identifiserte tre hovedresultatmålene.

Test effekten av rapporter på opioidforskriveres atferd med følgende primære mål: antall resepter med samtidig benzo i rapporteringsperioden, antall resepter med samtidige muskelavslappende midler innen rapporteringsperioden, og antall møter med naloksonresepter for pasienter med opioidrelatert diagnose innen rapporteringsperioden.

Lag en plan for å implementere den samtidige opioidforskrivende dytteintervensjonen i andre innstillinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Concurrent Opioid Prescribing Nudge-prosjektet har til hensikt å adressere flere punkter innenfor opioidbrukssyklusen gjennom utvikling av standardiserte og skalerbare rapporteringsmekanismer for å gi sosiale sammenligninger og tilbakemeldinger til leger på tvers av Duke Health System angående deres samtidige og co-opioid, benzodiazepiner og forskrivningspraksis for muskelavslappende midler. Samtidig er herved definert som:

  • skrive en ny opioidresept til en pasient med benzodiazepinresept i løpet av de siste 3 månedene,
  • skrive ut en ny benzodiazepinresept til en pasient med opioidresept innen de siste 3 månedene,
  • skrive en ny muskelavslappende resept for en pasient med opioidresept i løpet av de siste 3 månedene,
  • skrive en ny opioidresept til en pasient med muskelavslappende resept innen de siste 3 månedene, eller
  • skrive en ny resept på både et opioid og benzodiazepin eller opioid og muskelavslappende middel.

Det foreslåtte prosjektet vil utnytte innsikt fra atferdsøkonomi for å designe informasjons- og sosiale insentiver for å redusere samtidig praksis og redusere opioidskader. Opioidforskrivere (behandlende leger, beboere og avanserte praksisleverandører) ved deltakende avdelinger og klinikker i Duke Health System vil bli randomisert til en kontroll- eller intervensjonsarm. Over seks måneders rapporteringsperioder som starter høsten 2019, vil tilbydere i intervensjonsarmene motta månedlige rapporter med deres individuelle forskrivningsmønstre og sammenligning med jevnaldrende forskrivningsmønstre for følgende tiltak: antall resepter med samtidig opioidaktiv forskrivning av opioid/ benzodiazepiner, antall resepter med samtidige opioidaktive forskrivninger av opioid-/muskelavslappende midler, og antall tapte muligheter til å forskrive nalokson til pasienter med en hvilken som helst opioidrelatert diagnose. Kontrollarmen vil motta vanlig klinisk opplæring og tilbakemelding. Intervensjoner vil bli implementert ved deltakende avdelinger og klinikker ved å bruke en tidslinje med trappetrinn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

427

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den primære populasjonen av fokus for denne studien er:

  • behandlende leger
  • innbyggere
  • tilbydere av avansert praksis

herved referert til som opioidforskrivere i Duke University Health System og kan inkludere disse avdelingene og klinikkene:

  • Akuttmottak
  • Nevrologi, smertebehandling
  • Primæromsorg
  • Psykiatri, Søvnlidelsesklinikk
  • Ryggrad

Alle opioidforskrivere i disse innstillingene vil bli identifisert i samarbeid med Duke University Health System.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverandører som ikke er identifisert ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm- Automatiserte rapporter
Mottar automatiserte rapporter om reseptmønstre månedlig
avidentifiserte samlede rapporter
Andre navn:
  • avidentifiserte rapporter
  • forskrivernes forskrivningsmønster
Ingen inngripen: Kontrollarm: Vanlig klinisk utdanning og tilbakemelding
Får ingen rapporter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opioidforskrivningsvaner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ved å bruke baseline-samtidige opioidforskrivningsberegninger oppnådd (på individuell forskrivernivå) i løpet av den første måneden og måneden før i Duke Health System, mål endringer i opioid-n-reseptbestillinger som målt av leverandørens resepter
Baseline, 6 måneder
antall resepter med samtidig benzo innenfor rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser antall resepter med samtidig benzo over 6 måneder
6 måneder
antall resepter med samtidige muskelavslappende midler innen rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser antall resepter med samtidige muskelavslappende midler over 6 måneder
6 måneder
antall møter med naloksonresepter for pasienter med enhver opioidrelatert diagnose innen rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser antall møter med naloksonresepter for pasienter med enhver opioidrelatert diagnose over 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Charles Scales, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Abonnere