Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Ralinepag for å evaluere effekter på treningskapasitet av CPET i forsøkspersoner med WHO gruppe 1 PH (CAPACITY)

8. juni 2026 oppdatert av: United Therapeutics

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Ralinepag for å evaluere sikkerhet og effekter på treningskapasitet vurdert av CPET hos personer med WHO gruppe 1 pulmonal hypertensjon som nylig startet terapi

Studien ROR-PH-302, ADVANCE CAPACITY, er utviklet for å evaluere effekten av ralinepag-terapi på treningskapasiteten, vurdert ved endring i maksimalt oksygenforbruk (VO2) avledet fra kardiopulmonal treningstesting (CPET) etter 28 ukers behandling

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

ROR-PH-302 er en 28-ukers multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Forsøkspersoner som oppfyller inngangskriteriene vil bli tilfeldig tildelt 2:1 for å motta ralinepag eller placebo, i tillegg til deres PAH-spesifikke bakgrunnsterapi, avhengig av hva som er aktuelt. Det primære endepunktet er endring fra baseline i topp VO2 (vurdert av CPET) ved uke 28. Alle forsøkspersoner som fullfører studien på studiemedisin gjennom uke 28 vil ha muligheten til å motta ralinepag i en åpen utvidelsesstudie (OLE). Forsøkspersoner som avbryter studiemedikamentet før uke 28, samt de som fullfører uke 28 med studiemedisin, men velger å ikke delta i OLE-studien, vil bli kontaktet hver 6. måned og ved slutten av studien for å fastslå deres overlevelsesstatus. Forsøkspersoner som for tidlig avbryter studiemedikamentet eller trekker seg fra studien av en eller annen grunn vil ikke være kvalifisert til å delta i OLE-studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, 1280
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
  • Australia
    • New South Wales
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital, Dept Respiratory and Sleep Medicine
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital - Department of Cardiology
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Gasthuisberg University Hospital - Department of Pulmonology
  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90035074
        • Centro de Hipertensão Pulmonar
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30441-070
        • Hospital Madre Teresa
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo - InCor-HCFMUSP
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Center
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Science Centre- Victoria Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Banner University Medical Center (University of Arizona)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital/University of South Florida Center for Advanced Lung Disease and Lung Transplant
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
      • Rome, Italia, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku, Klinika Kardiologii z Oddziałem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Oddział Kardiologiczny
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg, Zentrum für Pulmonale Hypertonie
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden, Medizinische Klinik I, Abteilung für Pneumologie
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz Gmbh, Elisabethinen
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • AKH Wien, Innere Med. II, Kardiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert skjema for informert samtykke.
  2. Minst 18 år.
  3. Primærdiagnose av PAH.
  4. Har fått utført en diagnostisk RHC ved eller innen 3 år før screening (eller ved screening hvis en ikke er tilgjengelig) som stemmer overens med diagnosen PAH.
  5. Har symptomer fra Verdens helseorganisasjon (WHO)/New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse (FC) II til III
  6. Må ha en stabil dose PAH-spesifikk oral terapi, definert som ingen endring i dose eller regime i minst 90 dager før randomisering. Tillatt PAH-spesifikk terapi er en endotelinreseptorantagonist og/eller en fosfodiesterase type 5-hemmer (PDE5-I) eller en oppløselig guanylatcyklase (sGC)-stimulator. Forsøkspersoner kan være på en stabil dose av enten en PDE5-I eller en sGC-stimulator, ikke begge.
  7. Har en 6-minutters gangavstand (6MWD) på ≥150 meter ved Screening.
  8. Har en topp VO2 på ≥9 til
  9. Hvis forsøkspersonen tar samtidig medisiner som kan påvirke de kliniske manifestasjonene av PAH, må pasienten være på en stabil dose i minst 30 dager før randomisering. Unntaket er at dosen av diuretika må være stabil i minst 10 dager før randomisering.
  10. Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner samtykker i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden fra informert samtykke til uke 28 besøk/28-dagers oppfølgingsbesøk, hvis muligheten for unnfangelse eksisterer. Kvalifiserte mannlige og kvinnelige forsøkspersoner må også samtykke i å ikke delta i en unnfangelsesprosess under studien og i 30 dager etter den siste dosen av studiemedikamentet. Kvalifiserte mannlige forsøkspersoner må samtykke i å ikke delta i sæddonasjon i 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet. Kvinner som er kirurgisk sterile eller postmenopausale anses ikke for å være i fertil alder. Hvis de er i fertil alder, bør kvinnelige partnere til mannlige studiedeltakere samtykke i å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder så lenge studiedeltakelsen varer.

Ekskluderingskriterier:

  1. For personer med kjent humant immunsviktvirus-assosiert PAH, en klynge av differensiering 4 T-celler
  2. Har 3 eller flere risikofaktorer for venstre ventrikkel sykdom/dysfunksjon.
  3. Symptomatisk koronarsykdom og/eller hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene.
  4. Aktuell symptomatisk aorta- eller mitralklaffsykdom.
  5. Har tegn på mer enn mild lungesykdom på lungefunksjonstester utført innen 1 år før eller under screening.
  6. Har tegn på tromboembolisk sykdom som bestemt ved ventilasjons-perfusjonslungeskanning eller lokal diagnostisk evaluering ved eller etter diagnose av PAH.
  7. Nåværende diagnose av pågående og klinisk signifikant søvnapné som definert av etterforskeren.
  8. Krever bruk av ekstra oksygen under CPET.
  9. Respirasjonsutvekslingsforhold
  10. Akutt ikke-hjertelidelse som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening (f.eks. infeksjon, nyresvikt, tyrotoksikose).
  11. Mannlige forsøkspersoner med QTcF >450 msek og kvinnelige forsøkspersoner med QTcF >470 msek på elektrokardiogram (EKG) registrert ved screening og analysert av det sentrale EKG-laboratoriet. Personer med tegn på intraventrikulær ledningsforsinkelse, definert som et QRS-intervall >110 msek, vil bli ekskludert hvis QTcF er >500 msek for både menn og kvinner.
  12. Alvorlig kronisk leversykdom (dvs. Child-Pugh klasse C), portalhypertensjon, cirrhose eller komplikasjoner av cirrhose/portalhypertensjon (f.eks. historie med variceal blødning, encefalopati).
  13. Bekreftet aktiv infeksjon med hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus.
  14. Pasienter med alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase ≥3 ganger øvre grense for normal eller total bilirubin ≥2 ganger øvre normalgrense ved screening.
  15. Kronisk nyreinsuffisiens som definert ved en estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved bruk av modifikasjon av kosthold ved nyresykdomsstudieligning av
  16. Hemoglobinkonsentrasjon
  17. Pasienter behandlet med et intravenøst, subkutant, inhalert eller oralt prostacyklinmiddel (f.eks. epoprostenol, treprostinil, iloprost, beraprost eller selexipag) for PAH innen 90 dager etter randomisering (bruk i vasoreaktiv testing er tillatt). Pasienten er ikke kvalifisert hvis tidligere prostacyklinbehandling ble stoppet på grunn av et sikkerhets- eller tolerabilitetsproblem relatert til systemiske prostacyklinbivirkninger.
  18. Personen har pulmonal veno-okklusiv sykdom.
  19. Malignitet diagnostisert og/eller behandlet innen 3 år etter screening, med unntak av lokalisert ikke-metastatisk basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller in-situ karsinom i livmorhalsen som er skåret ut med kurativ hensikt.
  20. Forsøksperson tester positivt for amfetamin, kokain, metamfetamin, metylendioksymetamfetamin eller fencyklidin i urin narkotikascreening utført ved screening, eller har en nylig historie (6 måneder) med alkohol- eller narkotikamisbruk. Forsøkspersoner vil ikke bli ekskludert på grunn av en positiv medikamentscreening forårsaket av foreskrevne medisiner.
  21. Start eller seponering av et kardio-pulmonal rehabiliteringsprogram basert på trening innen 90 dager før screening og/eller planlagt under studiedeltakelsen.
  22. Tidligere deltakelse i enhver studie av ralinepag eller en annen intervensjonell klinisk studie med legemidler innen 30 dager før screening. Samtidig deltakelse i register- eller observasjonsstudier er tillatt dersom forsøkspersonen kan oppfylle alle andre opptakskriterier og overholde alle studieprosedyrer.
  23. Enhver grunn som, etter etterforskerens oppfatning, utelukker forsøkspersonen fra å delta i studien (f.eks. enhver tidligere eller sammenfallende medisinsk tilstand) som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller som vil forvirre studieanalysen (f.eks. rett til å -venstre shunt oppdaget under CPET) eller svekke studiedeltakelse eller samarbeid.
  24. Kjent overfølsomhet overfor ralinepag eller noen av hjelpestoffene.
  25. Forventet levealder
  26. Kvinner som er gravide, ammer eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ralinepag
Ralinepag en gang daglig depottabletter (oral) 50, 250 og 400 mcg titrert til den individuelle maksimalt tolererte dosen (maksimal dose på 1400 mcg)
Legemiddel: Ralinepag
Oral ralinepag
Andre navn:
  • APD811
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebotabletter (oral)
Legemiddel: Placebo
Matchende orale tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Peak VO2 Assessed by CPET
Tidsramme: Baseline to Week 28
Peak VO2 by CPET was measured at Baseline (prior to starting study drug) and Week 28
Baseline to Week 28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Baseline til uke 28
NT-proBNP ble målt ved baseline (før start av studiemedisin) og uke 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28
Baseline til uke 28
Endring fra baseline i skråning for minuttventilasjon (VE)/karbondioksidutgang (VCO2)
Tidsramme: Baseline til uke 28
VE/VCO2-helning (fra CPET) ble beregnet ved baseline (før start av studiemedikament) og uke 28
Baseline til uke 28
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF-36) score
Tidsramme: Baseline til uke 28
SF-36 ble vurdert ved baseline (før start av studiemedisin) og uke 16 og 28. SF-36 besto av 36 spørsmål i 8 helsekategorier (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, rolle fysisk, emosjonell rolle, sosial funksjon og mental helse). Svarene på spørsmålene ble karakterisert på en numerisk skala, med 1 som beste skår og høyere tall som dårligere skår. Råskårene fra underskalaene ble konvertert og summert av etterforskeren til en totalskåre mellom 0 og 100 for å måle funksjonell helse og velvære fra pasientens ståsted. Den endelige poengsummen var 0 (representerer lavest mulig poengsum; dårligste helsetilstand) til 100 (representerer høyest mulig poengsum; beste helsetilstand).
Baseline til uke 28
Tid til første ikke-elektiv sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: Baseline til uke 28
Tiden til første ikke-elektiv sykehusinnleggelse av alle årsaker i løpet av studieperioden vil bli vurdert.
Baseline til uke 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
United Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ROR-PH-302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger