Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulligan manuell terapi og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knestyrking på kneartrose

8. mai 2022 oppdatert av: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Effektiviteten av Mulligan-leddmobiliseringer og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knestyrking i behandlingen av kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Kneleddgikt utgjør et alvorlig helseproblem og omsorg for en person med kneartrose (KOA) gir en stor belastning for samfunnet. Kneleddssmerter er assosiert med fysisk aktivitet mens de utfører ulike daglige aktiviteter (ADL) hos pasienter med tidlig og alvorlig artrose (OA). I tillegg til knesmerter, er fysisk funksjon eller daglig aktivitet sterkt påvirket av alvorlighetsgraden av artrose i kneet. Mulligan leddmobilisering med bevegelse gir tydelige effekter på å redusere smerten og gjenopprette leddets biomekanikk. Trening for stabilisering av trunk vil forbedre stabiliteten til bagasjerommet som fordeler vekten av kroppen jevnt på begge føttene. Målet med denne studien er å bestemme effekten av mulligan-leddmobilisering og trunkstabiliseringstrening på smerte, funksjonshemming og submaksimal treningsytelse i KOA.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollstudie vil bli utført ved IPM&R på 60 personer med kneartrose og alder mellom 40-60 år. Innledende screening av fagene vil bli utført av henvisende konsulent. Forsøkspersoner som oppfylte studiekriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig prøvetaking etter å ha forklart studiemålet og gitt skriftlig informert samtykke. Alle deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala, kneskade og utfallsscore for slitasjegikt og 6-minutters gangtest for smertens alvorlighetsgrad, funksjonell begrensning og submaksimal treningskapasitet ved 1., 3. og 6. uke. Emnene vil bli fordelt i tre grupper gjennom datamaskingenerert tilfeldig tildeling. Gruppe 1 vil få mulligan mobilisering med kinesiotaping og knestyrking. Gruppe 2 vil få trunkstabiliseringsøvelse, kneforsterkning og kinesiotaping. Gruppe 3 vil få kneforsterkning sammen med kinesiotaping. En frafallsprosent på 9 vil bli tatt. Registrerte data vil bli lagt inn og analysert med SPSS versjon 21. Gjennomsnitt og SD vil bli beregnet av kvantitative variabler som alder, smerte, knerelatert funksjon, submaksimal treningskapasitet og trappestigning ved å bruke gjentatte målinger ANOVA. For parvis sammenligning vil post hoc tukey bli brukt. Verdi lik eller mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Både kjønn (kvinnelige og mannlige) pasienter
  • Alder mellom 40-60
  • Kneartrose Grad I & II på Kellgren og Lawrence (K/L) kriterier
  • Forhåndsdiagnostisert tilfelle av kne-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente hudallergier
  • Sensorisk-motorisk dysfunksjon av nedre ekstremitet
  • Alvorlig ledddeformitet i underekstremiteten
  • Posttraumatisk leddgikt
  • Konstitusjonelle symptomer (feber, ubehag, vekttap og høyt blodtrykk)
  • Kne Intraartikulær injeksjon de siste 3 månedene
  • Akutte korsryggsmerter
  • Historie om spinalkirurgi
  • Forsøksperson som bruker hjelpemidler til ambulasjon, det vil si stokk, rullatorer, pinner
  • Nektet å gi samtykke
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Fikk fysioterapi de siste 3 månedene
  • Visuell analog skala <4
  • Patellofemoral leddgikt vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mulligan mobiliseringsgruppe

Denne studien ARM vil motta Mulligan leddmobilisering og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er en kort detalj om terapi

  1. Mulligan leddmobilisering i ikke-vektbærende (NWB):
  2. Kneforsterkning
  3. Kinesiotaping
Annen: Mulligan Joint mobilisering

Denne studien ARM vil motta Mulligan leddmobilisering og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er en kort detalj om terapi

  1. Mulligan leddmobilisering i ikke-vektbærende (NWB) til vektbærende (WB) 6 -10 Reps og 3 sett/økt.

    Prosedyredetaljer:

    Leddmobilisering vil bli utført i sagittal, frontal og tverrgående retning, etterfølgende glid vil foretrekkes vil avhenge av pasientens tilslutning til leddmobiliseringen. Mobilisering vil være fremgang fra NWB til WB i henhold til pasientsamsvar 27

  2. Knestyrking Type øvelse: Isometrisk knestyrkeøvelser. Intensitet: 10 reps Frekvens: Ved 1. uke vil ett sett med all kneøvelse bli utført, deretter vil det bli progrediert til 2 sett ved 3 uker, og disse øvelsene vil bli videreført til tre sett frem til 6 uker
  3. Kinesiotaping:
Eksperimentell: Trunk stabiliseringsgruppe

Denne studien ARM vil motta trunk stabiliseringsøvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Trunkstabilisering i. modifisert supermen forlengelsesøvelse ii. Bakbro: iii. Ensidig bakbro:

    Iv. lateral trinn opp:

  2. Kneforsterkning i. Isometrisk quadriceps-øvelse: ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Annen: Trunk stabiliseringsgruppe

Denne studien ARM vil motta trunk stabiliseringsøvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Trunk stabilisering Område: Trunk Type trening: Stabiliseringsøvelse Intensitet: 6-8 reps Frekvens: 3 sett per økt og 30 sekunders varighet pause mellom settene

    Prosedyredetaljer:

    Jeg. modifisert supermen forlengelsesøvelse ii. Bakbro: iii. Ensidig bakbro:

    Iv. lateral trinn opp:

  2. Kneforsterkningsområde: Kneledd Treningstype: Isometrisk knestyrkeøvelser. Intensitet: 10 reps Frekvens: Ved 1. uke vil ett sett med all kneøvelse bli utført, deretter vil det bli progrediert til 2 sett ved 3 uker, og disse øvelsene vil bli videreført til tre sett frem til 6 uker

    Prosedyredetaljer:

    Jeg. Isometrisk quadriceps-øvelse: ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Annen: Knestyrkende gruppe

Denne studien ARM vil motta kneforsterkende øvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Kneforsterkning i. Isometrisk quadriceps øvelse ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):
  2. Kinesio-taping:
Annen: Knestyrkende gruppe

Denne studien ARM vil motta kneforsterkende øvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Kneforsterkningsområde: Kneledd Treningstype: Isometrisk knestyrkeøvelser. Intensitet: 10 reps Frekvens: Ved 1. uke vil ett sett med all kneøvelse bli utført, deretter vil det bli progrediert til 2 sett ved 3 uker, og disse øvelsene vil bli videreført til tre sett frem til 6 uker

    Prosedyredetaljer:

    Jeg. Isometrisk quadriceps øvelse ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):

  2. Kinesio-taping:

Muskelstrekkmetoden vil bli brukt som involverer en Y- og to I-stropper: Den Y-formede tapebasen festes over toppen av patella og trekker opp kneet til maksimal bøyekapasitet og deretter plasseres begge ender av Y-stripen rundt. patella som ender på tibial tuberosity. Deretter vil forsterkende I-tape festes ved origo og innsetting av MCL og LCL. Tape vil endres i hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) ved 6 uker
Tidsramme: baseline og postintervensjon (uke 6 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter endt trening

The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet.

KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde.
baseline og postintervensjon (uke 6 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter endt trening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
Den måler det subjektive til smerte varierer fra 10-cm linjer med definerte cut-off score. Korrelasjonen mellom vertikal og horisontal orientering av VAS er 0,99. Samlet poengsum for dette screeningsverktøyet som starter med 0-10. Score mellom 0-4 betyr mild smerte. Poeng mellom 4-7 indikerer moderat smerte. Poeng mellom 7-10 betyr sterke smerter. smertens alvorlighetsgrad vil bli vurdert i hvile og under trapper opp og ned
baseline, 3 uker og 6 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker

The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet.

KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde.
baseline, 3 uker og 6 uker
6 minutters gangetest
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et spenn på 6 minutter. Fargebånd vil bli brukt for å markere gangveien på 12 meter i hver ende. Det skal sikres at miljøet er fritt for farer, og avlesninger vil bli registrert av blind bedømmer. Deltakeren vil bli bedt om å bruke komfortable sko.
baseline, 3 uker og 6 uker
Trappeklatretest
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
Trappeklatretest brukes til å måle den totale tiden det tar for deltakeren å gå opp og ned trappen med en trinnlengde på 16 cm (ICC=0,90). Hvis sikkerheten er av betydning, bør assessoren vokte bak deltakeren som går opp trappene og til siden som kommer ned trappen. Hvis det ikke er bekymring for sikkerheten, bør testeren forbli i start-/målposisjonen på bakken
baseline, 3 uker og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dow University of Health Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IPM&R/DUHS-19/

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger