- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099017
Mulligan manuell terapi og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knestyrking på kneartrose
Effektiviteten av Mulligan-leddmobiliseringer og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knestyrking i behandlingen av kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Både kjønn (kvinnelige og mannlige) pasienter
- Alder mellom 40-60
- Kneartrose Grad I & II på Kellgren og Lawrence (K/L) kriterier
- Forhåndsdiagnostisert tilfelle av kne-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR).
Ekskluderingskriterier:
- Kjente hudallergier
- Sensorisk-motorisk dysfunksjon av nedre ekstremitet
- Alvorlig ledddeformitet i underekstremiteten
- Posttraumatisk leddgikt
- Konstitusjonelle symptomer (feber, ubehag, vekttap og høyt blodtrykk)
- Kne Intraartikulær injeksjon de siste 3 månedene
- Akutte korsryggsmerter
- Historie om spinalkirurgi
- Forsøksperson som bruker hjelpemidler til ambulasjon, det vil si stokk, rullatorer, pinner
- Nektet å gi samtykke
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- Fikk fysioterapi de siste 3 månedene
- Visuell analog skala <4
- Patellofemoral leddgikt vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan mobiliseringsgruppe
Denne studien ARM vil motta Mulligan leddmobilisering og samtidig terapi i denne gruppen. Følgende er en kort detalj om terapi
|
Denne studien ARM vil motta Mulligan leddmobilisering og samtidig terapi i denne gruppen. Følgende er en kort detalj om terapi
|
|
Eksperimentell: Trunk stabiliseringsgruppe
Denne studien ARM vil motta trunk stabiliseringsøvelser og samtidig terapi i denne gruppen. Følgende er de korte detaljene i terapien:
|
Denne studien ARM vil motta trunk stabiliseringsøvelser og samtidig terapi i denne gruppen. Følgende er de korte detaljene i terapien:
|
|
Annen: Knestyrkende gruppe
Denne studien ARM vil motta kneforsterkende øvelser og samtidig terapi i denne gruppen. Følgende er de korte detaljene i terapien:
|
Denne studien ARM vil motta kneforsterkende øvelser og samtidig terapi i denne gruppen. Følgende er de korte detaljene i terapien:
Muskelstrekkmetoden vil bli brukt som involverer en Y- og to I-stropper: Den Y-formede tapebasen festes over toppen av patella og trekker opp kneet til maksimal bøyekapasitet og deretter plasseres begge ender av Y-stripen rundt. patella som ender på tibial tuberosity. Deretter vil forsterkende I-tape festes ved origo og innsetting av MCL og LCL. Tape vil endres i hver økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) ved 6 uker
Tidsramme: baseline og postintervensjon (uke 6 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter endt trening
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet. KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde. |
baseline og postintervensjon (uke 6 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter endt trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
|
Den måler det subjektive til smerte varierer fra 10-cm linjer med definerte cut-off score.
Korrelasjonen mellom vertikal og horisontal orientering av VAS er 0,99.
Samlet poengsum for dette screeningsverktøyet som starter med 0-10.
Score mellom 0-4 betyr mild smerte.
Poeng mellom 4-7 indikerer moderat smerte.
Poeng mellom 7-10 betyr sterke smerter.
smertens alvorlighetsgrad vil bli vurdert i hvile og under trapper opp og ned
|
baseline, 3 uker og 6 uker
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet. KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde. |
baseline, 3 uker og 6 uker
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
|
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et spenn på 6 minutter.
Fargebånd vil bli brukt for å markere gangveien på 12 meter i hver ende.
Det skal sikres at miljøet er fritt for farer, og avlesninger vil bli registrert av blind bedømmer.
Deltakeren vil bli bedt om å bruke komfortable sko.
|
baseline, 3 uker og 6 uker
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
|
Trappeklatretest brukes til å måle den totale tiden det tar for deltakeren å gå opp og ned trappen med en trinnlengde på 16 cm (ICC=0,90).
Hvis sikkerheten er av betydning, bør assessoren vokte bak deltakeren som går opp trappene og til siden som kommer ned trappen.
Hvis det ikke er bekymring for sikkerheten, bør testeren forbli i start-/målposisjonen på bakken
|
baseline, 3 uker og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPM&R/DUHS-19/
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Mulligan Joint mobilisering
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost Partum | Sacro Iliac-leddsmerter | StyrketreningPakistan
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityFullført
-
University of LahoreFullført
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende