Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulligan manuell terapi og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knestyrking på kneartrose

8. mai 2022 oppdatert av: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Effektiviteten av Mulligan-leddmobiliseringer og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knestyrking i behandlingen av kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Kneleddgikt utgjør et alvorlig helseproblem og omsorg for en person med kneartrose (KOA) gir en stor belastning for samfunnet. Kneleddssmerter er assosiert med fysisk aktivitet mens de utfører ulike daglige aktiviteter (ADL) hos pasienter med tidlig og alvorlig artrose (OA). I tillegg til knesmerter, er fysisk funksjon eller daglig aktivitet sterkt påvirket av alvorlighetsgraden av artrose i kneet. Mulligan leddmobilisering med bevegelse gir tydelige effekter på å redusere smerten og gjenopprette leddets biomekanikk. Trening for stabilisering av trunk vil forbedre stabiliteten til bagasjerommet som fordeler vekten av kroppen jevnt på begge føttene. Målet med denne studien er å bestemme effekten av mulligan-leddmobilisering og trunkstabiliseringstrening på smerte, funksjonshemming og submaksimal treningsytelse i KOA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollstudie vil bli utført ved IPM&R på 60 personer med kneartrose og alder mellom 40-60 år. Innledende screening av fagene vil bli utført av henvisende konsulent. Forsøkspersoner som oppfylte studiekriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig prøvetaking etter å ha forklart studiemålet og gitt skriftlig informert samtykke. Alle deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala, kneskade og utfallsscore for slitasjegikt og 6-minutters gangtest for smertens alvorlighetsgrad, funksjonell begrensning og submaksimal treningskapasitet ved 1., 3. og 6. uke. Emnene vil bli fordelt i tre grupper gjennom datamaskingenerert tilfeldig tildeling. Gruppe 1 vil få mulligan mobilisering med kinesiotaping og knestyrking. Gruppe 2 vil få trunkstabiliseringsøvelse, kneforsterkning og kinesiotaping. Gruppe 3 vil få kneforsterkning sammen med kinesiotaping. En frafallsprosent på 9 vil bli tatt. Registrerte data vil bli lagt inn og analysert med SPSS versjon 21. Gjennomsnitt og SD vil bli beregnet av kvantitative variabler som alder, smerte, knerelatert funksjon, submaksimal treningskapasitet og trappestigning ved å bruke gjentatte målinger ANOVA. For parvis sammenligning vil post hoc tukey bli brukt. Verdi lik eller mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Både kjønn (kvinnelige og mannlige) pasienter
  • Alder mellom 40-60
  • Kneartrose Grad I & II på Kellgren og Lawrence (K/L) kriterier
  • Forhåndsdiagnostisert tilfelle av kne-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente hudallergier
  • Sensorisk-motorisk dysfunksjon av nedre ekstremitet
  • Alvorlig ledddeformitet i underekstremiteten
  • Posttraumatisk leddgikt
  • Konstitusjonelle symptomer (feber, ubehag, vekttap og høyt blodtrykk)
  • Kne Intraartikulær injeksjon de siste 3 månedene
  • Akutte korsryggsmerter
  • Historie om spinalkirurgi
  • Forsøksperson som bruker hjelpemidler til ambulasjon, det vil si stokk, rullatorer, pinner
  • Nektet å gi samtykke
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Fikk fysioterapi de siste 3 månedene
  • Visuell analog skala <4
  • Patellofemoral leddgikt vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulligan mobiliseringsgruppe

Denne studien ARM vil motta Mulligan leddmobilisering og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er en kort detalj om terapi

  1. Mulligan leddmobilisering i ikke-vektbærende (NWB):
  2. Kneforsterkning
  3. Kinesiotaping

Denne studien ARM vil motta Mulligan leddmobilisering og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er en kort detalj om terapi

  1. Mulligan leddmobilisering i ikke-vektbærende (NWB) til vektbærende (WB) 6 -10 Reps og 3 sett/økt.

    Prosedyredetaljer:

    Leddmobilisering vil bli utført i sagittal, frontal og tverrgående retning, etterfølgende glid vil foretrekkes vil avhenge av pasientens tilslutning til leddmobiliseringen. Mobilisering vil være fremgang fra NWB til WB i henhold til pasientsamsvar 27

  2. Knestyrking Type øvelse: Isometrisk knestyrkeøvelser. Intensitet: 10 reps Frekvens: Ved 1. uke vil ett sett med all kneøvelse bli utført, deretter vil det bli progrediert til 2 sett ved 3 uker, og disse øvelsene vil bli videreført til tre sett frem til 6 uker
  3. Kinesiotaping:
Eksperimentell: Trunk stabiliseringsgruppe

Denne studien ARM vil motta trunk stabiliseringsøvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Trunkstabilisering i. modifisert supermen forlengelsesøvelse ii. Bakbro: iii. Ensidig bakbro:

    Iv. lateral trinn opp:

  2. Kneforsterkning i. Isometrisk quadriceps-øvelse: ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):
  3. Kinesiotaping:

Denne studien ARM vil motta trunk stabiliseringsøvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Trunk stabilisering Område: Trunk Type trening: Stabiliseringsøvelse Intensitet: 6-8 reps Frekvens: 3 sett per økt og 30 sekunders varighet pause mellom settene

    Prosedyredetaljer:

    Jeg. modifisert supermen forlengelsesøvelse ii. Bakbro: iii. Ensidig bakbro:

    Iv. lateral trinn opp:

  2. Kneforsterkningsområde: Kneledd Treningstype: Isometrisk knestyrkeøvelser. Intensitet: 10 reps Frekvens: Ved 1. uke vil ett sett med all kneøvelse bli utført, deretter vil det bli progrediert til 2 sett ved 3 uker, og disse øvelsene vil bli videreført til tre sett frem til 6 uker

    Prosedyredetaljer:

    Jeg. Isometrisk quadriceps-øvelse: ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Annen: Knestyrkende gruppe

Denne studien ARM vil motta kneforsterkende øvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Kneforsterkning i. Isometrisk quadriceps øvelse ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):
  2. Kinesio-taping:

Denne studien ARM vil motta kneforsterkende øvelser og samtidig terapi i denne gruppen.

Følgende er de korte detaljene i terapien:

  1. Kneforsterkningsområde: Kneledd Treningstype: Isometrisk knestyrkeøvelser. Intensitet: 10 reps Frekvens: Ved 1. uke vil ett sett med all kneøvelse bli utført, deretter vil det bli progrediert til 2 sett ved 3 uker, og disse øvelsene vil bli videreført til tre sett frem til 6 uker

    Prosedyredetaljer:

    Jeg. Isometrisk quadriceps øvelse ii. Øvelse for å heve rett ben (SLR):

  2. Kinesio-taping:

Muskelstrekkmetoden vil bli brukt som involverer en Y- og to I-stropper: Den Y-formede tapebasen festes over toppen av patella og trekker opp kneet til maksimal bøyekapasitet og deretter plasseres begge ender av Y-stripen rundt. patella som ender på tibial tuberosity. Deretter vil forsterkende I-tape festes ved origo og innsetting av MCL og LCL. Tape vil endres i hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) ved 6 uker
Tidsramme: baseline og postintervensjon (uke 6 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter endt trening

The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet.

KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde.

baseline og postintervensjon (uke 6 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter endt trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
Den måler det subjektive til smerte varierer fra 10-cm linjer med definerte cut-off score. Korrelasjonen mellom vertikal og horisontal orientering av VAS er 0,99. Samlet poengsum for dette screeningsverktøyet som starter med 0-10. Score mellom 0-4 betyr mild smerte. Poeng mellom 4-7 indikerer moderat smerte. Poeng mellom 7-10 betyr sterke smerter. smertens alvorlighetsgrad vil bli vurdert i hvile og under trapper opp og ned
baseline, 3 uker og 6 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker

The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapportert spesifikt leddmål utviklet for å vurdere et bredt spekter av pasienter med kneskader og OA, for smerter og andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og kvalitet av kne-relatert liv, være enkel å bruke, evaluere kort- og langsiktige helseproblemer knyttet til kneleddet.

KOOS inneholder 42 elementer som dekker fem underskalaer: smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En poengsum på 0 (ekstreme problemer) 100 (jevnt) kan oppnås separat for hvert underområde.

baseline, 3 uker og 6 uker
6 minutters gangetest
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et spenn på 6 minutter. Fargebånd vil bli brukt for å markere gangveien på 12 meter i hver ende. Det skal sikres at miljøet er fritt for farer, og avlesninger vil bli registrert av blind bedømmer. Deltakeren vil bli bedt om å bruke komfortable sko.
baseline, 3 uker og 6 uker
Trappeklatretest
Tidsramme: baseline, 3 uker og 6 uker
Trappeklatretest brukes til å måle den totale tiden det tar for deltakeren å gå opp og ned trappen med en trinnlengde på 16 cm (ICC=0,90). Hvis sikkerheten er av betydning, bør assessoren vokte bak deltakeren som går opp trappene og til siden som kommer ned trappen. Hvis det ikke er bekymring for sikkerheten, bør testeren forbli i start-/målposisjonen på bakken
baseline, 3 uker og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Mulligan Joint mobilisering

Abonnere