Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a cvičení pro stabilizaci trupu Mulligan versus izometrické posilování kolena u osteoartrózy kolena

8. května 2022 aktualizováno: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Účinnost Mulliganových kloubních mobilizací a cvičení stabilizace trupu versus izometrické posilování kolena při léčbě osteoartrózy kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Artritida kolenního kloubu představuje vážný zdravotní problém a péče o jedince s osteoartrózou kolenního kloubu (KOA) představuje pro společnost velkou zátěž. Bolest kolenního kloubu je u pacientů s časnou a těžkou osteoartrózou (OA) spojena s fyzickou aktivitou při provádění různých činností denního života (ADL). Kromě bolesti kolena jsou fyzické funkce nebo denní aktivita silně ovlivněny závažností osteoartrózy kolena. Mulliganova kloubní mobilizace s pohybem poskytuje evidentní účinky na snížení bolesti a obnovu kloubní biomechaniky. Cvičení stabilizace trupu zlepší stabilitu trupu, který rozloží váhu těla rovnoměrně na obě nohy. Cílem této studie je zjistit účinky cvičení mobilizace mulliganových kloubů a stabilizace trupu na bolest, invaliditu a submaximální výkon při KOA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V IPM&R bude provedena randomizovaná kontrolní studie na 60 subjektech s osteoartrózou kolene a ve věku mezi 40-60 lety. Úvodní screening subjektů provede doporučující konzultant. Subjekty, které splnily kritéria studie, budou vybrány pomocí počítačem generovaného náhodného vzorkování po vysvětlení cíle studie a obdržení písemného informovaného souhlasu. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí vizuální analogové škály, skóre poškození kolene a osteoartrózy a 6minutového testu chůze na závažnost bolesti, funkční omezení a submaximální zátěžovou kapacitu v 1., 3. a 6. týdnu. Předměty budou rozděleny do tří skupin pomocí počítačem generovaného náhodného rozdělení. Skupina 1 dostane mulliganovou mobilizaci s kinesiotapingem a posilováním kolen. Skupina 2 bude mít cvičení na stabilizaci trupu, posilování kolen a kinesiotaping. Skupina 3 dostane posilování kolen spolu s kinesiotapingem. Bude započítána míra opuštění 9. Zaznamenaná data budou zadána a analyzována pomocí SPSS verze 21. Průměr a SD budou vypočteny z kvantitativních proměnných, jako je věk, bolest, funkce související s kolenem, submaximální cvičební kapacita a stoupání do schodů pomocí opakovaného měření ANOVA. Pro párové srovnání se použije post hoc tukey. Hodnota rovna nebo menší než 0,05 bude považována za významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti obou pohlaví (ženy i muži).
  • Věk mezi 40-60
  • Osteoartróza kolene I. a II. stupně podle Kellgrenových a Lawrenceových (K/L) kritérií
  • Předdiagnostikovaný případ OA kolena podle American College of Rheumatology (ACR).

Kritéria vyloučení:

  • Známé kožní alergie
  • Senzoricko-motorická dysfunkce dolních končetin
  • Těžká kloubní deformita dolní končetiny
  • Posttraumatická artritida
  • Konstituční příznaky (horečka, malátnost, hubnutí a vysoký krevní tlak)
  • Intraartikulární injekce kolena za poslední 3 měsíce
  • Akutní bolest v kříži
  • Historie operací páteře
  • Subjekt používající pomocná zařízení pro chůzi, tj. hůl, chodítka, hole
  • Odmítl dát souhlas
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Absolvoval(a) fyzioterapeutickou léčbu v posledních 3 měsících
  • Vizuální analogová stupnice <4
  • Patelofemorální kloubní artritida bude vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mulliganská mobilizační skupina

Tato studie ARM bude v této skupině dostávat Mulliganovou kloubní mobilizaci a souběžné terapie.

Následuje stručný popis terapie

  1. Mobilizace kloubů Mulligan v netížném ložisku (NWB):
  2. Posilování kolen
  3. Kinesiotaping
Jiný: Mulligan Joint mobilizace

Tato studie ARM bude v této skupině dostávat Mulliganovou kloubní mobilizaci a souběžné terapie.

Následuje stručný popis terapie

  1. Mulliganova kloubní mobilizace v non-weight bearing (NWB) to weight-bearing (WB) 6-10 opakování a 3 sady/sezení.

    Podrobnosti postupu:

    Mobilizace kloubu bude prováděna v sagitálním, frontálním a příčném směru, preferovaný bude následný klouzání, bude záviset na adherenci pacienta k mobilizaci kloubu. Mobilizace bude postupovat od NWB k WB v souladu s dodržováním pacienta 27

  2. Posilování kolen Typ cvičení: Izometrické posilování kolen. Intenzita: 10 opakování Frekvence: V 1. týdnu se provede jedna série všech cviků na kolena, poté se po 3 týdnech postoupí na 2 série a tato cvičení se postoupí na tři série do 6 týdnů.
  3. Kinesiotaping:
Experimentální: Skupina stabilizace kufru

Tato studie ARM bude v této skupině přijímat stabilizační cvičení trupu a doprovodné terapie.

Následuje stručný popis terapie:

  1. Stabilizace kufru I. modifikované cvičení supermen extenze ii. Zadní můstek: iii. Jednostranný zadní most:

    Iv. boční krok nahoru:

  2. Posilování kolen I. Izometrické cvičení kvadricepsu: ii. Cvičení zvedání rovných nohou (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Jiný: Skupina stabilizace kufru

Tato studie ARM bude v této skupině přijímat stabilizační cvičení trupu a doprovodné terapie.

Následuje stručný popis terapie:

  1. Stabilizace trupu Oblast: Trup Typ cvičení: Stabilizační cvičení Intenzita: 6-8 opakování Frekvence: 3 série na sezení a 30 sekund pauza mezi sériemi

    Podrobnosti postupu:

    i. modifikované cvičení supermen extenze ii. Zadní můstek: iii. Jednostranný zadní most:

    Iv. boční krok nahoru:

  2. Posilování kolen Oblast: Kolenní kloub Typ cvičení: Izometrické posilování kolen. Intenzita: 10 opakování Frekvence: V 1. týdnu se provede jedna série všech cviků na kolena, poté se po 3 týdnech postoupí na 2 série a tato cvičení se postoupí na tři série do 6 týdnů.

    Podrobnosti postupu:

    i. Izometrické cvičení kvadricepsu: ii. Cvičení zvedání rovných nohou (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Jiný: Skupina na posílení kolen

Tato studie ARM bude v této skupině absolvovat cvičení na posílení kolen a doprovodné terapie.

Následuje stručný popis terapie:

  1. Posilování kolen I. Izometrické cvičení kvadricepsu ii. Cvičení zvedání rovných nohou (SLR):
  2. Kinesiotaping:
Jiný: Skupina na posílení kolen

Tato studie ARM bude v této skupině absolvovat cvičení na posílení kolen a doprovodné terapie.

Následuje stručný popis terapie:

  1. Posilování kolen Oblast: Kolenní kloub Typ cvičení: Izometrické posilování kolen. Intenzita: 10 opakování Frekvence: V 1. týdnu se provede jedna série všech cviků na kolena, poté se po 3 týdnech postoupí na 2 série a tato cvičení se postoupí na tři série do 6 týdnů.

    Podrobnosti postupu:

    i. Izometrické cvičení kvadricepsu ii. Cvičení zvedání rovných nohou (SLR):

  2. Kinesiotaping:

Bude aplikována metoda svalového natažení, která zahrnuje jeden Y a dva I popruhy: Základna pásky ve tvaru Y bude připevněna přes horní část čéšky, poté vytáhne koleno do maximální ohybové kapacity a poté se oba konce Y pásu obtočí čéška končící na tuberositas tibie. Poté se na začátek a vložení MCL a LCL připevní výztužná I-páska. Páska se bude měnit při každé relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre zranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS) po 6 týdnech
Časové okno: základní linie a po intervenci (6. týden – analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) je samostatně hlášené specifické společné měření vyvinuté k posouzení širokého spektra pacientů s poraněním kolene a OA, z hlediska bolesti a dalších příznaků, funkce v každodenním životě, funkce ve sportu a rekreaci a kvality. života souvisejícího s kolenem, snadno se používá, hodnotí krátkodobé a dlouhodobé zdravotní problémy související s kolenním kloubem.

KOOS obsahuje 42 položek pokrývajících pět subškál: bolest, další symptomy, aktivity každodenního života, sport a volnočasové aktivity a kvalita života. Skóre 0 (extrémní problémy) 100 (hladce) lze získat samostatně pro každý dílčí rozsah.
základní linie a po intervenci (6. týden – analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
Měří subjektivní rozsah bolesti od 10 cm čar s definovaným cut-off skóre. Korelace mezi vertikální a horizontální orientací VAS je 0,99. Souhrnné rozsahy skóre pro tento screeningový nástroj začínající na 0-10. Skóre mezi 0-4 znamená mírnou bolest. Skóre mezi 4-7 znamená střední bolest. Skóre mezi 7-10 znamená silnou bolest. závažnost bolesti bude hodnocena v klidu a během stoupání a sestupování po schodech
výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů

Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) je samostatně hlášené specifické společné měření vyvinuté k posouzení širokého spektra pacientů s poraněním kolene a OA, z hlediska bolesti a dalších příznaků, funkce v každodenním životě, funkce ve sportu a rekreaci a kvality. života souvisejícího s kolenem, snadno se používá, hodnotí krátkodobé a dlouhodobé zdravotní problémy související s kolenním kloubem.

KOOS obsahuje 42 položek pokrývajících pět subškál: bolest, další symptomy, aktivity každodenního života, sport a volnočasové aktivity a kvalita života. Skóre 0 (extrémní problémy) 100 (hladce) lze získat samostatně pro každý dílčí rozsah.
výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
Test 6 minut chůze
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. K označení 12m chodníku na každém konci budou použity světlé barevné pásky. Bude zajištěno, že prostředí bude bez nebezpečí a odečty budou zaznamenávány nevidomým posuzovatelem. Účastník bude poučen o pohodlné obuvi.
výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
Test stoupání po schodech
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
Test stoupání po schodech se používá k měření celkového času, který účastník zabral k výstupu a sestupu po schodech s délkou kroku 16 cm (ICC=0,90). Pokud jde o bezpečnost, měl by hodnotitel hlídat za účastníkem, který jde nahoru po schodech, a na stranu sestupující ze schodů. Pokud neexistuje žádný zájem o bezpečnost, tester by měl zůstat na startovní/cílové pozici na přistání na zemi
výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IPM&R/DUHS-19/

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mulligan Joint mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení