Terapia manuale Mulligan ed esercizi di stabilizzazione del tronco rispetto al rafforzamento del ginocchio isometrico sull'artrosi del ginocchio
Efficacia delle mobilizzazioni dell'articolazione Mulligan e degli esercizi di stabilizzazione del tronco rispetto al rafforzamento isometrico del ginocchio nella gestione dell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti di entrambi i sessi (femmine e maschi).
- Età tra i 40 e i 60 anni
- Artrosi del ginocchio Grado I e II secondo i criteri di Kellgren e Lawrence (K/L).
- Caso prediagnosticato di OA del ginocchio secondo l'American College of Rheumatology (ACR).
Criteri di esclusione:
- Allergie cutanee note
- Disfunzione sensomotoria degli arti inferiori
- Grave deformità articolare degli arti inferiori
- Artrite post traumatica
- Sintomi costituzionali (febbre, malessere, perdita di peso e ipertensione)
- Ginocchio Iniezione intraarticolare negli ultimi 3 mesi
- Lombalgia acuta
- Storia della chirurgia spinale
- Soggetto che utilizza dispositivi di assistenza per la deambulazione, ad esempio bastoni, deambulatori, bastoni
- Rifiuto di prestare il consenso
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2
- Ha ricevuto un trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi
- Scala analogica visiva <4
- Sarà esclusa l'artrosi dell'articolazione femoro-rotulea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di mobilitazione Mulligan
Questo studio ARM riceverà mobilizzazione articolare Mulligan e terapie concomitanti in questo gruppo. Di seguito sono riportati i brevi dettagli della terapia
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Questo studio ARM riceverà mobilizzazione articolare Mulligan e terapie concomitanti in questo gruppo. Di seguito sono riportati i brevi dettagli della terapia
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione del tronco
Questo studio ARM riceverà esercizi di stabilizzazione del tronco e terapie concomitanti in questo gruppo. Di seguito il breve dettaglio della terapia:
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Questo studio ARM riceverà esercizi di stabilizzazione del tronco e terapie concomitanti in questo gruppo. Di seguito il breve dettaglio della terapia:
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Altro: Gruppo di rafforzamento del ginocchio
Questo studio ARM riceverà esercizi di rafforzamento del ginocchio e terapie concomitanti in questo gruppo. Di seguito il breve dettaglio della terapia:
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Questo studio ARM riceverà esercizi di rafforzamento del ginocchio e terapie concomitanti in questo gruppo. Di seguito il breve dettaglio della terapia:
Verrà applicato il metodo di allungamento muscolare che prevede una cinghia a Y e due cinghie a I: la base del nastro a forma di Y verrà apposta sopra la parte superiore della rotula, quindi solleva il ginocchio fino alla sua massima capacità di flessione, quindi entrambe le estremità della striscia a Y vengono posizionate intorno la rotula che termina sulla tuberosità tibiale. Quindi il rinforzo I-tape sarà apposto all'origine e all'inserimento di MCL e LCL. Il nastro verrà cambiato in ogni sessione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Lesioni al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrite (KOOS) a 6 settimane
Lasso di tempo: basale e post intervento (settimana 6 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione
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Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) è una misura articolare specifica auto-segnalata sviluppata per valutare un ampio spettro di pazienti con lesioni al ginocchio e OA, per dolore e altri sintomi, funzione nella vita quotidiana, funzione nello sport e nel tempo libero e qualità della vita legata al ginocchio, essendo facile da usare, valutando i problemi di salute a breve e lungo termine legati all'articolazione del ginocchio. Il KOOS contiene 42 item che coprono cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita. Un punteggio di 0 (problemi estremi) 100 (senza intoppi) può essere ottenuto separatamente per ogni sottointervallo. |
basale e post intervento (settimana 6 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
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Misura la soggettiva delle gamme del dolore da linee di 10 cm con punteggi di cut-off definiti.
La correlazione tra l'orientamento verticale e orizzontale della VAS è 0,99.
Intervalli di punteggio aggregati per questo strumento di screening a partire da 0-10.
I punteggi tra 0 e 4 indicano un dolore lieve.
I punteggi tra 4 e 7 indicano un dolore moderato.
I punteggi tra 7 e 10 indicano un forte dolore.
la gravità del dolore sarà valutata a riposo e durante la salita e la discesa delle scale
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basale, 3 settimane e 6 settimane
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
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Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) è una misura articolare specifica auto-segnalata sviluppata per valutare un ampio spettro di pazienti con lesioni al ginocchio e OA, per dolore e altri sintomi, funzione nella vita quotidiana, funzione nello sport e nel tempo libero e qualità della vita legata al ginocchio, essendo facile da usare, valutando i problemi di salute a breve e lungo termine legati all'articolazione del ginocchio. Il KOOS contiene 42 item che coprono cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita. Un punteggio di 0 (problemi estremi) 100 (senza intoppi) può essere ottenuto separatamente per ogni sottointervallo. |
basale, 3 settimane e 6 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test da sforzo submassimale che prevede la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti.
Saranno utilizzati nastri dai colori vivaci per contrassegnare la passerella di 12 m a ciascuna estremità.
Sarà garantito che l'ambiente sia privo di pericoli e le letture saranno registrate da un valutatore cieco.
Al partecipante verrà chiesto di indossare scarpe comode.
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basale, 3 settimane e 6 settimane
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
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Il test di salita delle scale viene utilizzato per misurare il tempo totale impiegato dal partecipante per salire e scendere le scale con una lunghezza del gradino di 16 cm (ICC=0,90).
Se la sicurezza è motivo di preoccupazione, il valutatore dovrebbe sorvegliare dietro il partecipante che sale le scale e di lato mentre scende le scale.
Se non vi è alcuna preoccupazione per la sicurezza, il tester deve rimanere nella posizione di partenza/arrivo sul pianerottolo a terra
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basale, 3 settimane e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPM&R/DUHS-19/
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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