- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099758
En studie av effektene av en én-økts mindfulness av pusten meditasjonspraksis på statlig håp og statlig takknemlighet i den generelle befolkningen
21. august 2020 oppdatert av: Canterbury Christ Church University
Én økts Mindfulness of the Breath Meditation Practice: A Randomized Controlled Study of the Effects on State Hope and State Gratitude
Denne studien tar sikte på å undersøke om en kort oppmerksomhet rundt pustemeditasjon er mer nyttig enn å lytte til et lydopptak i forhold til å forbedre håp og takknemlighet i befolkningen generelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne en-sesjons nettstudien vil randomisere medlemmer av allmennheten til enten 1) en oppmerksomhet på pustemeditasjon som varer i 10 minutter eller 2) en lydopptakskontroll av samme lengde.
Statlige tiltak for oppmerksomhet, håp og takknemlighet vil bli tatt umiddelbart før (grunnlinje) og etter intervensjonen/kontrollen.
I tillegg vil studien også måle trekk oppmerksomhet ved baseline. Den primære hypotesen er at å engasjere seg i en kort oppmerksomhetspraksis vil resultere i gunstige endringer i tilstandshåp sammenlignet med kontroll.
Andre hypoteser er at: å engasjere seg i en kort oppmerksomhetspraksis vil resultere i gunstige endringer i statens takknemlighet sammenlignet med kontroll; at effekten av oppmerksomhetspraksis på statens håp vil bli statistisk mediert av endring i statlig oppmerksomhet; at effekten av oppmerksomhetspraksis på statens takknemlighet vil bli statistisk mediert av endring i statlig oppmerksomhet; og at grunnlinjetrekk oppmerksomhet vil statistisk moderere effekten av oppmerksomhetspraksis på endring i tilstandsoppmerksomhet i de ovennevnte medieringsmodellene (dvs. at moderert mediasjon vil bli observert).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
580
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av allmennheten.
- Tilstrekkelig forståelse av engelsk muntlig og skriftlig.
- Internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden svært alvorlige problemer med sin psykiske helse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness av pusten meditasjon
10 minutters mindfulness av pusten meditasjon praksis levert online via lydopptak.
|
En 10-minutters mindfulness av pustemeditasjonspraksis
|
|
Placebo komparator: Lydopptakskontroll
10 minutters sakprosa-lydopptak levert på nett
|
10 minutters sakprosa-lydopptak levert på nett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til post-intervensjon på State Hope Scale (SHS).
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
|
SHS er et 6-elements selvrapporteringsmål på statlig håp.
Den totale poengsummen på SHS varierer fra 8 til 48, med høyere poengsum som indikerer større statlig håp.
|
Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til post-intervensjon på Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
|
GAC er et 3-elements selvrapporteringsmål for statlig takknemlighet.
Den totale poengsummen på GAC varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum som indikerer større statlig takknemlighet.
|
Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til post-intervensjon på Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
|
TMS er et 13-elements selvrapporteringsmål for statlig oppmerksomhet som gir poeng for nysgjerrighet og desentrering.
Nysgjerrighetsskåren varierer fra 0 til 24, desentreringsskåren fra 0 til 28, og totalskåren fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer henholdsvis større nysgjerrighet, desentrering og generell tilstandsbevissthet.
|
Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 elementer versjon (FFMQ-15)
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter)
|
FFMQ-15 er et 15-elements mål på egenskapene oppmerksomhet.
Det vil kun bli administrert ved baseline.
Den totale poengsummen på FFMQ-15 varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum som indikerer større egenskapsbevissthet.
(Merk at observer-underskalaen vil bli ekskludert fra beregningen av den totale poengsummen, som anbefalt i https://doi.org/10.1002/jclp.21865 og http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
som gir en total poengsum mellom 12 og 60).
|
Grunnlinje (0 minutter)
|
|
Skreddersydd spørreskjema for manipulasjonssjekk.
Tidsramme: Etter intervensjon (10 minutter)
|
Deltakerne vurderer i hvilken grad de ga oppmerksomhet under intervensjonen og fulgte veiledningen på 0 - 10 skalaer, med høyere skåre som indikerer større etterlevelse.
|
Etter intervensjon (10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Hovedetterforsker: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S_Strohmaier_22_07_2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Mindfulness av pusten meditasjon
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Western University, CanadaUkjentDepressive symptomer | Post-hjernerystelse syndrom | Angstlidelser og symptomerCanada
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater