Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reaktiv balansetrening rettet mot både skli- og tur-induserte fall

4. mai 2020 oppdatert av: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Reaktiv balansetrening rettet mot både skli- og snubling-induserte fall blant eldre voksne: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Målet med denne studien var å evaluere effekten av reaktiv balansetrening (RBT) rettet mot å skli og snuble på laboratorie-induserte glidninger og turer. I et forsøk på å bygge videre på tidligere arbeid, inkluderte denne studien: 1) en kontrollgruppe som mottok en alternativ balansetreningsintervensjon; 2) separate trenings- og vurderingsøkter; 3) alternative RBT-metoder som kan være mer mottagelige for arbeid utenfor laboratoriet sammenlignet med tidligere metoder, og 4) eldre voksne deltakere som får individuell opplæring for å redusere frafall. Forskerne antok at utglidninger etter RBT ville resultere i forbedret reaktiv balanse-kinematikk, og en lavere forekomst av fall, sammenlignet med enten første utglidning før intervensjon eller etter en kontrollintervensjon. Etterforskerne antok også at turer etter RBT ville resultere i forbedret reaktiv balansekinematikk, og en lavere forekomst av fall, sammenlignet med enten innledende turer før intervensjon eller etter en kontrollintervensjon. Resultatene var ment å bidra til kunnskap om effekten av alternative metoder for RBT, og gi ytterligere bevis for dens effektivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
        • Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) bestå en sykehistorie og screening administrert av en lege som ekskluderte deltakere med osteoporose i lumbalcolumna eller proksimal femur, vurdert ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), eller ustabil eller progressiv medisinske tilstander som kan bidra til ubalanse eller fall

Ekskluderingskriterier:

  1. røkt
  2. var i fysioterapi
  3. hatt et selvrapportert skjørhetsbrudd i løpet av de siste 10 årene
  4. hatt en akutt underekstremitetsskade i løpet av de siste 3 månedene
  5. har vært operert i nedre ekstremiteter i løpet av de siste seks månedene
  6. hadde en ankelprotese
  7. hatt en kne- eller hofteprotese i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Reaktiv balansetrening

Fire treningsøkter, gjennomført to ganger i uken i to uker i grupper på 1-2 deltakere. Hver økt var på 0,5-1 time, med en aktiv treningstid på 30 minutter for hver deltaker.

Reaktiv balansetrening innebar både slip- og turtrening.

Sklitrening innebar gjentatte ganger å tråkke inn på et lavfriksjonsgrensesnitt (nylonstoff plassert over et 0,9 × 0,9 meter polykarbonatark) mens du øvde på å kontrollere/deselere den skliende foten og riktig posisjonere den sklisikre foten under bekkenet.

Turtrening innebar gjentatte ganger å trene restitusjon fra simulerte turer på en modifisert tredemølle. Mens du sto på en modifisert tredemølle, ble tredemøllebeltet raskt akselerert bakover for å fremkalle et forovertap av balanse som etterlignet en tur mens du gikk. Deltakerne forsøkte å tråkke for å avverge et fall, og å etablere en stabil gangart på tredemøllen, hvoretter tredemøllehastigheten ble redusert til null for å fullføre forsøket.
Atferdsmessig: Reaktiv balansetrening
Deltakerne ble utsatt for simulerte turer og utglidninger under trygge, kontrollerte forhold for å øve på sin reaktive respons på disse vanlige balanseforstyrrelsene.
Aktiv komparator: Kontroll balansetrening

Fire treningsøkter, gjennomført to ganger i uken i to uker i grupper på 1-2 deltakere. Hver økt var på 0,5-1 time, med en aktiv treningstid på 30 minutter for hver deltaker.

Kontrollintervensjonen innebar generelle balanseøvelser tilpasset fra Otago Exercise-programmet. Kort fortalt involverte alle fire øktene balanseøvelser og styrkeøvelser med ankelvekter, og ble gradvis økt etter hvert som ytelsen ble forbedret ved å øke ankelvektene eller vanskeligheten med balanseøvelsene (f.eks. ikke holde fast i en vegg eller støtte).
Atferdsmessig: Otago balansetrening
Balanseøvelser og styrkeøvelser med ankelvekter, og ble gradvis økt etter hvert som ytelsen ble forbedret ved å øke ankelvektene eller vanskeligheten med balanseøvelsene (f.eks. ikke holde fast i en vegg eller støtte).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp sklihastighet
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
høyeste øyeblikkelige hastighet for glidende fot under faktisk slip
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Topp sklihastighet
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
høyeste øyeblikkelige hastighet for glidende fot under faktisk slip
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Trunkvinkel ved touchdown etter snubling
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trunkvinkel i forhold til vertikal i øyeblikket av touchdown av første restitusjonstrinn over snublehinder
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Trunkvinkel ved touchdown etter snubling
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trunkvinkel i forhold til vertikal i øyeblikket av touchdown av første restitusjonstrinn over snublehinder
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skliavstand
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
avstand flyttet av glidende fot under selve slip
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Skliavstand
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
avstand flyttet av glidende fot under selve slip
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter et laboratorie-indusert utglidning
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver slip ble kategorisert som enten: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter et laboratorie-indusert utglidning
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver slip ble kategorisert som enten: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Lengde for gjenopprettingstrinn etter snubling
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trinnavstand av første trinn over snublehinder
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Lengde for gjenopprettingstrinn etter snubling
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trinnavstand av første trinn over snublehinder
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter en laboratorie-indusert tur
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver tur ble kategorisert som: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter en laboratorie-indusert tur
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver tur ble kategorisert som: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-486

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger